- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05618249
Inventário de prescrições inadequadas de inibidores da bomba de prótons (IBPs) em pessoas com mais de 75 anos de idade (Etaliepre-IPP)
Inventário de prescrições inadequadas de inibidores da bomba de prótons (IBPs) em pessoas com mais de 75 anos de idade ao assumir uma base de pacientes no setor SOULTZ Haut-Rhin
Este estudo teria como ponto de partida os resultados de uma solicitação realizada pelo Serviço Médico Grande Leste da Seguradora de Saúde com o objetivo de avaliar o número de caixas de PPI reembolsadas na farmácia municipal, em pacientes com mais de 75 anos na Grande Leste de França de 01/01/2018 a 31/12/2018.
Tem como objetivo destacar e quantificar um possível uso inapropriado de IBPs na prática privada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Gériatrie - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 75 anos de idade
- Paciente com IBP na prescrição inicial
- Paciente atendido pelo menos uma vez entre 01/01/2018 e 31/11/2019 na clínica geral
- Paciente que não se manifestou, após informação, à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação.
Critério de exclusão:
- Paciente tendo manifestado sua oposição em participar do estudo
- Impossibilidade de dar informações informadas ao paciente (dificuldades em entender o assunto, ...)
- Paciente sob proteção legal
- Paciente sob tutela ou curatela
- Doente que deixa de ser acompanhado no consultório após entrada em instituição (EHPAD)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise sistemática retrospectiva de prescrições de pacientes para identificar possível uso inapropriado de IBPs na prática privada
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7600
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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