- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618249
Fortegnelse over upassende ordinationer af protonpumpehæmmere (PPI'er) hos personer over 75 år (Etaliepre-IPP)
Fortegnelse over upassende ordinationer af protonpumpehæmmere (PPI'er) hos personer over 75 år, når de overtager en patientbase i SOULTZ Haut-Rhin-sektoren
Denne undersøgelse ville have som udgangspunkt resultaterne af en anmodning udført af Medical Service Grand Est i Health Insurance med det formål at evaluere antallet af kasser PPI refunderet i byens apotek hos patienter over 75 år i Grand Est of Frankrig fra 01/01/2018 til 31/12/2018.
Det har til formål at fremhæve og kvantificere en mulig uhensigtsmæssig brug af PPI'er i privat praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Gériatrie - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 75 år
- Patient med en PPI i den oprindelige recept
- Patient set mindst én gang mellem 01/01/2018 og 31/11/2019 i almen praksis
- Patient, der efter information ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til formålet med denne forskning.
Eksklusionskriterier:
- Patienten har udtrykt sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Umulighed at give patienten informeret information (vanskeligheder med at forstå emnet, ...)
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient, der ikke længere følges op på kontoret efter en indlæggelse på en institution (EHPAD)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv systematisk analyse af patientordinationer for at identificere mulig uhensigtsmæssig brug af PPI'er i privat praksis
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2019 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2019 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7600
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .