- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05618964
Эффект от упражнений на глубокие сгибатели и разгибатели шеи
Влияние упражнений на глубокие сгибатели и разгибатели шеи на боль, диапазон движений и мышечную силу при механической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- 18 и 40 лет
- Положение головы вперед
- Ручное мышечное тестирование (ММТ) менее 6 баллов
- Сила глубокого сгибателя, измеренная с помощью устройства биологической обратной связи по давлению (20 мм рт. ст.), пациенты, которые не могут удерживать краниоцервикальное сгибание (показывая да) в течение 10 секунд
Критерий исключения:
- Шейная радикулопатия
- История хлыстовой травмы
- История хирургии шейного и грудного отдела позвоночника.
- Боль в шее, связанная с головокружением
- История остеопороза позвоночника
- Позвоночные переломы
- Опухоли
- Диагностированные психологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: упражнения на глубокие сгибатели и разгибатели шеи
Пациенты группы А получают: Упражнения на глубокие сгибатели шеи (2 подхода по 10 повторений), включающие:
Упражнения на глубокие разгибатели шеи (2 подхода по 10 повторений), включающие:
|
Упражнения на глубокие сгибатели шеи (2 подхода по 10 повторений), включающие: Сокращение глубокого сгибателя шеи в положении лежа Краниоцервикальное сгибание в положении лежа Упражнения на глубокие разгибатели шеи (2 подхода по 10 повторений), включающие: Сокращение глубоких разгибателей шеи в положении на четвереньках Сегментарное разгибательное движение с наклоном головы к груди в горизонтальном направлении, |
|
Без вмешательства: Группа B: стандартизированная физиотерапия
Стандартное физиотерапевтическое лечение будет:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: контроль на 4 неделе
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) (результат), которая представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых, в том числе с хронической болью. NPRS представляет собой сегментированную числовую версию, в которой респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность боли. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»). NPRS занимает менее 1 минуты. NPRS — это действующая и надежная шкала для измерения интенсивности боли;
|
контроль на 4 неделе
|
|
Ручное мышечное тестирование (ММТ)
Временное ограничение: контроль на 4 неделе
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью мануального мышечного тестирования.
Которая оценивается с использованием шкалы мышечной силы Совета медицинских исследований от 0 до 5 баллов.
ММТ является наиболее часто используемым методом документирования нарушений мышечной силы как в позвоночнике, так и на периферии со значением Каппа 0,88.
|
контроль на 4 неделе
|
|
Универсальный угломер (УГ)
Временное ограничение: контроль на 4 неделе
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе.
Для измерения диапазона движений физиотерапевты чаще всего используют гониометр.
Необходимо, чтобы в гониометрии использовалась единая система обозначений.
Метод нейтрального нуля (система от 0 до 180 градусов) является наиболее широко используемым методом.
Всегда следует использовать один и тот же гониометр, чтобы уменьшить вероятность инструментальной ошибки.
Диапазон движений шеи, включая сгибание и разгибание, будет измеряться с помощью универсального гониометра, который имеет межэкспертную надежность (ICC2, 2 = 0,79–0,92) для области шейки матки.
|
контроль на 4 неделе
|
|
Блок биологической обратной связи по давлению
Временное ограничение: контроль на 4 неделе
|
Устройство биологической обратной связи по давлению, если его поместить под подзатылочную область, а манжету давления накачать до давления 20 мм рт. ст., чтобы заполнить пространство шейного лордоза, и субъекта просят выполнить мягкое кивкообразное действие краниоцервикального сгибания (показывая да) .
Максимальное повышение давления над исходным уровнем до 10 мм рт.ст., достигаемое и удерживаемое в течение 10 секунд, определяется как сила глубоких сгибателей шеи.
|
контроль на 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .