- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05618964
Účinky Cvičení Deep Neck Flexor a Extensor
Účinky cvičení hlubokého flexoru a extenzorů na bolest, rozsah pohybu a svalovou sílu při mechanické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- 18 a 40 let
- Přední držení hlavy
- Manuální svalové testování (MMT) stupeň nižší než 6
- Síla hlubokého flexoru měřená tlakovou biofeedback jednotkou (20 mmHg), pacienti, kteří nemohou udržet kraniocervikální flexi (označuje ano) po dobu 10 sekund
Kritéria vyloučení:
- Cervikální radikulopatie
- Historie poranění krční páteře
- Historie operací krční a hrudní páteře
- Bolest šíje spojená s vertigem
- Spinální osteoporóza v anamnéze
- Zlomeniny obratlů
- Nádory
- Diagnostikované psychické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A: Cvičení hlubokých flexorů a extenzorů
Pacienti skupiny A obdrží: Cvičení s hlubokým flexorem krku (2 sady po 10 opakováních), které zahrnuje:
Cvičení Deep Neck Extensor (2 sady po 10 opakováních), které zahrnuje:
|
Cvičení s hlubokým flexorem krku (2 sady po 10 opakováních), které zahrnuje: Kontrakce hlubokého krčního flexoru vleže na zádech Kraniocervikální flexe vleže Cvičení Deep Neck Extensor (2 sady po 10 opakováních), které zahrnuje: Kontrakce hlubokých extenzorů krku ve čtyřnožce Segmentový extenzní pohyb s hlavou skloněnou dolů na jejich hrudník v horizontálním směru, |
Žádný zásah: Skupina B: Standardizovaná fyzikální terapie
Standardizovaná fyzioterapeutická léčba bude:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: sledovat 4. týden
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) (výsledková míra), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí. NPRS je segmentovaná numerická verze, ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). Dokončení NPRS trvá < 1 minutu NPRS je platná a spolehlivá stupnice pro měření intenzity bolesti;
|
sledovat 4. týden
|
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: kontrola ve 4. týdnu
|
Svalová síla bude hodnocena manuálním svalovým testováním.
Což se hodnotí pomocí 0-5 bodové škály svalové síly Medical Research Council.
MMT je nejčastěji používanou metodou pro dokumentaci poruch svalové síly v páteři i periferii s hodnotou kappa 0,88.
|
kontrola ve 4. týdnu
|
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: sledovat 4. týden
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
K měření rozsahu pohybu fyzioterapeuti nejčastěji používají goniometr.
Je nutné, aby se v goniometrii používal jednotný notační systém.
Metoda neutrální nuly (systém 0 až 180 stupňů) je nejrozšířenější metodou.
Vždy by se měl používat stejný goniometr, aby se snížila šance na chybu přístroje.
Rozsah pohybu krku včetně flexe a extenze bude měřen pomocí univerzálního goniometru, který má inter-rater spolehlivost (ICC2, 2 = 0,79 až 0,92) pro oblast děložního hrdla.
|
sledovat 4. týden
|
Tlaková biofeedback jednotka
Časové okno: sledovat 4. týden
|
Tlaková biofeedback jednotka, pokud je umístěna pod subokcipitální oblast a tlaková manžeta je nafouknuta na tlak 20 mmHg, aby se vyplnil prostor cervikální lordózy a subjekt byl požádán, aby provedl jemné přikývnutí kraniocervikální flexe (označující ano) .
Maximální zvýšení tlaku nad základní linii až o 10 mmHg dosažené a držení po dobu 10 sekund je definováno jako síla hlubokých cervikálních flexorů.
|
sledovat 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael