- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05619666
Akutní rehabilitace u pacientů s pneumonií COVID-19
15. listopadu 2022 aktualizováno: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Akutní rehabilitace u pacientů s pneumonií COVID-19 – zkušenost jediného centra z rozvojové země
COVID-19 může mít různé klinické projevy včetně myalgie, artralgie, neurologických, kardiálních, psychologických a dalších projevů. U těchto pacientů je větší riziko rozvoje následků prodlouženého odpočinku na lůžku.
Proto by fyzikální medicína a rehabilitace mohly hrát důležitou roli v multidisciplinárním řešení těchto problémů.
Včasná respirační a neuromuskulární rehabilitace je nezbytná pro zlepšení funkčních fyzických omezení, výkonnosti, svalové síly, vytrvalosti a také kognitivních a emočních domén.
Některé studie navrhovaly, že rehabilitační protokoly v hospitalizačním prostředí zahrnují časnou mobilizaci, silový a vytrvalostní trénink s cílem snížit slabost a závislost.
Cílem této studie bylo odhalit účinky rehabilitace u pacientů s Covid-19, kteří byli přijati do dočasné nemocnice Covid v Srbsku.
Dále zdůraznit význam funkčního hodnocení pacientů, při identifikaci jejich problémů a výběru priorit při plánování nejlepšího terapeutického protokolu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Nábor
- Tamara Filipovic
-
Kontakt:
- Tamara Filipovic
- Telefonní číslo: +381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
Kontakt:
- Milica Lazovic
- Telefonní číslo: +38163410058
- E-mail: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Srbsko
- Nábor
- Institute for Rehabilitation
-
Kontakt:
- Tamara Filipovic, Phd
- Telefonní číslo: 381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní výtěr z hltanu nebo nosu na SARS CoV-2, 3) SP O2> 94 % při příjmu, 4) tělesná teplota pod 37,5 5) Klinická stabilita definovaná schopností provádět aktivní mobilizaci u lůžka bez snížení saturace kyslíkem (SpO2) pod 92 %;
Kritéria vyloučení:
- 1) SP o2 < 94 % při přijetí, 2) Středně těžké a těžké srdeční selhání (III. a IV. stupeň, NY heart Association), 3) Paréza nebo plegie v důsledku CVI nebo neurodegenerativního onemocnění, 4) Porucha kognitivního stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Závažnost infekce COVID-19
Na základě závažnosti infekce Covid-19 byli pacienti rozděleni do 2 skupin: první skupina (MMG) mírná až středně těžká skupina a druhá skupina (SSG) skupina stabilní těžké formy.
|
Pacienti zařazení do studie zahájili rehabilitační program, když byli hemodynamicky stabilní, kdy bylo zjištěno, že je pro pacienty bezpečný.
Do propuštění z nemocnice bylo provedeno přehodnocení nervosvalové a respirační funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční výsledek činnosti každodenního života
Časové okno: až tři týdny
|
Bartelův index (BI)
|
až tři týdny
|
|
funkční výsledek kardiovaskulárního a dýchacího systému
Časové okno: až tři týdny
|
šestiminutový test chůze (6MWT)
|
až tři týdny
|
|
funkční výsledek pro posouzení dušnosti
Časové okno: až tři týdny
|
Borgova stupnice pro dušnost,
|
až tři týdny
|
|
funkční výsledek mobility
Časové okno: až tři týdny
|
Test „Time Up and Go“ (TUG)
|
až tři týdny
|
|
funkční výsledek síly dolních končetin
Časové okno: až tři týdny
|
Test "Sit To Stand" (STS)
|
až tři týdny
|
|
funkční výsledek statické rovnováhy
Časové okno: až tři týdny
|
"Test postoje jedné nohy" (OLST)
|
až tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/269-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .