- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618964
Effekter af dyb nakkebøjning og ekstensorøvelser
Effekter af dyb nakkebøjning og ekstensorøvelser på smerter, bevægelsesområde og muskelstyrke ved mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og Hunner
- 18 og 40 år
- Fremadrettet hovedstilling
- Manuel muskeltestning (MMT) grad mindre end 6
- Dyb Flexor-styrke målt ved trykbiofeedback-enhed (20 mmHg), patienter, der ikke kan holde kraniocervikal fleksion (indikerer ja) i 10 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Historie med piskesmældsskade
- Historie om cervikal og thorax rygsøjleoperation
- Nakkesmerter forbundet med svimmelhed
- Historie om spinal osteoporose
- Vertebrale frakturer
- Tumorer
- Diagnosticeret psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A: Deep Neck Flexors & Extensor øvelser
Gruppe A-patienter vil modtage: Dybe nakkebøjeøvelser (2 sæt af 10 gentagelser), der inkluderer:
Deep Neck Extensor øvelser (2 sæt af 10 gentagelser), der inkluderer:
|
Dybe nakkebøjeøvelser (2 sæt af 10 gentagelser), der inkluderer: Sammentrækning af dyb nakkebøjningsmuskel i liggende Kraniocervikal fleksion i liggende stilling Deep Neck Extensor øvelser (2 sæt af 10 gentagelser), der inkluderer: Sammentrækning af dybe nakkeekstensorer i firkantet position Segmenteret forlængelsesbevægelse med hovedet bøjet ned på brystet i vandret retning, |
Ingen indgriben: Gruppe B: Standardiseret fysioterapi
Standardiseret fysioterapi behandling vil være:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: opfølgning på 4. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål), der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kronisk smerte. NPRS er en segmenteret numerisk version, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler smertens intensitet. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte"). NPRS tager <1 minut at fuldføre NPRS er en gyldig og pålidelig skala til at måle smerteintensitet;
|
opfølgning på 4. uge
|
Manuel muskeltestning (MMT)
Tidsramme: opfølgning i 4. uge
|
Muskelstyrken vil blive vurderet ved Manuel muskeltestning.
Som scores ved hjælp af en 0-5 point Medical Research Council muskelstyrkeskala.
MMT er den mest anvendte metode til at dokumentere svækkelse af muskelstyrke i både rygsøjlen og periferi med en kappa-værdi på 0,88.
|
opfølgning i 4. uge
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: opfølgning på 4. uge
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
Til at måle bevægelsesområdet bruger fysioterapeuter oftest et goniometer.
Det er nødvendigt, at der anvendes et enkelt notationssystem i goniometri.
Den neutrale nulmetode (0 til 180 graders system) er den mest udbredte metode.
Det samme goniometer bør altid bruges til at reducere chancerne for instrumentelle fejl.
Bevægelsesområdet for nakken inklusive fleksion og ekstension vil blive målt ved at bruge universelt goniometer, der har en inter-rurer-pålidelighed (ICC2, 2 = 0,79 til 0,92) for livmoderhalsregionen.
|
opfølgning på 4. uge
|
Tryk Biofeedback enhed
Tidsramme: opfølgning på 4. uge
|
Tryk biofeedback-enhed, hvis den placeres under det suboccipitale område, og trykmanchetten pustes op til et tryk på 20 mmHg for at fylde rummet i den cervikale lordose, og forsøgspersonen bliver bedt om at udføre en blid hoved-nikkende handling af kraniocervikal fleksion (hvilket indikerer ja) .
Maksimal trykstigning over basislinjen op til 10 mmHg opnået og holdt i 10 sekunder defineres som styrken af dybe cervikale bøjere.
|
opfølgning på 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
Kliniske forsøg med Deep Neck Flexors & Extensor øvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet