- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05618249
A protonpumpa-gátlók (PPI) nem megfelelő felírásainak jegyzéke 75 év felettieknél (Etaliepre-IPP)
A protonpumpa-gátlók (PPI-k) nem megfelelő felírásainak jegyzéke 75 év felettieknél a SOULTZ Haut-Rhin szektorban a betegbázis átvételekor
A tanulmány kiindulópontja az Egészségbiztosítási Főorvosi Szolgálat Grand Est felkérésének eredménye, amelynek célja a városi gyógyszertárban megtérített PPI dobozok számának felmérése a 75 év feletti betegeknél. Franciaország 2018.01.01-től 2018.12.31-ig.
Célja, hogy kiemelje és számszerűsítse a PPI-k lehetséges nem megfelelő felhasználását a magánpraxisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service de Gériatrie - CHU de Strasbourg - France
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 év feletti beteg
- PPI-vel rendelkező beteg az eredeti receptben
- 2018.01.01. és 2019.11.31. között legalább egyszer látott beteg a háziorvosi rendelőben
- Az a beteg, aki tájékoztatást követően nem tiltakozott adatainak jelen kutatás céljára történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- A páciens tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni a betegnek (a téma megértésének nehézségei, ...)
- Jogi védelem alatt álló beteg
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Beteg, akit már nem követnek nyomon az irodában az intézetbe való belépés után (EHPAD)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek által felírt receptek retrospektív szisztematikus elemzése a PPI-k esetleges nem megfelelő használatának azonosítása érdekében a magánpraxisban
Időkeret: A 2018. január 1. és 2019. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
|
A 2018. január 1. és 2019. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7600
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .