- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05622773
Protiúnavová podložka pro ošetřovatele na operačním sále Únava a spodní použití a koupel nohou Účinek na bolesti končetin
Shrnutí Úvod: Dlouhodobé stání s sebou přináší různé zdravotní problémy, jako jsou bolesti končetin, únava, kardiovaskulární abnormality. Podle směrnice Ergonomic Tool 4 Asociace perioperačních registrovaných sester (AORN); Pokud musí zaměstnanec stát déle než dvě hodiny, stát ve stejné poloze po více než 30 % pracovního dne nebo při nošení olověné zástěry, doporučuje se ergonomický zásah a alternativní metody.
Cíl: Cílem této diplomové práce je prozkoumat vliv používání protiúnavové podložky a koupele nohou na únavu a bolesti dolních končetin u sester na operačním sále.
Metoda: Tato studie, která byla navržena jako pretest posttest jednoskupinového kvaziexperimentálního typu, bude provedena s 27 sestrami pracujícími na operačním sále v období od září 2022 do června 2023 ve státní nemocnici Bartın, Gynekologii a nemocnici pro dětské nemoci Bartın. a Zonguldak Bülent Ecevit University Health Practice and Research Center. Při sběru dat bude použit úvodní informační formulář, vizuální analogová škála (VAS), vizuální škála podobnosti pro únavu (VAS-F), formulář pro monitorování obvodu dolních končetin, formulář pro monitorování otoků dolních končetin, protiúnavová podložka, materiály pro koupel nohou. Při procesu sběru dat bude provedeno základní měření operačních sester a následně měření zopakováno pomocí protiúnavové podložky. Sběr dat bude na 1 měsíc přerušen a opět bude provedeno základní měření a sestrám bude poskytnuta koupel nohou. Po aplikacích koupele nohou se měření zopakuje a zaznamená. Data budou uložena v programu SPSS 22.0. Při hodnocení získaných dat budou použity testy hodnotící normální rozdělení dat a také deskriptivní statistické metody. Podle normálního rozložení dat budou data analyzována parametrickými nebo neparametrickými testy.
Závěr: Na konci studie se očekává, že mezi oběma aplikacemi budou výrazné rozdíly v únavě, bolestech dolních končetin a otocích a bude to přínosné. Existuje velmi málo studií o používání podložek a koupelí nohou u sester na operačních sálech. Neexistuje žádná studie hodnotící kombinovaný účinek obou. Bude příkladem pro literaturu a budoucí studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muskuloskeletální poruchy; Je definována jako dysfunkce postihující různé části těla, včetně svalů, kostí, kloubů a páteřních plotének. Tyto dysfunkce jsou způsobeny především opakovanou manuální prací, zvedáním těžkých břemen, dlouhým stáním a prací ve fixních nebo nevhodných polohách. Studie ukázaly, že zdravotníci (zejména ti, kteří pracují na operačních sálech a jednotkách intenzivní péče) čelí různým problémům souvisejícím s dlouhodobým stáním.
Tělo člověka je ovlivněno podmínkami jeho pracovní oblasti a jeho jednáním ve stoje. Udržet tělo ve vzpřímené poloze vyžaduje značné svalové úsilí. Dlouhodobé stání je jednou z nejčastějších situací, která vyžaduje svalové úsilí a způsobuje různé zdravotní problémy. Dlouhodobé stání výrazně snižuje prokrvení svalů a urychluje nástup únavy v končetinách. Způsobuje hromadění krve v nohou a chodidlech a bolesti dolních končetin, zádových a krčních svalů. Při hodnocení z hlediska kardiovaskulárního systému; U jedinců lze pozorovat karotidovou arteriosklerózu, otoky nohou, ortostatické příznaky (závratě atd.), změny srdeční frekvence, krevního tlaku a žilní onemocnění (chronická žilní nedostatečnost atd.). Delší stání může navíc způsobit dočasnou nehybnost kloubů v oblasti páteře, kyčlí, kolen a chodidel. Tato nečinnost pak může vést k revmatickým onemocněním v důsledku degenerativního poškození šlach a vazů. Studie neustále uvádějí, že hlášení muskuloskeletálních poruch způsobených neustálým stáním, jako jsou bolesti v kříži, fyzická únava, myalgie, otoky nohou, únava, narůstají.
Uvádí se, že muskuloskeletální poruchy způsobují ztráty práce a náklady na opětovné zaměstnání, zejména u zdravotnického personálu, mezi 27 000-103 000 USD na sestru. Národní zdravotnický systém, největší zaměstnavatel ve Spojeném království; Má vysokou míru absence v práci z důvodu nemoci způsobené muskuloskeletálními onemocněními, což odpovídá přibližně 400 milionům liber a 9,5 milionům pracovních dnů ročně. Podle německého spolkového institutu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci způsobují muskuloskeletální poruchy nejvyšší náklady ve srovnání se všemi ostatními diagnostickými skupinami nemocí. Způsobuje ztrátu výroby ve výši 17,2 miliardy eur a hrubou ztrátu z přidané hodnoty ve výši 30,4 miliardy eur ročně. 5,43 milionu EUR z těchto ztrát a 6,69 milionu EUR ztráty z hrubé přidané hodnoty pokrývá veřejný sektor, včetně sektoru školství a zdravotnictví. Studie v Evropě ukázaly, že přibližně 40 milionů pracovníků je nepříznivě postiženo těmito nemocemi, což představuje 0,5–2 % hrubého domácího produktu Evropské unie. Přestože onemocnění pohybového aparátu mají vysokou prevalenci mezi komunitami po celém světě, zdravotníci se s těmito problémy potýkají více. Prevalence muskuloskeletálních poruch se u sester po celém světě pohybuje v rozmezí od 40 % do 90 %. Prevalence nepohodlí v kolenou; Bylo hlášeno v pěti studiích provedených v Íránu, USA, Švýcarsku a Nizozemsku. Podle výsledků modelu náhodných efektů byla prevalence této poruchy stanovena na 43,43 % (CI 95 %: 23,80-63,06). U kotníků a chodidel byla prevalence prokázána 57,06 %. Výsledky studie odhalují vysokou prevalenci muskuloskeletálních poruch u personálu operačního sálu, zejména v dolní části zad, zad, krku, ramen, kotníků a chodidel. sestry v posledních 12 letech byly pas (76,1 %), kolena (67,9 %), kotníky/chodidla (60,9 %) a krk (57,1 %). V naší studii bylo zjištěno, že 56,8 % muskuloskeletálních bolest byla v zádech, 51,9 % v kříži a 49,4 % v oblasti krku u 162 sester na operačním sále; bylo zjištěno, že po nich následovaly oblasti ramen (43,2 %), chodidla/kotníku (38,3 %) a kolena (31,5 %).
Podle AORN se sestry na operačních sálech při své každodenní práci setkávají s různými ergonomickými stresory. Pracovní požadavky pro sestry na operačním sále mohou zahrnovat zvedání 25 kg samostatně nebo 75 kg s asistencí, schopnost pracovat v prostředí s nepříjemnými pohledy a pachy, stresové situace, záření, infekce a nebezpečné materiály. Pracovní skupina AORN Workplace Safety Task Force začala pracovat v roce 2005 na identifikaci vysoce rizikových ergonomických úkolů. Jeden z nich stojí dlouhou dobu. Mnoho sester na operačním sále musí dlouho stát, což s sebou nese riziko různých zdravotních problémů (např. bolesti končetin, kardiovaskulární abnormality). Ergonomický nástroj AORN 4; ergonomický zásah je nutný, pokud musí zaměstnanec stát déle než dvě hodiny, stát ve stejné poloze více než 30 % pracovního dne nebo když má na sobě olověnou zástěru. Ve studii provedené ve Spojeném království s cílem zjistit prevalenci bolesti, kterou pociťovalo 130 chirurgů z různých podoborů chirurgie, bylo hlášeno, že nejčastější bolestí, kterou chirurgové pociťovali, byla bolest v kříži, která byla přibližně u 43 % natolik závažná, že si vynutila přerušení operace ke zmírnění příznaků. Ve studii také vystupuje bolest nohou jako typ bolesti, kterou chirurgové pociťují během operace, ale uvádí se, že chirurgové mají potíže s nalezením vhodných doporučení pro obuv.
