- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05619666
Akutt rehabilitering hos pasienter med COVID-19 lungebetennelse
15. november 2022 oppdatert av: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Akutt rehabilitering hos pasienter med covid-19 lungebetennelse en enkelt senteropplevelse fra et utviklingsland
COVID-19 kan ha ulike kliniske manifestasjoner, inkludert myalgi, artralgi, nevrologiske, hjerte-, psykologiske og andre manifestasjoner. Disse pasientene har større risiko for å utvikle konsekvenser av langvarig sengeleie.
Derfor kan fysikalsk medisin og rehabilitering ha en viktig rolle i den tverrfaglige behandlingen av disse problemene.
Tidlig respiratorisk og nevromuskulær rehabilitering er nødvendig for å forbedre funksjonelle fysiske begrensninger, ytelse, muskelstyrke, utholdenhet samt kognitive og emosjonelle domener.
Noen studier foreslo at rehabiliteringsprotokoller i døgnopphold inkluderer tidlig mobilisering, styrke- og utholdenhetstrening med sikte på å redusere svakhet og avhengighet.
Denne studien hadde som mål å oppdage effekten av rehabilitering hos pasienter med Covid-19 som ble innlagt på et midlertidig Covid-sykehus i Serbia.
Videre å understreke viktigheten av funksjonell vurdering av pasientene, for å identifisere deres problemer og valg av prioriteringer i planleggingen av den beste terapeutiske protokollen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekruttering
- Tamara Filipovic
-
Ta kontakt med:
- Tamara Filipovic
- Telefonnummer: +381652832505
- E-post: tamarabackovic@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Milica Lazovic
- Telefonnummer: +38163410058
- E-post: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Serbia
- Rekruttering
- Institute for Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Tamara Filipovic, Phd
- Telefonnummer: 381652832505
- E-post: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv pharyngeal eller nasal vattpinne for SARS CoV-2, 3) SP O2> 94 % ved innleggelse, 4) kroppstemperatur under 37,5 5) Klinisk stabilitet definert av evnen til å utføre aktiv mobilisering ved sengen uten reduksjon av oksygenmetning (SpO2) under 92 %;
Ekskluderingskriterier:
- 1) SP o2 < 94 % ved innleggelse, 2) Moderat og alvorlig hjertesvikt (grad III og IV, NY hjerteforening), 3) Pareser eller plegi som følge av CVI eller nevrodegenerativ sykdom, 4) Nedsatt kognitiv status.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alvorlighetsgrad av COVID-19-infeksjon
Basert på alvorlighetsgraden av Covid-19-infeksjon ble pasientene delt inn i 2 grupper: Første gruppe (MMG) mild til moderat gruppe og andre gruppe (SSG) stabil alvorlig gruppe.
|
Pasienter inkludert i studien startet rehabiliteringsprogrammet da de var hemodynamisk stabile, da det ble fastslått at det var trygt for pasientene.
Frem til utskrivning fra sykehuset ble det foretatt en revurdering av nevromuskulær og respiratorisk funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelt resultat av aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: opptil tre uker
|
Bartel-indeks (BI)
|
opptil tre uker
|
|
funksjonelt resultat av kardiovaskulært og respiratorisk system
Tidsramme: opptil tre uker
|
seks minutters gangtest (6MWT)
|
opptil tre uker
|
|
funksjonelt resultat for å vurdere dyspné
Tidsramme: opptil tre uker
|
Borg skala for dyspné,
|
opptil tre uker
|
|
funksjonelt resultat av mobilitet
Tidsramme: opptil tre uker
|
"Time Up and Go"-test (TUG)
|
opptil tre uker
|
|
funksjonelt resultat av styrke i underekstremitetene
Tidsramme: opptil tre uker
|
"Sitt å stå" test (STS)
|
opptil tre uker
|
|
funksjonelt utfall av statisk balanse
Tidsramme: opptil tre uker
|
"One Leg Stance Test" (OLST)
|
opptil tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02/269-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .