- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05619666
Acute revalidatie bij patiënten met COVID-19-pneumonie
15 november 2022 bijgewerkt door: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Acute revalidatie bij patiënten met COVID-19-pneumonie, een ervaring in één centrum uit een ontwikkelingsland
COVID-19 kan verschillende klinische manifestaties hebben, waaronder myalgie, artralgie, neurologische, cardiale, psychologische en andere manifestaties. Deze patiënten lopen een groter risico op het ontwikkelen van gevolgen van langdurige bedrust.
Daarom zouden fysische geneeskunde en revalidatie een belangrijke rol kunnen spelen bij de multidisciplinaire behandeling van deze problemen.
Vroegtijdige respiratoire en neuromusculaire revalidatie is noodzakelijk om functionele fysieke beperkingen, prestaties, spierkracht, uithoudingsvermogen en cognitieve en emotionele domeinen te verbeteren.
Sommige studies stelden voor dat revalidatieprotocollen in de intramurale setting vroege mobilisatie, kracht- en duurtraining omvatten met als doel zwakte en afhankelijkheid te verminderen.
Deze studie had tot doel de effecten van revalidatie op te sporen bij patiënten met Covid-19 die waren opgenomen in een tijdelijk Covid-ziekenhuis in Servië.
Bovendien, om het belang te benadrukken van functionele beoordeling van de patiënten, bij het identificeren van hun problemen en selecties van prioriteiten bij het plannen van het beste therapeutische protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Werving
- Tamara Filipovic
-
Contact:
- Tamara Filipovic
- Telefoonnummer: +381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
Contact:
- Milica Lazovic
- Telefoonnummer: +38163410058
- E-mail: MilicaLazovic15@gmail.com
-
Belgrade, Servië
- Werving
- Institute for Rehabilitation
-
Contact:
- Tamara Filipovic, Phd
- Telefoonnummer: 381652832505
- E-mail: tamarabackovic@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positief keel- of neusuitstrijkje voor SARS CoV-2, 3) SP O2> 94% bij opname, 4) lichaamstemperatuur lager dan 37,5 5) Klinische stabiliteit gedefinieerd door het vermogen om bedzijdige actieve mobilisatie uit te voeren zonder een vermindering van de zuurstofverzadiging (SpO2) onder 92 %;
Uitsluitingscriteria:
- 1) SP o2 < 94% bij opname, 2) Matig en ernstig hartfalen (graad III en IV, NY Heart Association), 3) Parese of plegie als gevolg van CVI of neurodegeneratieve ziekte, 4) Verminderde cognitieve status.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Ernst van COVID-19-infectie
Op basis van de ernst van de Covid-19-infectie werden patiënten verdeeld in 2 groepen: eerste groep (MMG) milde tot matige groep en tweede groep (SSG) stabiele ernstige groep.
|
Patiënten die deelnamen aan het onderzoek begonnen met het revalidatieprogramma toen ze hemodynamisch stabiel waren, toen werd vastgesteld dat het veilig was voor patiënten.
Tot ontslag uit het ziekenhuis werd een herevaluatie van de neuromusculaire en respiratoire functie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
functionele uitkomst van activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: tot drie weken
|
Bartel-index (BI)
|
tot drie weken
|
functionele uitkomst van het cardiovasculaire en respiratoire systeem
Tijdsspanne: tot drie weken
|
looptest van zes minuten (6MWT)
|
tot drie weken
|
functionele uitkomst voor het beoordelen van dyspnoe
Tijdsspanne: tot drie weken
|
Borg-schaal voor kortademigheid,
|
tot drie weken
|
functionele uitkomst van mobiliteit
Tijdsspanne: tot drie weken
|
"Time Up and Go"-test (TUG)
|
tot drie weken
|
functionele uitkomst van de kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: tot drie weken
|
"Sit To Stand"-test (STS)
|
tot drie weken
|
functionele uitkomst van statisch evenwicht
Tijdsspanne: tot drie weken
|
"One Leg Stance Test" (OLST)
|
tot drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02/269-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Acuut revalidatieprogramma
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada