- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05618964
Efekty ćwiczeń zginaczy i prostowników głębokiej szyi
Wpływ ćwiczeń zginaczy i prostowników głębokiej szyi na ból, zakres ruchu i siłę mięśni w mechanicznym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- 18 i 40 lat
- Postawa głowy do przodu
- Ręczny test mięśni (MMT) stopień mniejszy niż 6
- Siła zginacza głębokiego mierzona za pomocą jednostki ciśnieniowego biofeedbacku (20 mmHg), pacjenci, którzy nie mogą utrzymać zgięcia czaszkowo-szyjnego (wskazując tak) przez 10 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatia szyjna
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego
- Historia chirurgii kręgosłupa szyjnego i piersiowego
- Ból szyi związany z zawrotami głowy
- Historia osteoporozy kręgosłupa
- Złamania kręgów
- Nowotwory
- Rozpoznane zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Ćwiczenia zginaczy i prostowników głębokiej szyi
Pacjenci Grupy A otrzymają: Ćwiczenia zginaczy głębokiej szyi (2 zestawy po 10 powtórzeń), które obejmują:
Ćwiczenia Deep Neck Extensor (2 zestawy po 10 powtórzeń), które obejmują:
|
Ćwiczenia zginaczy głębokiej szyi (2 zestawy po 10 powtórzeń), które obejmują: Skurcz mięśnia zginacza szyi głębokiej w pozycji leżącej Zgięcie czaszkowo-szyjne w pozycji leżącej Ćwiczenia Deep Neck Extensor (2 zestawy po 10 powtórzeń), które obejmują: Skurcz prostowników głębokich szyi w pozycji czworonożnej Ruch wyprostu segmentowego z głową pochyloną do klatki piersiowej w kierunku poziomym, |
|
Brak interwencji: Grupa B: Standardowa fizjoterapia
Standaryzowane leczenie fizjoterapeutyczne będzie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku), która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych, w tym u osób z bólem przewlekłym. NPRS to segmentowana wersja numeryczna, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). NPRS zajmuje mniej niż 1 minutę. NPRS to ważna i wiarygodna skala do pomiaru natężenia bólu;
|
kontrola w 4 tygodniu
|
|
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą ręcznego testu mięśni.
Który jest oceniany za pomocą skali siły mięśni 0-5 punktów Medical Research Council.
MMT jest najczęściej stosowaną metodą dokumentowania upośledzeń siły mięśniowej zarówno kręgosłupa, jak i obwodowej z wartością kappa 0,88.
|
kontrola w 4 tygodniu
|
|
Uniwersalny goniometr (UG)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
Do pomiaru zakresu ruchu fizjoterapeuci najczęściej używają goniometru.
W goniometrii konieczne jest stosowanie jednego systemu notacji.
Metoda neutralnego zera (system od 0 do 180 stopni) jest najczęściej stosowaną metodą.
Zawsze należy używać tego samego goniometru, aby zmniejszyć ryzyko błędu instrumentalnego.
Zakres ruchu szyi, w tym zgięcie i wyprost, zostanie zmierzony za pomocą uniwersalnego goniometru, który ma rzetelność między oceniającymi (ICC2, 2 = 0,79 do 0,92) dla obszaru szyjki macicy.
|
kontrola w 4 tygodniu
|
|
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu
|
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku, jeśli jest umieszczona pod okolicą podpotyliczną, a mankiet ciśnieniowy jest napompowany do ciśnienia 20 mmHg w celu wypełnienia przestrzeni w lordozie szyjnej, a osoba badana poproszona o wykonanie delikatnego kiwania głową w celu zgięcia czaszkowo-szyjnego (wskazując tak) .
Osiągnięty i utrzymany przez 10 sekund maksymalny wzrost ciśnienia powyżej wartości wyjściowej do 10 mmHg określa się jako siłę zginaczy głębokich odcinka szyjnego.
|
kontrola w 4 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .