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Rehabilitación aguda en pacientes con neumonía por COVID-19

15 de noviembre de 2022 actualizado por: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Rehabilitación aguda en pacientes con neumonía por COVID-19: experiencia de un solo centro de un país en desarrollo

COVID-19 puede tener diferentes manifestaciones clínicas que incluyen mialgia, artralgia, manifestaciones neurológicas, cardíacas, psicológicas y otras. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar consecuencias del reposo prolongado en cama. Por tanto, la medicina física y la rehabilitación podrían tener un papel importante en el tratamiento multidisciplinar de estos temas. La rehabilitación respiratoria y neuromuscular temprana es necesaria para mejorar las limitaciones físicas funcionales, el rendimiento, la fuerza muscular, la resistencia, así como los dominios cognitivo y emocional. Algunos estudios propusieron que los protocolos de rehabilitación en el ámbito hospitalario incluyan movilización temprana, entrenamiento de fuerza y ​​resistencia con el objetivo de reducir la debilidad y la dependencia. Este estudio tuvo como objetivo detectar los efectos de la rehabilitación en pacientes con Covid-19 que ingresaron en un hospital temporal de Covid en Serbia. Además, resaltar la importancia de la evaluación funcional de los pacientes, en la identificación de sus problemas y selección de prioridades en la planificación del mejor protocolo terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamiento
        • Tamara Filipovic
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Belgrade, Serbia
        • Reclutamiento
        • Institute for Rehabilitation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hisopado faríngeo o nasal positivo para SARS CoV-2, 3) SP O2> 94% al ingreso, 4) temperatura corporal por debajo de 37,5 5) Estabilidad clínica definida por la capacidad de realizar la movilización activa junto a la cama sin una reducción de la saturación de oxígeno (SpO2) por debajo de 92 %;

Criterio de exclusión:

  • 1) SP o2 < 94% al ingreso, 2) Insuficiencia cardíaca moderada y severa (grado III y IV, NY Heart Association), 3) Paresia o plejía como resultado de IVC o enfermedad neurodegenerativa, 4) Deterioro del estado cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Gravedad de la infección por COVID-19
Según la gravedad de la infección por Covid-19, los pacientes se dividieron en 2 grupos: primer grupo (MMG) grupo leve a moderado y segundo grupo (SSG) grupo grave estable.
Procedimiento: Programa de rehabilitación aguda
Los pacientes incluidos en el estudio iniciaron el programa de rehabilitación cuando estaban hemodinámicamente estables, cuando se determinó que era seguro para los pacientes. Hasta el alta del hospital, se realizó una reevaluación de la función neuromuscular y respiratoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado funcional de la actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Índice de Bartel (BI)
hasta tres semanas
resultado funcional del sistema cardiovascular y respiratorio
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
hasta tres semanas
resultado funcional para evaluar la disnea
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Escala de Borg para la disnea,
hasta tres semanas
resultado funcional de la movilidad
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Prueba "Time Up and Go" (TUG)
hasta tres semanas
resultado funcional de la fuerza de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Prueba "Sit To Stand" (STS)
hasta tres semanas
resultado funcional del equilibrio estático
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
"Prueba de postura de una pierna" (OLST)
hasta tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02/269-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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