- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618964
Auswirkungen von Deep Neck Flexor- und Extensor-Übungen
Auswirkungen tiefer Nackenbeuger- und Streckübungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Muskelkraft bei mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 18 und 40 Jahre alt
- Kopfhaltung nach vorne
- Manueller Muskeltest (MMT) Grad weniger als 6
- Stärke des tiefen Beugers, gemessen durch Druck-Biofeedback-Einheit (20 mmHg), Patienten, die die kraniozervikale Flexion nicht 10 Sekunden lang halten können (zeigt ja an).
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Radikulopathie
- Geschichte des Schleudertraumas
- Geschichte der Hals- und Brustwirbelsäulenchirurgie
- Nackenschmerzen verbunden mit Schwindel
- Geschichte der spinalen Osteoporose
- Wirbelfrakturen
- Tumore
- Diagnostizierte psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Übungen für Deep Neck Flexors & Extensors
Patienten der Gruppe A erhalten: Tiefe Nackenbeugerübungen (2 Sätze mit 10 Wiederholungen), die Folgendes beinhalten:
Deep Neck Extensor-Übungen (2 Sätze mit 10 Wiederholungen), die Folgendes beinhalten:
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Tiefe Nackenbeugerübungen (2 Sätze mit 10 Wiederholungen), die Folgendes beinhalten: Kontraktion des tiefen Nackenbeugermuskels in Rückenlage. Kraniozervikale Flexion in Rückenlage Deep Neck Extensor-Übungen (2 Sätze mit 10 Wiederholungen), die Folgendes beinhalten: Kontraktion der tiefen Nackenstrecker im Vierfüßlerstand Segmentierte Streckbewegung mit auf die Brust gebeugtem Kopf in horizontaler Richtung, |
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Kein Eingriff: Gruppe B: Standardisierte Physiotherapie
Die standardisierte physiotherapeutische Behandlung wird sein:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Follow-up in der 4. Woche
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß), bei der es sich um ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen handelt, einschließlich solcher mit chronischen Schmerzen. Der NPRS ist eine segmentierte numerische Version, bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität des Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“). Die Durchführung des NPRS dauert weniger als 1 Minute. Der NPRS ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Messung der Schmerzintensität;
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Follow-up in der 4. Woche
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Manueller Muskeltest (MMT)
Zeitfenster: Follow-up in der 4. Woche
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Die Muskelkraft wird durch manuelle Muskeltests beurteilt.
Welches anhand einer 0-5-Punkte-Muskelkraftskala des Medical Research Council bewertet wird.
MMT ist mit einem Kappa-Wert von 0,88 die am häufigsten verwendete Methode zur Dokumentation von Muskelkrafteinbußen sowohl in der Wirbelsäule als auch in der Peripherie.
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Follow-up in der 4. Woche
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Universal-Goniometer (UG)
Zeitfenster: Follow-up in der 4. Woche
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
Um den Bewegungsbereich zu messen, verwenden Physiotherapeuten am häufigsten ein Goniometer.
Es ist notwendig, dass in der Goniometrie ein einziges Notationssystem verwendet wird.
Die Neutral-Null-Methode (0 bis 180-Grad-System) ist die am weitesten verbreitete Methode.
Es sollte immer dasselbe Goniometer verwendet werden, um die Wahrscheinlichkeit von Instrumentenfehlern zu verringern.
Der Bewegungsbereich des Halses einschließlich Beugung und Streckung wird mit einem universellen Goniometer gemessen, das eine Interrater-Zuverlässigkeit (ICC2, 2 = 0,79 bis 0,92) für die Halsregion hat.
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Follow-up in der 4. Woche
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Druck-Biofeedback-Einheit
Zeitfenster: Follow-up in der 4. Woche
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Druck-Biofeedback-Gerät, wenn es unter der Subokzipitalregion platziert und die Druckmanschette auf einen Druck von 20 mmHg aufgeblasen wird, um den Raum der zervikalen Lordose zu füllen, und der Proband gebeten wird, eine sanfte Kopfnickbewegung der kraniozervikalen Flexion auszuführen (was „Ja“ anzeigt) .
Der maximale Druckanstieg über die Grundlinie von bis zu 10 mmHg, der erreicht und für 10 Sekunden gehalten wird, wird als Stärke der tiefen Zervikalbeuger definiert.
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Follow-up in der 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Fandim JV, Nitzsche R, Michaleff ZA, Pena Costa LO, Saragiotto B. The contemporary management of neck pain in adults. Pain Manag. 2021 Jan;11(1):75-87. doi: 10.2217/pmt-2020-0046. Epub 2020 Nov 25.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Gimenez-Costa M, Schomacher J, Murillo C, Blanco-Hernandez T, Falla D, Lluch E. Specific versus non-specific exercises for the neck extensor muscles in women with chronic idiopathic neck pain: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Aug;60:102561. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102561. Epub 2022 Apr 6.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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- REC/RCR & AHS/22/0154 Zahra
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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