- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05617352
Влияние двух- или трехпольной лимфаденэктомии на общую выживаемость при средне- и нижнегрудном плоскоклеточном раке пищевода: обсервационное исследование
18 ноября 2022 г. обновлено: Yongtao Han
Влияние двух- или трехпольной лимфаденэктомии на общую выживаемость при средне- и нижнегрудном плоскоклеточном раке пищевода: ретроспективный анализ в одном центре
Выяснить влияние двух- или трехпольной лимфаденэктомии на выживаемость при плоскоклеточном раке пищевода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1659
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Китай, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком пищевода нуждаются в оперативном лечении.
Описание
Критерии включения:
- 1. Мужчины и женщины в возрасте 18-85 лет.
- 2. Гистологически подтвержденный первичный плоскоклеточный рак грудной клетки пищевода,
- 3. Постановка PT1b-4A, N0-3, M0 AJCC, восьмая редакция.
- 4. Исключая диссекцию лимфатических узлов < 15 (соответствует рекомендациям)
- 5. Опухоль расположена в нижнесреднегрудном отделе.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с предшествующими торакальными и абдоминальными операциями, которые могут повлиять на лимфатический рефлюкс.
- 2. Пациенты с отдаленными метастазами, подтвержденными визуализацией.
- 3. Пациенты с явными хирургическими противопоказаниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 2Ф
Пациенты с двухпольной лимфаденэктомией
|
Поскольку данные были собраны ретроспективно, никаких вмешательств не проводилось.
|
|
Группа 3Ф
Пациенты с трехпольной лимфаденэктомией
|
Поскольку данные были собраны ретроспективно, никаких вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лимфатических узлов
Временное ограничение: 2010.1.1-2017.12.30
|
Хирургические данные были собраны ретроспективно.
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования пищевода
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- SCCH-TS2204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Мы готовы поделиться данными, аналитическими методами и учебными материалами, связанными с этой статьей, с другими исследователями.
При условии, что все вышеперечисленное не будет использоваться в коммерческих или коммерческих целях.
Другие исследователи могут связаться с соответствующим автором этой статьи по электронной почте и указать необходимые материалы исследования и цель.
Мы будем рады предоставить соответствующие материалы для данного исследования после утверждения и обсуждения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .