- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05619666
Akut rehabilitering hos patienter med COVID-19 lungebetændelse
15. november 2022 opdateret af: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Akut rehabilitering hos patienter med COVID-19 lungebetændelse en enkelt centeroplevelse fra et udviklingsland
COVID-19 kan have forskellige kliniske manifestationer, herunder myalgi, artralgi, neurologiske, hjerte-, psykologiske og andre manifestationer. Disse patienter har større risiko for at udvikle konsekvenser af langvarig sengeleje.
Derfor kan fysisk medicin og rehabilitering spille en vigtig rolle i den tværfaglige behandling af disse problemer.
Tidlig respiratorisk og neuromuskulær rehabilitering er nødvendig for at forbedre funktionelle fysiske begrænsninger, ydeevne, muskelstyrke, udholdenhed samt kognitive og følelsesmæssige domæner.
Nogle undersøgelser foreslog, at rehabiliteringsprotokoller i indlagte omgivelser omfatter tidlig mobilisering, styrke- og udholdenhedstræning med det formål at reducere svaghed og afhængighed.
Denne undersøgelse havde til formål at opdage virkningerne af rehabilitering hos patienter med Covid-19, som blev indlagt på et midlertidigt Covid-hospital i Serbien.
Endvidere at understrege vigtigheden af funktionel vurdering af patienterne, i at identificere deres problemer og valg af prioriteter i planlægningen af den bedste terapeutiske protokol.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekruttering
- Tamara Filipovic
-
Kontakt:
- Tamara Filipovic
- Telefonnummer: +381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
Kontakt:
- Milica Lazovic
- Telefonnummer: +38163410058
- E-mail: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Serbien
- Rekruttering
- Institute for Rehabilitation
-
Kontakt:
- Tamara Filipovic, Phd
- Telefonnummer: 381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv pharyngeal eller nasal podning for SARS CoV-2, 3) SP O2> 94 % ved indlæggelse, 4) kropstemperatur under 37,5 5) Klinisk stabilitet defineret ved evnen til at udføre aktiv mobilisering ved sengekanten uden reduktion af iltmætning (SpO2) under 92 %;
Ekskluderingskriterier:
- 1) SP o2 < 94 % ved indlæggelse, 2) Moderat og alvorligt hjertesvigt (grad III og IV, NY hjerteforening), 3) Pareser eller plegi som følge af CVI eller neurodegenerativ sygdom, 4) Nedsat kognitiv status.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sværhedsgraden af COVID-19-infektion
Baseret på sværhedsgraden af Covid-19-infektion blev patienterne opdelt i 2 grupper: Første gruppe (MMG) mild til moderat gruppe og anden gruppe (SSG) stabil svær gruppe.
|
Patienter inkluderet i undersøgelsen startede rehabiliteringsprogrammet, da de var hæmodynamisk stabile, da det blev fastslået, at det var sikkert for patienterne.
Indtil udskrivelsen fra hospitalet blev der foretaget en revurdering af neuromuskulær og respiratorisk funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionelt resultat af daglige aktiviteter
Tidsramme: op til tre uger
|
Bartel-indeks (BI)
|
op til tre uger
|
|
funktionelt resultat af kardiovaskulære og respiratoriske system
Tidsramme: op til tre uger
|
seks minutters gangtest (6MWT)
|
op til tre uger
|
|
funktionelt resultat for vurdering af dyspnø
Tidsramme: op til tre uger
|
Borg skala for dyspnø,
|
op til tre uger
|
|
funktionelt resultat af mobilitet
Tidsramme: op til tre uger
|
"Time Up and Go" test (TUG)
|
op til tre uger
|
|
funktionelt resultat af styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: op til tre uger
|
"Sid at stå" test (STS)
|
op til tre uger
|
|
funktionelt resultat af statisk balance
Tidsramme: op til tre uger
|
"One Leg Stance Test" (OLST)
|
op til tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/269-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .