- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05618964
Effecten van diepe nekflexor- en extensoroefeningen
Effecten van diepe nekflexor- en extensoroefeningen op pijn, bewegingsbereik en spierkracht bij mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- 18 en 40 jaar
- Voorwaartse hoofdhouding
- Handmatige spiertest (MMT) cijfer minder dan 6
- Diepe flexorkracht gemeten door biofeedback-drukeenheid (20 mmHg), patiënten die craniocervicale flexie niet kunnen vasthouden (geeft ja aan) gedurende 10 seconden
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie
- Geschiedenis van whiplash-letsel
- Geschiedenis van cervicale en thoracale wervelkolomchirurgie
- Nekpijn geassocieerd met duizeligheid
- Geschiedenis van spinale osteoporose
- Vertebrale fracturen
- Tumoren
- Gediagnosticeerde psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Deep Neck Flexoren & Extensoren oefeningen
Groep A-patiënten krijgen: Flexoroefeningen voor de diepe nek (2 sets van 10 herhalingen) die het volgende omvatten:
Deep Neck Extensor-oefeningen (2 sets van 10 herhalingen) die het volgende omvatten:
|
Flexoroefeningen voor de diepe nek (2 sets van 10 herhalingen) die het volgende omvatten: Contractie van diepe nekflexoren in rugligging Craniocervicale flexie in rugligging Deep Neck Extensor-oefeningen (2 sets van 10 herhalingen) die het volgende omvatten: Contractie van diepe nekextensoren in viervoetige positie Gesegmenteerde extensiebeweging met het hoofd naar beneden gebogen op de borst in horizontale richting, |
|
Geen tussenkomst: Groep B: gestandaardiseerde fysiotherapie
Gestandaardiseerde fysiotherapeutische behandeling zal zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: follow-up in de 4e week
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat) die een eendimensionale maatstaf is voor pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn. De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn"). De NPRS duurt <1 minuut om te voltooien De NPRS is een valide en betrouwbare schaal om pijnintensiteit te meten;
|
follow-up in de 4e week
|
|
Handmatige spiertesten (MMT)
Tijdsspanne: follow-up in de 4e week
|
De spierkracht wordt beoordeeld door handmatige spiertesten.
Die wordt gescoord met behulp van een spierkrachtschaal van 0-5 punten van de Medical Research Council.
MMT is de meest gebruikte methode voor het documenteren van stoornissen in spierkracht in zowel de wervelkolom als de periferie met een kappa-waarde van 0,88.
|
follow-up in de 4e week
|
|
Universele Goniometer (UG)
Tijdsspanne: follow-up in de 4e week
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
Om het bewegingsbereik te meten gebruiken fysiotherapeuten meestal een goniometer.
Het is noodzakelijk dat een enkel notatiesysteem wordt gebruikt in de goniometrie.
De neutrale nulmethode (0 tot 180 graden systeem) is de meest gebruikte methode.
Dezelfde goniometer moet altijd worden gebruikt om de kans op instrumentele fouten te verkleinen.
Het bewegingsbereik van de nek, inclusief flexie en extensie, zal worden gemeten met behulp van een universele goniometer die een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid heeft (ICC2, 2 = 0,79 tot 0,92) voor de cerviculaire regio.
|
follow-up in de 4e week
|
|
Druk Biofeedback-eenheid
Tijdsspanne: follow-up in de 4e week
|
Druk biofeedback-eenheid indien geplaatst onder het suboccipitale gebied en de drukmanchet wordt opgeblazen tot een druk van 20 mmHg om de ruimte van de cervicale lordose te vullen en de proefpersoon wordt gevraagd om een zachte hoofdknikkende actie van craniocervicale flexie uit te voeren (geeft ja aan) .
De maximale druktoename boven de basislijn tot 10 mmHg die wordt bereikt en gedurende 10 seconden wordt vastgehouden, wordt gedefinieerd als de kracht van diepe cervicale buigers.
|
follow-up in de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .