- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05617352
A kétmezős vagy hárommezős limfadenektómia hatása az általános túlélésre középső és alsó mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinómában: Megfigyelési vizsgálat
2022. november 18. frissítette: Yongtao Han
A kétmezős vagy hárommezős limfadenektómia hatása az általános túlélésre középső és alsó mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinómában: Egyközpontos retrospektív elemzés
A kétmezős vagy hárommezős limfadenectomia hatásának tisztázása a nyelőcső laphámsejtes karcinóma túlélésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1659
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kína, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyelőcsőrákos betegek és sebészeti kezelésre szorulnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18-85 év közötti férfiak és nők
- 2. Szövettanilag igazolt primer mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinóma,
- 3. Stage PT1b-4A, N0-3, M0 AJCC nyolcadik kiadás
- 4. Kivéve a nyirokcsomó disszekciót < 15, (megfelel az irányadó kritériumoknak)
- 5. A mellkas alsó középső részén található daganat.
Kizárási kritériumok:
- 1. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében olyan mellkasi és hasi műtét szerepel, amely befolyásolhatja a nyirokrendszeri refluxot
- 2. Képalkotó vizsgálattal igazolt távoli metasztázisú betegek
- 3. Nyilvánvaló műtéti ellenjavallattal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2F csoport
Kétmezős limfadenectomián átesett betegek
|
Mivel az adatok visszamenőleges gyűjtése nem történt, beavatkozás nem történt
|
|
3F csoport
Hárommezős limfadenectomián átesett betegek
|
Mivel az adatok visszamenőleges gyűjtése nem történt, beavatkozás nem történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyirokcsomók száma
Időkeret: 2010.1.1-2017.12.30
|
A műtéti adatokat visszamenőleg gyűjtöttük
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Neoplazmák, laphám
- Nyelőcső neoplazmák
- Karcinóma, laphámsejtes
- Nyelőcső laphámsejtes karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCCH-TS2204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Készek vagyunk megosztani a cikkhez kapcsolódó adatokat, elemzési módszereket és tanulmányi anyagokat más kutatókkal.
Feltéve, hogy a fentiek mindegyikét nem használják fel kereskedelmi vagy haszonszerzési célokra.
Más kutatók e-mailben kapcsolatba léphetnek a cikk megfelelő szerzőjével, és megjelölhetik a szükséges kutatási anyagokat és célokat.
Jóváhagyás és megbeszélés után örömmel adunk megfelelő anyagokat ehhez a tanulmányhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .