- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05618964
Effekter av dype nakkebøyere og ekstensorøvelser
Effekter av dype nakkebøyere og ekstensorøvelser på smerte, bevegelsesområde og muskelstyrke ved mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- 18 og 40 år
- Forover hodet holdning
- Manuell muskeltesting (MMT) grad mindre enn 6
- Deep Flexor-styrke målt med trykkbiofeedback-enhet (20 mmHg), pasienter som ikke kan holde kraniocervikal fleksjon (som indikerer ja) i 10 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Historie med whiplash-skade
- Historie om cervical og thorax ryggradskirurgi
- Nakkesmerter forbundet med svimmelhet
- Historie om spinal osteoporose
- Vertebrale frakturer
- Tumorer
- Diagnostiserte psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A: Deep Neck Flexors & Extensor øvelser
Gruppe A-pasienter vil motta: Dype nakkebøyøvelser (2 sett med 10 repetisjoner) som inkluderer:
Deep Neck Extensor-øvelser (2 sett med 10 repetisjoner) som inkluderer:
|
Dype nakkebøyøvelser (2 sett med 10 repetisjoner) som inkluderer: Sammentrekning av dyp nakkebøyemuskel i liggende Kraniocervikal fleksjon i liggende stilling Deep Neck Extensor-øvelser (2 sett med 10 repetisjoner) som inkluderer: Sammentrekning av dype nakkeekstensorer i firkantet stilling Segmentert ekstensjonsbevegelse med hodet bøyd ned på brystet i horisontal retning, |
Ingen inngripen: Gruppe B: Standardisert fysioterapi
Standardisert fysioterapibehandling vil være:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: oppfølging 4. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kronisk smerte. NPRS er en segmentert numerisk versjon der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler smerteintensiteten. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg"). NPRS tar <1 minutt å fullføre NPRS er en gyldig og pålitelig skala for å måle smerteintensitet;
|
oppfølging 4. uke
|
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: oppfølging 4. uke
|
Muskelstyrken vil bli vurdert ved manuell muskeltesting.
Som skåres ved hjelp av en 0-5 poengs Medical Research Council muskelstyrkeskala.
MMT er den mest brukte metoden for å dokumentere svekkelser i muskelstyrke i både ryggrad og periferi med en kappa-verdi på 0,88.
|
oppfølging 4. uke
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: oppfølging 4. uke
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
For å måle rekkevidden av bevegelse bruker fysioterapeuter oftest et goniometer.
Det er nødvendig at et enkelt notasjonssystem brukes i goniometri.
Den nøytrale nullmetoden (0 til 180 graders system) er den mest brukte metoden.
Det samme goniometeret bør alltid brukes for å redusere sjansene for instrumentell feil.
Bevegelsesområdet for nakken, inkludert fleksjon og ekstensjon, vil bli målt ved å bruke universelt goniometer som har en inter-rater-pålitelighet (ICC2, 2 = 0,79 til 0,92) for livmorhalsregionen.
|
oppfølging 4. uke
|
Trykk Biofeedback enhet
Tidsramme: oppfølging 4. uke
|
Trykk biofeedback-enhet hvis den plasseres under den suboccipitale regionen og trykkmansjetten blåses opp til et trykk på 20 mmHg for å fylle rommet til den cervikale lordose og forsøkspersonen blir bedt om å utføre en forsiktig hodenikkende handling av kraniocervikal fleksjon (som indikerer ja) .
Maksimal trykkøkning over grunnlinjen opp til 10 mmHg oppnådd og holdt i 10 sekunder er definert som styrken til dype cervical flexors.
|
oppfølging 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
Kliniske studier på Deep Neck Flexors & Extensor øvelser
-
Riphah International UniversityFullført
-
Iran University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
University of HartfordFullførtFysisk utholdenhet | Muskelsvakhet | Hypermobilitet, leddForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført