Reabilitação aguda em pacientes com pneumonia por COVID-19
15 de novembro de 2022 atualizado por: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Reabilitação aguda em pacientes com pneumonia por COVID-19, uma experiência de centro único de um país em desenvolvimento
O COVID-19 pode ter diferentes manifestações clínicas, incluindo mialgia, artralgia, neurológicas, cardíacas, psicológicas e outras manifestações. Esses pacientes correm maior risco de desenvolver consequências do repouso prolongado no leito.
Portanto, a medicina física e a reabilitação podem ter um papel importante no tratamento multidisciplinar dessas questões.
A reabilitação respiratória e neuromuscular precoce é necessária para melhorar as limitações físicas funcionais, desempenho, força muscular, resistência, bem como domínios cognitivos e emocionais.
Alguns estudos propõem que os protocolos de reabilitação no ambiente hospitalar incluam mobilização precoce, treinamento de força e resistência com o objetivo de reduzir a fraqueza e a dependência.
Este estudo teve como objetivo detectar os efeitos da reabilitação em pacientes com Covid-19 que foram internados em hospital temporário de Covid na Sérvia.
Além disso, enfatizar a importância da avaliação funcional do paciente, na identificação de seus problemas e seleção de prioridades no planejamento do melhor protocolo terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Tamara Filipovic
-
Contato:
- Tamara Filipovic
- Número de telefone: +381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
Contato:
- Milica Lazovic
- Número de telefone: +38163410058
- E-mail: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Sérvia
- Recrutamento
- Institute for Rehabilitation
-
Contato:
- Tamara Filipovic, Phd
- Número de telefone: 381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Swab faríngeo ou nasal positivo para SARS CoV-2, 3) SP O2> 94% na admissão, 4) temperatura corporal abaixo de 37,5 5) Estabilidade clínica definida pela capacidade de realizar mobilização ativa à beira do leito sem redução da saturação de oxigênio (SpO2) abaixo de 92 %;
Critério de exclusão:
- 1) SP o2 < 94% na admissão, 2) Insuficiência cardíaca moderada e grave (graus III e IV, NY heart Association), 3) Paresia ou plegia como resultado de IVC ou doença neurodegenerativa, 4) Estado cognitivo prejudicado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Gravidade da infecção por COVID-19
Com base na gravidade da infecção por Covid-19, os pacientes foram divididos em 2 grupos: primeiro grupo (MMG) grupo leve a moderado e segundo grupo (SSG) grupo grave estável.
|
Os pacientes incluídos no estudo iniciaram o programa de reabilitação quando estavam estáveis hemodinamicamente, quando foi determinado que era seguro para os pacientes.
Até a alta hospitalar, foi realizada reavaliação da função neuromuscular e respiratória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado funcional da atividade da vida diária
Prazo: até três semanas
|
Índice de Bartel (BI)
|
até três semanas
|
|
resultado funcional do sistema cardiovascular e respiratório
Prazo: até três semanas
|
teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
|
até três semanas
|
|
resultado funcional para avaliar a dispneia
Prazo: até três semanas
|
Escala de Borg para dispnéia,
|
até três semanas
|
|
resultado funcional da mobilidade
Prazo: até três semanas
|
Teste "Time Up and Go" (TUG)
|
até três semanas
|
|
resultado funcional da força de membros inferiores
Prazo: até três semanas
|
Teste "sentar para levantar" (STS)
|
até três semanas
|
|
resultado funcional do equilíbrio estático
Prazo: até três semanas
|
"Teste de postura de uma perna" (OLST)
|
até três semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/269-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .