- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05619666
Неотложная реабилитация у пациентов с пневмонией COVID-19
15 ноября 2022 г. обновлено: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Неотложная реабилитация пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19, опыт единого центра из развивающейся страны
COVID-19 может иметь различные клинические проявления, включая миалгию, артралгию, неврологические, кардиальные, психологические и другие проявления. Эти пациенты подвержены большему риску развития последствий длительного постельного режима.
Поэтому физическая медицина и реабилитация могут сыграть важную роль в междисциплинарном лечении этих проблем.
Ранняя дыхательная и нервно-мышечная реабилитация необходима для улучшения функциональных физических ограничений, работоспособности, мышечной силы, выносливости, а также когнитивных и эмоциональных областей.
В некоторых исследованиях предлагалось, чтобы протоколы реабилитации в стационарных условиях включали раннюю мобилизацию, тренировку силы и выносливости с целью уменьшения слабости и зависимости.
Это исследование было направлено на выявление эффектов реабилитации у пациентов с Covid-19, которые были госпитализированы во временную больницу Covid в Сербии.
Кроме того, подчеркнуть важность функциональной оценки пациентов при выявлении их проблем и выборе приоритетов при планировании наилучшего терапевтического протокола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- Tamara Filipovic
-
Контакт:
- Tamara Filipovic
- Номер телефона: +381652832505
- Электронная почта: tamarabackovic@gmail.com
-
Контакт:
- Milica Lazovic
- Номер телефона: +38163410058
- Электронная почта: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Сербия
- Рекрутинг
- Institute for Rehabilitation
-
Контакт:
- Tamara Filipovic, Phd
- Номер телефона: 381652832505
- Электронная почта: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительный мазок из зева или носа на SARS CoV-2, 3) SP O2> 94% при поступлении, 4) температура тела ниже 37,5 5) Клиническая стабильность определяется способностью выполнять активную мобилизацию у постели больного без снижения насыщения кислородом (SpO2) ниже 92 %;
Критерий исключения:
- 1) СП o2 < 94% при поступлении, 2) умеренная и тяжелая сердечная недостаточность (III и IV степени, NY Heart Association), 3) парез или плегия в результате ХВН или нейродегенеративного заболевания, 4) нарушение когнитивного статуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Тяжесть инфекции COVID-19
В зависимости от тяжести течения инфекции Covid-19 пациенты были разделены на 2 группы: 1-я группа (MMG) — легкая и среднетяжелая группа и 2-я группа (SSG) — стабильно тяжелая группа.
|
Пациенты, включенные в исследование, начинали реабилитационную программу при стабильной гемодинамике, когда было установлено, что она безопасна для пациентов.
До выписки из стационара проводилась повторная оценка нервно-мышечной и дыхательной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
функциональный результат деятельности повседневной жизни
Временное ограничение: до трех недель
|
Индекс Бартеля (BI)
|
до трех недель
|
функциональный исход сердечно-сосудистой и дыхательной систем
Временное ограничение: до трех недель
|
тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
|
до трех недель
|
функциональный результат для оценки одышки
Временное ограничение: до трех недель
|
Шкала Борга для одышки,
|
до трех недель
|
функциональный результат мобильности
Временное ограничение: до трех недель
|
Тест «Время на исходе» (TUG)
|
до трех недель
|
функциональный результат силы нижних конечностей
Временное ограничение: до трех недель
|
Тест «Сесть и встать» (СТС)
|
до трех недель
|
функциональный результат статического равновесия
Временное ограничение: до трех недель
|
«Тест стойки на одной ноге» (OLST)
|
до трех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/269-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Программа экстренной реабилитации
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ЗавершенныйКровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного трактаГермания
-
Aria CV, IncЗавершенныйЛегочная гипертензияАвстрия
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты