- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05619666
Ostra rehabilitacja u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Ostra rehabilitacja pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 — doświadczenie jednego ośrodka z kraju rozwijającego się
COVID-19 może mieć różne objawy kliniczne, w tym bóle mięśni, stawów, objawy neurologiczne, sercowe, psychologiczne i inne. Pacjenci ci są bardziej narażeni na rozwój konsekwencji przedłużonego leżenia w łóżku.
Dlatego medycyna fizykalna i rehabilitacja mogą odgrywać ważną rolę w multidyscyplinarnym leczeniu tych problemów.
Wczesna rehabilitacja oddechowa i nerwowo-mięśniowa jest konieczna, aby poprawić funkcjonalne ograniczenia fizyczne, wydajność, siłę mięśni, wytrzymałość, a także domeny poznawcze i emocjonalne.
Niektóre badania sugerowały, że protokoły rehabilitacji w warunkach szpitalnych obejmują wczesną mobilizację, trening siłowy i wytrzymałościowy w celu zmniejszenia osłabienia i uzależnienia.
Badanie to miało na celu wykrycie efektów rehabilitacji u pacjentów z Covid-19, którzy zostali przyjęci do tymczasowego szpitala Covid-19 w Serbii.
Ponadto, aby podkreślić znaczenie oceny funkcjonalnej pacjentów, w identyfikacji ich problemów i wybór priorytetów w planowaniu najlepszego protokołu terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- Tamara Filipovic
-
Kontakt:
- Tamara Filipovic
- Numer telefonu: +381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
Kontakt:
- Milica Lazovic
- Numer telefonu: +38163410058
- E-mail: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Serbia
- Rekrutacyjny
- Institute for Rehabilitation
-
Kontakt:
- Tamara Filipovic, Phd
- Numer telefonu: 381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dodatni wymaz z gardła lub nosa w kierunku SARS CoV-2, 3) SP O2 > 94% przy przyjęciu, 4) temperatura ciała poniżej 37,5 5) Stabilność kliniczna określona zdolnością do wykonywania aktywnej mobilizacji przy łóżku chorego bez obniżenia saturacji (SpO2) poniżej 92 %;
Kryteria wyłączenia:
- 1) SP o2 < 94% przy przyjęciu, 2) umiarkowana i ciężka niewydolność serca (stopień III i IV wg NY heart Association), 3) niedowład lub niedowład kończyny dolnej w przebiegu CVI lub choroby neurodegeneracyjnej, 4) zaburzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ciężkość zakażenia COVID-19
Na podstawie ciężkości zakażenia Covid-19 pacjentów podzielono na 2 grupy: pierwsza grupa (MMG) łagodna do umiarkowanej i druga grupa (SSG) stabilna ciężka grupa.
|
Pacjenci objęci badaniem rozpoczynali program rehabilitacji, gdy byli stabilni hemodynamicznie, gdy stwierdzono, że jest to bezpieczne dla pacjentów.
Do czasu wypisu ze szpitala wykonywano ponowną ocenę czynności nerwowo-mięśniowej i oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
funkcjonalny wynik czynności życia codziennego
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
Indeks Bartela (BI)
|
do trzech tygodni
|
funkcjonalny wynik układu sercowo-naczyniowego i oddechowego
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
sześciominutowy test marszu (6MWT)
|
do trzech tygodni
|
funkcjonalny wynik oceny duszności
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
Skala Borga dla duszności,
|
do trzech tygodni
|
funkcjonalny wynik mobilności
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
Test „Time Up and Go” (TUG)
|
do trzech tygodni
|
funkcjonalny wynik siły kończyn dolnych
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
Test „Sit to Stand” (STS)
|
do trzech tygodni
|
funkcjonalny wynik równowagi statycznej
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
„Test postawy na jednej nodze” (OLST)
|
do trzech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/269-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ostrej rehabilitacji
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoNiemcy
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Oregon Health and Science UniversityNieznanyDelirium | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Słaby Starszy | Spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem | Odleżyna nabyta w szpitaluStany Zjednoczone
-
University of CalgaryNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaWycofaneOtyłość dziecięca | Nietolerancja glukozy | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Kofeina | Pediatryczny | Zaburzenia metabolizmu, glukozaKanada
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjneStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan