- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05618964
Efectos de los ejercicios extensores y flexores del cuello profundo
Efectos de los ejercicios extensores y flexores profundos del cuello sobre el dolor, el rango de movimiento y la fuerza muscular en el dolor de cuello mecánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- 18 y 40 años
- Postura de la cabeza hacia adelante
- Prueba muscular manual (MMT) grado inferior a 6
- Fuerza de flexión profunda medida por unidad de biorretroalimentación de presión (20 mmHg), pacientes que no pueden mantener la flexión craneocervical (que indica que sí) durante 10 segundos
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical
- Historial de lesión por latigazo cervical
- Historia de la cirugía de columna cervical y torácica
- Dolor de cuello asociado con vértigo
- Historia de osteoporosis espinal
- Fracturas Vertebrales
- tumores
- Trastornos psicológicos diagnosticados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: ejercicios de flexores y extensores profundos del cuello
Los pacientes del grupo A recibirán: Ejercicios de flexores profundos del cuello (2 series de 10 repeticiones) que incluye:
Ejercicios Deep Neck Extensor (2 series de 10 repeticiones) que incluye:
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Ejercicios de flexores profundos del cuello (2 series de 10 repeticiones) que incluye: Contracción del músculo flexor profundo del cuello en posición supina Flexión craneocervical en posición supina Ejercicios Deep Neck Extensor (2 series de 10 repeticiones) que incluye: Contracción de los extensores profundos del cuello en posición de cuadrúpedo Movimiento de extensión segmentado con la cabeza inclinada hacia el pecho en dirección horizontal, |
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Sin intervención: Grupo B: Fisioterapia Estandarizada
El tratamiento de Fisioterapia estandarizado será:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: seguimiento en la cuarta semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una medida de resultado) que es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico. El NPRS es una versión numérica segmentada en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad del dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable"). La NPRS tarda <1 minuto en completarse. La NPRS es una escala válida y fiable para medir la intensidad del dolor;
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seguimiento en la cuarta semana
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Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: seguimiento en la cuarta semana
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La fuerza muscular se evaluará mediante pruebas musculares manuales.
La cual se califica usando una escala de fuerza muscular del Consejo de Investigación Médica de 0-5 puntos.
MMT es el método más utilizado para documentar las deficiencias en la fuerza muscular tanto en la columna como en la periferia con un valor kappa de 0,88.
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seguimiento en la cuarta semana
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Goniómetro Universal (UG)
Periodo de tiempo: seguimiento en la cuarta semana
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
Para medir el rango de movimiento, los fisioterapeutas suelen utilizar un goniómetro.
Es necesario que se utilice un sistema de notación único en la goniometría.
El método del cero neutro (sistema de 0 a 180 grados) es el método más utilizado.
Siempre se debe utilizar el mismo goniómetro para reducir las posibilidades de error instrumental.
El rango de movimiento del cuello, incluidas la flexión y la extensión, se medirá utilizando un goniómetro universal que tiene una confiabilidad entre evaluadores (ICC2, 2 = 0,79 a 0,92) para la región del cuello uterino.
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seguimiento en la cuarta semana
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Unidad de biorretroalimentación de presión
Periodo de tiempo: seguimiento en la cuarta semana
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Unidad de biorretroalimentación de presión si se coloca debajo de la región suboccipital y el manguito de presión se infla a una presión de 20 mmHg para llenar el espacio de la lordosis cervical y se le pide al sujeto que realice una suave acción de cabeceo de flexión craneocervical (indicando que sí) .
El aumento máximo de presión por encima de la línea de base hasta 10 mmHg logrado y mantenido durante 10 segundos se define como la fuerza de los flexores cervicales profundos.
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seguimiento en la cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
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Finalización primaria (Actual)
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- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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