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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05617352
Der Einfluss der Zwei-Felder- oder Drei-Felder-Lymphadenektomie auf das Gesamtüberleben beim Plattenepithelkarzinom des mittleren und unteren Thorax der Speiseröhre: Eine Beobachtungsstudie
18. November 2022 aktualisiert von: Yongtao Han
Der Einfluss der Zwei-Felder- oder Drei-Felder-Lymphadenektomie auf das Gesamtüberleben beim Plattenepithelkarzinom des mittleren und unteren Thorax der Speiseröhre: Eine retrospektive Analyse an einem einzigen Zentrum
Um die Wirkung der Zwei-Felder- oder Drei-Felder-Lymphadenektomie auf das Überleben von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus zu klären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1659
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- Sichuan Cancer hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Speiseröhrenkrebs benötigen eine chirurgische Behandlung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Männer und Frauen im Alter von 18–85 Jahren
- 2. Histologisch bestätigtes primäres Plattenepithelkarzinom des Brustraums und der Speiseröhre,
- 3. Staging PT1b-4A, N0-3, M0 AJCC, achte Ausgabe
- 4. Ausschluss einer Lymphknotendissektion < 15 (Erfüllung der Leitlinienkriterien)
- 5. Der Tumor befindet sich im unteren mittleren Brustraum.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Brust- und Bauchoperationen, die den lymphatischen Reflux beeinträchtigen können
- 2. Patienten mit durch Bildgebung bestätigter Fernmetastasierung
- 3. Patienten mit offensichtlichen chirurgischen Kontraindikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
2F-Gruppe
Patienten mit Zweifeld-Lymphadenektomie
|
Da die Daten retrospektiv erhoben wurden, gab es keine Interventionen
|
3F-Gruppe
Patienten mit Drei-Felder-Lymphadenektomie
|
Da die Daten retrospektiv erhoben wurden, gab es keine Interventionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Anzahl der Lymphknoten
Zeitfenster: 1.1.2010-30.12.2017
|
Chirurgische Daten wurden retrospektiv erhoben
|
1.1.2010-30.12.2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Ösophagusneoplasmen
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Andere Studien-ID-Nummern
- SCCH-TS2204
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Unentschieden
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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