- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05619666
Réadaptation aiguë chez les patients atteints de pneumonie COVID-19
15 novembre 2022 mis à jour par: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Réadaptation aiguë chez les patients atteints de pneumonie COVID-19, une expérience de centre unique dans un pays en développement
Le COVID-19 peut avoir différentes manifestations cliniques, notamment des myalgies, des arthralgies, des manifestations neurologiques, cardiaques, psychologiques et autres. Ces patients sont plus à risque de développer les conséquences d'un alitement prolongé.
Par conséquent, la médecine physique et la réadaptation pourraient jouer un rôle important dans le traitement multidisciplinaire de ces problèmes.
Une rééducation respiratoire et neuromusculaire précoce est nécessaire pour améliorer les limitations physiques fonctionnelles, la performance, la force musculaire, l'endurance ainsi que les domaines cognitifs et émotionnels.
Certaines études ont proposé que les protocoles de réadaptation en milieu hospitalier comprennent une mobilisation précoce, un entraînement de force et d'endurance dans le but de réduire la faiblesse et la dépendance.
Cette étude visait à détecter les effets de la rééducation chez les patients atteints de Covid-19 qui ont été admis dans un hôpital temporaire Covid en Serbie.
En outre, souligner l'importance de l'évaluation fonctionnelle des patients, dans l'identification de leurs problèmes et les sélections de priorités dans la planification du meilleur protocole thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Recrutement
- Tamara Filipovic
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Contact:
- Tamara Filipovic
- Numéro de téléphone: +381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
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Contact:
- Milica Lazovic
- Numéro de téléphone: +38163410058
- E-mail: MilicaLazovic15@gmail.com
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Belgrade, Serbie
- Recrutement
- Institute for Rehabilitation
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Contact:
- Tamara Filipovic, Phd
- Numéro de téléphone: 381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Écouvillonnage pharyngé ou nasal positif pour le SRAS CoV-2, 3) SP O2> 94% à l'admission, 4) température corporelle inférieure à 37,5 5) Stabilité clinique définie par la capacité à effectuer une mobilisation active au chevet du patient sans réduction de la saturation en oxygène (SpO2) inférieure à 92 % ;
Critère d'exclusion:
- 1) SP o2 < 94 % à l'admission, 2) Insuffisance cardiaque modérée et sévère (grade III et IV, NY heart Association), 3) Parésie ou plégie à la suite d'une IVC ou d'une maladie neurodégénérative, 4) État cognitif altéré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Gravité de l'infection au COVID-19
En fonction de la gravité de l'infection à Covid-19, les patients ont été divisés en 2 groupes : premier groupe (MMG) groupe léger à modéré et deuxième groupe (SSG) groupe sévère stable.
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Les patients inclus dans l'étude ont commencé le programme de réadaptation lorsqu'ils étaient hémodynamiquement stables, lorsqu'il a été déterminé qu'il était sans danger pour les patients.
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une réévaluation des fonctions neuromusculaires et respiratoires a été effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat fonctionnel de l'activité de la vie quotidienne
Délai: jusqu'à trois semaines
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Indice de Bartel (IB)
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jusqu'à trois semaines
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résultat fonctionnel du système cardiovasculaire et respiratoire
Délai: jusqu'à trois semaines
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test de marche de six minutes (6MWT)
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jusqu'à trois semaines
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résultat fonctionnel pour évaluer la dyspnée
Délai: jusqu'à trois semaines
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Échelle de Borg pour la dyspnée,
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jusqu'à trois semaines
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résultat fonctionnel de la mobilité
Délai: jusqu'à trois semaines
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Test "Time Up and Go" (TUG)
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jusqu'à trois semaines
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résultat fonctionnel de la force des membres inférieurs
Délai: jusqu'à trois semaines
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Test "assis pour se tenir debout" (STS)
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jusqu'à trois semaines
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résultat fonctionnel de l'équilibre statique
Délai: jusqu'à trois semaines
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"Test de position sur une jambe" (OLST)
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jusqu'à trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02/269-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .