- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05619666
Akuutti kuntoutus potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
COVID-19-keuhkokuumepotilaiden akuutti kuntoutus yhden keskuksen kokemus kehitysmaasta
COVID-19:llä voi olla erilaisia kliinisiä ilmenemismuotoja, kuten lihaskipua, nivelsärkyä, neurologisia, sydämen, psykologisia ja muita ilmenemismuotoja. Näillä potilailla on suurempi riski saada pitkittyneen vuodelevon seurauksia.
Siksi fysikaalisella lääketieteellä ja kuntoutuksella voi olla tärkeä rooli näiden ongelmien monitieteisessä hoidossa.
Varhainen hengitys- ja hermo-lihaskuntoutus on välttämätöntä toiminnallisten fyysisten rajoitusten, suorituskyvyn, lihasvoiman, kestävyyden sekä kognitiivisten ja emotionaalisten alueiden parantamiseksi.
Joissakin tutkimuksissa ehdotettiin, että kuntoutusprotokollat sairaalahoidossa sisältävät varhaisen mobilisoinnin, voima- ja kestävyysharjoittelun heikkouden ja riippuvuuden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita kuntoutuksen vaikutukset Covid-19-potilailla, jotka vietiin väliaikaiseen Covid-sairaalaan Serbiassa.
Lisäksi painotetaan potilaiden toiminnallisen arvioinnin merkitystä heidän ongelmiensa tunnistamisessa ja prioriteettien valinnassa parhaan terapeuttisen protokollan suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Tamara Filipovic
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Filipovic
- Puhelinnumero: +381652832505
- Sähköposti: tamarabackovic@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Milica Lazovic
- Puhelinnumero: +38163410058
- Sähköposti: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Serbia
- Rekrytointi
- Institute for Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Filipovic, Phd
- Puhelinnumero: 381652832505
- Sähköposti: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen nielun tai nenän vanupuikko SARS CoV-2:n varalta, 3) SP O2 > 94 % sisäänkäynnissä, 4) ruumiinlämpö alle 37,5 5) Kliininen stabiilius, joka määritellään kyvyllä suorittaa aktiivinen mobilisaatio vuodepaikalla ilman happisaturaation (SpO2) alenemista alle 92 %;
Poissulkemiskriteerit:
- 1) SP o2 < 94 % sisäänpääsyn yhteydessä, 2) Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta (aste III ja IV, NY sydänassosiaatio), 3) pareesi tai plegia CVI:n tai hermostoa rappeuttavan sairauden seurauksena, 4) kognitiivisen tilan heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: COVID-19-infektion vakavuus
Covid-19-infektion vakavuuden perusteella potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ensimmäisen ryhmän (MMG) lievä tai keskivaikea ryhmä ja toisen ryhmän (SSG) stabiili vakava ryhmä.
|
Tutkimukseen osallistuneet potilaat aloittivat kuntoutusohjelman hemodynaamisen vakaana, kun sen todettiin olevan potilaille turvallista.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tehtiin hermo-lihas- ja hengitystoiminnan uudelleenarviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jokapäiväisen elämän toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Bartel-indeksi (BI)
|
jopa kolme viikkoa
|
sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengityselinten toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
jopa kolme viikkoa
|
toiminnallinen tulos hengenahdistuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Borgin asteikko hengenahdistukseen,
|
jopa kolme viikkoa
|
liikkuvuuden toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
"Time Up and Go" -testi (TUG)
|
jopa kolme viikkoa
|
alaraajojen voiman toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
"Sit to Stand" -testi (STS)
|
jopa kolme viikkoa
|
staattisen tasapainon toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
"One Leg Stance Test" (OLST)
|
jopa kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/269-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Akuutti kuntoutusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis