- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05618964
Effetti degli esercizi di flessione profonda del collo e degli estensori
Effetti degli esercizi di flessione profonda del collo e degli estensori sul dolore, gamma di movimento e forza muscolare nel dolore meccanico al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine
- 18 e 40 anni
- Postura della testa in avanti
- Grado di test muscolare manuale (MMT) inferiore a 6
- Forza del flessore profondo misurata dall'unità di biofeedback della pressione (20 mmHg), pazienti che non riescono a mantenere la flessione craniocervicale (che indica sì) per 10 secondi
Criteri di esclusione:
- Radicolopatia cervicale
- Storia di lesioni da colpo di frusta
- Storia della chirurgia del rachide cervicale e toracica
- Dolore al collo associato a vertigini
- Storia di osteoporosi spinale
- Fratture vertebrali
- Tumori
- Disturbi psicologici diagnosticati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A: Esercizi per flessori ed estensori profondi del collo
I pazienti del gruppo A riceveranno: Esercizi per i flessori profondi del collo (2 serie da 10 ripetizioni) che includono:
Esercizi per l'estensore del collo profondo (2 serie da 10 ripetizioni) che includono:
|
Esercizi per i flessori profondi del collo (2 serie da 10 ripetizioni) che includono: Contrazione del muscolo flessore profondo del collo in posizione supina Flessione craniocervicale in posizione supina Esercizi per l'estensore del collo profondo (2 serie da 10 ripetizioni) che includono: Contrazione degli estensori profondi del collo in posizione quadrupede Movimento di estensione segmentato con la testa piegata sul petto in direzione orizzontale, |
Nessun intervento: Gruppo B: terapia fisica standardizzata
Il trattamento fisioterapico standardizzato sarà:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: follow-up alla 4a settimana
|
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (una misura di esito) che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico. L'NPRS è una versione numerica segmentata in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del dolore. La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile"). L'NPRS richiede <1 minuto per essere completato L'NPRS è una scala valida e affidabile per misurare l'intensità del dolore;
|
follow-up alla 4a settimana
|
Test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: follow-up alla 4a settimana
|
La forza muscolare sarà valutata mediante test muscolare manuale.
Che viene valutato utilizzando una scala di forza muscolare del Medical Research Council da 0 a 5 punti.
La MMT è il metodo più comunemente utilizzato per documentare le menomazioni della forza muscolare sia nella colonna vertebrale che nella periferia con un valore kappa di 0,88.
|
follow-up alla 4a settimana
|
Goniometro universale (UG)
Lasso di tempo: follow-up alla 4a settimana
|
Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.
Per misurare la gamma di movimento, i fisioterapisti usano più comunemente un goniometro.
È necessario che in goniometria venga utilizzato un unico sistema di notazione.
Il metodo dello zero neutro (sistema da 0 a 180 gradi) è il metodo più utilizzato.
Lo stesso goniometro dovrebbe essere sempre utilizzato per ridurre le possibilità di errore strumentale.
L'intervallo di movimento del collo inclusa la flessione e l'estensione sarà misurato utilizzando un goniometro universale che ha un'affidabilità inter-valutatore (ICC2, 2 = 0,79-0,92) per la regione della cervice.
|
follow-up alla 4a settimana
|
Unità di biofeedback a pressione
Lasso di tempo: follow-up alla 4a settimana
|
Unità di biofeedback a pressione se posizionata sotto la regione suboccipitale e il polsino di pressione viene gonfiato a una pressione di 20 mmHg per riempire lo spazio della lordosi cervicale e al soggetto viene chiesto di eseguire una leggera azione di flessione craniocervicale con cenno del capo (indicando di sì) .
L'aumento massimo della pressione al di sopra della linea di base fino a 10 mmHg raggiunto e mantenuto per 10 secondi è definito come forza dei flessori cervicali profondi.
|
follow-up alla 4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cervicale meccanico
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
Prove cliniche su Esercizi per flessori ed estensori profondi del collo
-
Iran University of Medical SciencesNon ancora reclutamento