- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618964
Deep Neck Flexor ja Extensor harjoitusten vaikutukset
Syvän niskan koukistus- ja ojentajaharjoituksen vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja lihasvoimaan mekaanisissa niskakivuissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- 18- ja 40-vuotiaat
- Eteenpäin suuntautuva pään asento
- Manuaalinen lihastesti (MMT) arvosana alle 6
- Deep Flexor -voimakkuus mitattuna paineen biofeedback-yksiköllä (20 mmHg), potilaat, jotka eivät pysty pitämään kallon kohdunkaulan fleksiota (osoittaa kyllä) 10 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Piiskaiskuvamman historia
- Kohdunkaulan ja rintarangan leikkauksen historia
- Huimaukseen liittyvä niskakipu
- Selkärangan osteoporoosin historia
- Selkärangan murtumat
- Kasvaimet
- Diagnosoitu psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A: Deep Neck Flexors & Extensors harjoitukset
Ryhmän A potilaat saavat: Deep kaulan koukistusharjoitukset (2 sarjaa 10 toistoa), jotka sisältävät:
Deep Neck Extensor -harjoitukset (2 sarjaa 10 toistoa), jotka sisältävät:
|
Deep kaulan koukistusharjoitukset (2 sarjaa 10 toistoa), jotka sisältävät: Syvän kaulan koukistuslihaksen supistuminen makuuasennossa Kranioservikaalinen koukistus makuuasennossa Deep Neck Extensor -harjoitukset (2 sarjaa 10 toistoa), jotka sisältävät: Syvien niskan ojentajien supistuminen nelijalkaisessa asennossa Segmentoitu ojennusliike pään ollessa taivutettuna alas rintaan vaakasuunnassa, |
Ei väliintuloa: Ryhmä B: Standardoitu fysioterapia
Standardoitu fysioterapiahoito on:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: seuranta 4. viikolla
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (tulosmitta), joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, mukaan lukien kroonista kipua kärsivillä. NPRS on segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa kivun voimakkuutta. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). NPRS:n suorittaminen kestää alle minuutin. NPRS on kelvollinen ja luotettava asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen.
|
seuranta 4. viikolla
|
Manuaalinen lihastesti (MMT)
Aikaikkuna: seuranta 4. viikolla
|
Lihasvoimaa arvioidaan manuaalisella lihastestauksella.
Joka pisteytetään 0-5 pisteen Medical Research Councilin lihasvoiman asteikolla.
MMT on yleisimmin käytetty menetelmä lihasvoiman heikkenemisen dokumentoimiseksi sekä selkärangassa että periferiassa kappa-arvolla 0,88.
|
seuranta 4. viikolla
|
Universal Goniometer (UG)
Aikaikkuna: seuranta 4. viikolla
|
Goniometri on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
Liikkumisalueen mittaamiseen fysioterapeutit käyttävät yleisimmin goniometriä.
On välttämätöntä, että goniometriassa käytetään yhtä merkintäjärjestelmää.
Neutraali nolla -menetelmä (0 - 180 asteen järjestelmä) on yleisimmin käytetty menetelmä.
Samaa goniometriä tulee aina käyttää instrumentaalivirheen mahdollisuuden vähentämiseksi.
Kaulan liikealue, mukaan lukien taivutus ja venyminen, mitataan yleisellä goniometrillä, jolla on kohdunkaulan alueen luotettavuus (ICC2, 2 = 0,79 - 0,92).
|
seuranta 4. viikolla
|
Paine Biofeedback -yksikkö
Aikaikkuna: seuranta 4. viikolla
|
Painebiofeedback-yksikkö, jos se asetetaan suboccipitaal-alueen alle ja painemansetti on täytetty 20 mmHg:n paineeseen, jotta täytetään kohdunkaulan lordoosin tila ja koehenkilöä pyydetään suorittamaan lempeä pään nyökkäystoiminto kallon kohdunkaulan koukkuun (osoittaa kyllä) .
Maksimipaineen nousu perusviivan yläpuolelle 10 mmHg:iin, joka saavutetaan ja pidetään yllä 10 sekuntia, määritellään syvien kohdunkaulan koukistien vahvuudeksi.
|
seuranta 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Deep Neck Flexors & Extensors harjoitukset
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Iran University of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen jännitystyyppinen päänsärky