- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05618249
Soupis nevhodných předepisování inhibitorů protonové pumpy (PPI) u lidí starších 75 let (Etaliepre-IPP)
14. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Soupis nevhodných předepisování inhibitorů protonové pumpy (PPI) u lidí starších 75 let při přebírání pacientské základny v sektoru SOULTZ Haut-Rhin
Tato studie by měla vycházet z výsledků požadavku provedeného lékařskou službou Grand Est zdravotní pojišťovny s cílem vyhodnotit počet krabiček PPI hrazených v městské lékárně u pacientů starších 75 let v Grand Est Francie od 01.01.2018 do 31.12.2018.
Jeho cílem je upozornit a kvantifikovat možné nevhodné použití IPP v soukromé praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Gériatrie - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient starší 75 let s PPI v úvodním receptu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 75 let
- Pacient s PPI v úvodním receptu
- Pacient navštěvován alespoň jednou mezi 1.1.2018 a 31.11.2019 v ordinaci praktického lékaře
- Pacient, který po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Nemožnost poskytnout pacientovi informované informace (potíže s porozuměním tématu, ...)
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient, který již není sledován v ordinaci po vstupu do ústavu (EHPAD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní systematická analýza preskripce pacientů k identifikaci možného nevhodného používání IPP v soukromé praxi
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7600
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .