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Riabilitazione acuta in pazienti con polmonite da COVID-19

15 novembre 2022 aggiornato da: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Riabilitazione acuta in pazienti con polmonite da COVID-19 esperienza di un singolo centro da un paese in via di sviluppo

COVID-19 può avere diverse manifestazioni cliniche tra cui mialgia, artralgia, manifestazioni neurologiche, cardiache, psicologiche e di altro tipo. Questi pazienti sono maggiormente a rischio di sviluppare le conseguenze del prolungato riposo a letto. Pertanto la medicina fisica e la riabilitazione potrebbero avere un ruolo importante nel trattamento multidisciplinare di queste problematiche. La riabilitazione respiratoria e neuromuscolare precoce è necessaria per migliorare i limiti fisici funzionali, le prestazioni, la forza muscolare, la resistenza, nonché i domini cognitivi ed emotivi. Alcuni studi hanno proposto che i protocolli riabilitativi in ​​ambito ospedaliero includano la mobilizzazione precoce, l'allenamento della forza e della resistenza con l'obiettivo di ridurre la debolezza e la dipendenza. Questo studio mirava a rilevare gli effetti della riabilitazione nei pazienti con Covid-19 ricoverati in un ospedale Covid temporaneo in Serbia. Inoltre, sottolineare l'importanza della valutazione funzionale dei pazienti, nell'identificazione dei loro problemi e nella selezione delle priorità nella pianificazione del miglior protocollo terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Belgrade, Serbia
        • Reclutamento
        • Institute for Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tampone faringeo o nasale positivo per SARS CoV-2, 3) SP O2>94% al momento del ricovero, 4) temperatura corporea inferiore a 37,5 5) Stabilità clinica definita dalla capacità di eseguire la mobilizzazione attiva al letto del paziente senza una riduzione della saturazione di ossigeno (SpO2) inferiore a 92 %;

Criteri di esclusione:

  • 1) SP o2 <94% al momento del ricovero, 2) Insufficienza cardiaca moderata e grave (grado III e IV, NY Heart Association), 3) Paresi o plegia come risultato di CVI o malattia neurodegenerativa, 4) Stato cognitivo compromesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gravità dell'infezione da COVID-19
In base alla gravità dell'infezione da Covid-19, i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi: primo gruppo (MMG) gruppo da lieve a moderato e secondo gruppo (SSG) gruppo grave stabile.
Procedura: Programma di riabilitazione acuta
I pazienti inclusi nello studio hanno iniziato il programma di riabilitazione quando erano emodinamicamente stabili, quando è stato stabilito che era sicuro per i pazienti. Fino alla dimissione dall'ospedale è stata eseguita una rivalutazione della funzione neuromuscolare e respiratoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito funzionale dell'attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: fino a tre settimane
Indice di Bartel (BI)
fino a tre settimane
risultato funzionale del sistema cardiovascolare e respiratorio
Lasso di tempo: fino a tre settimane
test del cammino di sei minuti (6MWT)
fino a tre settimane
esito funzionale per la valutazione della dispnea
Lasso di tempo: fino a tre settimane
Scala di Borg per la dispnea,
fino a tre settimane
risultato funzionale della mobilità
Lasso di tempo: fino a tre settimane
Test "Time Up and Go" (TUG)
fino a tre settimane
risultato funzionale della forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: fino a tre settimane
Test "Sit To Stand" (STS)
fino a tre settimane
esito funzionale dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: fino a tre settimane
"Test di posizione su una gamba sola" (OLST)
fino a tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/269-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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