- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05619666
Ostra rehabilitacja u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Ostra rehabilitacja pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 — doświadczenie jednego ośrodka z kraju rozwijającego się
COVID-19 może mieć różne objawy kliniczne, w tym bóle mięśni, stawów, objawy neurologiczne, sercowe, psychologiczne i inne. Pacjenci ci są bardziej narażeni na rozwój konsekwencji przedłużonego leżenia w łóżku.
Dlatego medycyna fizykalna i rehabilitacja mogą odgrywać ważną rolę w multidyscyplinarnym leczeniu tych problemów.
Wczesna rehabilitacja oddechowa i nerwowo-mięśniowa jest konieczna, aby poprawić funkcjonalne ograniczenia fizyczne, wydajność, siłę mięśni, wytrzymałość, a także domeny poznawcze i emocjonalne.
Niektóre badania sugerowały, że protokoły rehabilitacji w warunkach szpitalnych obejmują wczesną mobilizację, trening siłowy i wytrzymałościowy w celu zmniejszenia osłabienia i uzależnienia.
Badanie to miało na celu wykrycie efektów rehabilitacji u pacjentów z Covid-19, którzy zostali przyjęci do tymczasowego szpitala Covid-19 w Serbii.
Ponadto, aby podkreślić znaczenie oceny funkcjonalnej pacjentów, w identyfikacji ich problemów i wybór priorytetów w planowaniu najlepszego protokołu terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- Tamara Filipovic
-
Kontakt:
- Tamara Filipovic
- Numer telefonu: +381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
Kontakt:
- Milica Lazovic
- Numer telefonu: +38163410058
- E-mail: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Serbia
- Rekrutacyjny
- Institute for Rehabilitation
-
Kontakt:
- Tamara Filipovic, Phd
- Numer telefonu: 381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dodatni wymaz z gardła lub nosa w kierunku SARS CoV-2, 3) SP O2 > 94% przy przyjęciu, 4) temperatura ciała poniżej 37,5 5) Stabilność kliniczna określona zdolnością do wykonywania aktywnej mobilizacji przy łóżku chorego bez obniżenia saturacji (SpO2) poniżej 92 %;
Kryteria wyłączenia:
- 1) SP o2 < 94% przy przyjęciu, 2) umiarkowana i ciężka niewydolność serca (stopień III i IV wg NY heart Association), 3) niedowład lub niedowład kończyny dolnej w przebiegu CVI lub choroby neurodegeneracyjnej, 4) zaburzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ciężkość zakażenia COVID-19
Na podstawie ciężkości zakażenia Covid-19 pacjentów podzielono na 2 grupy: pierwsza grupa (MMG) łagodna do umiarkowanej i druga grupa (SSG) stabilna ciężka grupa.
|
Pacjenci objęci badaniem rozpoczynali program rehabilitacji, gdy byli stabilni hemodynamicznie, gdy stwierdzono, że jest to bezpieczne dla pacjentów.
Do czasu wypisu ze szpitala wykonywano ponowną ocenę czynności nerwowo-mięśniowej i oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalny wynik czynności życia codziennego
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
Indeks Bartela (BI)
|
do trzech tygodni
|
|
funkcjonalny wynik układu sercowo-naczyniowego i oddechowego
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
sześciominutowy test marszu (6MWT)
|
do trzech tygodni
|
|
funkcjonalny wynik oceny duszności
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
Skala Borga dla duszności,
|
do trzech tygodni
|
|
funkcjonalny wynik mobilności
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
Test „Time Up and Go” (TUG)
|
do trzech tygodni
|
|
funkcjonalny wynik siły kończyn dolnych
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
Test „Sit to Stand” (STS)
|
do trzech tygodni
|
|
funkcjonalny wynik równowagi statycznej
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
„Test postawy na jednej nodze” (OLST)
|
do trzech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/269-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .