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Akute Rehabilitation bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie

15. November 2022 aktualisiert von: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Akutrehabilitation bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie – eine Erfahrung aus einem einzigen Zentrum aus einem Entwicklungsland

COVID-19 kann verschiedene klinische Manifestationen haben, darunter Myalgie, Arthralgie, neurologische, kardiale, psychologische und andere Manifestationen. Diese Patienten haben ein höheres Risiko, Folgen einer längeren Bettruhe zu entwickeln. Daher könnten physikalische Medizin und Rehabilitation eine wichtige Rolle bei der multidisziplinären Behandlung dieser Probleme spielen. Eine frühe respiratorische und neuromuskuläre Rehabilitation ist notwendig, um funktionelle körperliche Einschränkungen, Leistung, Muskelkraft, Ausdauer sowie kognitive und emotionale Bereiche zu verbessern. Einige Studien schlugen vor, dass Rehabilitationsprotokolle im stationären Bereich frühe Mobilisierung, Kraft- und Ausdauertraining mit dem Ziel umfassen, Schwäche und Abhängigkeit zu reduzieren. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Rehabilitation bei Patienten mit Covid-19 zu ermitteln, die in ein temporäres Covid-Krankenhaus in Serbien eingeliefert wurden. Darüber hinaus soll die Bedeutung der funktionellen Beurteilung der Patienten bei der Identifizierung ihrer Probleme und der Auswahl von Prioritäten bei der Planung des besten therapeutischen Protokolls hervorgehoben werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiver Pharynx- oder Nasenabstrich für SARS CoV-2, 3) SP O2 > 94 % bei Aufnahme, 4) Körpertemperatur unter 37,5 5) Klinische Stabilität, definiert durch die Fähigkeit, eine aktive Mobilisierung am Krankenbett ohne Verringerung der Sauerstoffsättigung (SpO2) unter 92 durchzuführen %;

Ausschlusskriterien:

  • 1) SP o2 < 94 % bei Aufnahme, 2) mäßige und schwere Herzinsuffizienz (Grad III und IV, NY Heart Association), 3) Parese oder Plegie als Folge einer CVI oder einer neurodegenerativen Erkrankung, 4) beeinträchtigter kognitiver Status.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schweregrad der COVID-19-Infektion
Basierend auf der Schwere der Covid-19-Infektion wurden die Patienten in 2 Gruppen eingeteilt: Erste Gruppe (MMG) leichte bis mittelschwere Gruppe und zweite Gruppe (SSG) stabile schwere Gruppe.
Die in die Studie eingeschlossenen Patienten begannen mit dem Rehabilitationsprogramm, als sie hämodynamisch stabil waren, als festgestellt wurde, dass es für die Patienten sicher war. Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus wurde eine Neubewertung der neuromuskulären und respiratorischen Funktion durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelles Ergebnis der Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
Bartel-Index (BI)
bis zu drei Wochen
funktionelles Ergebnis des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
bis zu drei Wochen
funktionelles Ergebnis zur Beurteilung von Dyspnoe
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
Borg-Skala für Dyspnoe,
bis zu drei Wochen
Funktionelles Ergebnis der Mobilität
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
"Time Up and Go"-Test (TUG)
bis zu drei Wochen
funktionelles Ergebnis der Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
„Sit To Stand“-Test (STS)
bis zu drei Wochen
funktionelles Ergebnis des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
"Einbeinstandtest" (OLST)
bis zu drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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