Zatímco mnoho operací, které nebylo možné provést kvůli COVID-19, se pomalu vrací, ukazuje se, že chirurgové a sestry na operačních sálech potřebují vybavení a postupy, které podporují lepší ergonomii. Vzhledem k tomu, že operační sál je jednou z nejcitlivějších a nejcennějších částí nemocnic, měla by být personálu na operačním sále věnována náležitá péče a měly by být zajištěny vhodné ergonomické podmínky. Pokud nebudou přijata opatření k odstranění nepohodlí, dojde nejen k nepříznivému ovlivnění zdraví zaměstnanců, ale také k negativnímu ovlivnění pracovního postupu na operačním sále. AORN „Směrnice pro bezpečnou přepravu a pohyb pacientů 8“ doporučuje použití protiúnavových podložek v prostředí operačního sálu, aby se zabránilo účinkům dlouhodobého stání. Protiúnavová podložka pro snížení únavy způsobené dlouhodobým stáním na tvrdém povrchu. Jsou to ergonomické konstrukce navržené pro flexibilní povrch. Rohože snižující únavu mohou být vyrobeny z různých materiálů, jako je pryž, kobercové materiály, vinyl a dřevo. Protiúnavové podložky se často používají ke snížení nepohodlí dolních končetin pro pracovníky, kteří zůstávají ve stejné poloze po dlouhou dobu. Absorbují statický náraz a snižují únavu nohou. Vyžaduje však opatrnost při používání rohoží, protože může způsobit nehody, jako je zakopnutí a pád. Mělo by se upřednostňovat použití protiskluzových podložek. Poskytuje žilní tok stimulací svalové aktivace. Je přínosem pro zvýšení pohodlí a bezpečnosti nohou. Sestry na operačním sále zůstávají během většiny směn vzhůru jednu až osm hodin. Ke snížení účinků stejné polohy a dlouhého stání; používání protiúnavových podložek, sedaček, kompresních punčoch atd. Doporučuje se používat možnosti. Jedna studie subjektivně hodnotila bolesti v kříži ve stoji s normálním povrchem a na protiúnavové podložce. Zjištění ukázala, že protiúnavová podložka významně snížila míru subjektivní bolesti v bederní oblasti u 15 účastníků (p < 0,05). Byl však učiněn závěr, že protiúnavová podložka objektivně významně nemění aktivaci hýžďového svalu spojenou s bolestí v kříži. V další studii provedené na 127 chirurgech; Bylo zjištěno, že používání podložek snižuje pocit nepohodlí u chirurgů, kteří pociťují únavu, nepohodlí, ztuhlost a bolest, ale není zde žádný významný rozdíl ve změně obvodu nohou v důsledku používání podložky.
Kromě ergonomických podmínek patří koupel nohou k ekonomickým metodám, které příznivě ovlivňují bolest a únavu dolních končetin. Koupel nohou je doplňková a alternativní terapie, která je účinná při snižování únavy a stresu stimulací nohou teplou vodou, zrychlením krevního oběhu a metabolismu z kapilár pod kůží a stimulací parasympatických nervů. Koupání nohou má také výhody, jako je snížení srdeční frekvence, zlepšení kvality spánku a pohybu těla. V jedné studii bylo zjištěno, že držení nohou pacientů v teplé vodě o teplotě 38-42 C po dobu 20 minut je účinným způsobem zmírnění bolesti. Ve studii provedené na studentech ošetřovatelství v Koreji nebyly žádné důkazy o tom, že by koupání nohou bylo účinné na úroveň únavy, ale bylo zjištěno, že koupání nohou po dobu dvou týdnů mělo pozitivní vliv na snížení otoků nohou. Ve studii na toto téma, na operačním sále sestry; Bylo zjištěno, že koupání nohou snižuje otoky nohou, fyzický stres a únavu.
Při zkoumání studií je pozoruhodné, že studie hodnotící účinnost koupele nohou a používání protiúnavových podložek na operačních sálech na únavu a poruchy dolních končetin jsou omezené.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74100
- Bartın University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracuje jako sterilní sestra na operačním sále
- Dobrovolnictví
- Nebuďte chytrý telefon
- Žádné problémy se sluchem nebo zrakem
- Žádný diagnostikovaný zdravotní problém na dolních končetinách
- Práce sterilní sestry na operačním sále minimálně 4 hodiny denně
- Bez použití kompresních punčoch
Kritéria vyloučení:
- Práce jako obíhající sestra na operačním sále
- Neochota účastnit se výzkumu
- Mít diagnostikovaný problém s dolními končetinami
- Nemít chytrý telefon
- Problémy se sluchem a zrakem
- Použití kompresních punčoch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jednoskupinová kvaziexperimentální studie
Při sběru dat budou použity materiály pro úvodní informační formulář, vizuální analogová škála (VAS), vizuální škála podobnosti pro únavu (VAS-F), formulář pro měření obvodu dolních končetin, formulář pro monitorování otoku dolních končetin, protiúnavová podložka, koupel nohou .
Při procesu sběru dat bude provedeno základní měření operačních sester a následně měření zopakováno pomocí protiúnavové podložky.
Sběr dat bude na 1 měsíc přerušen a opět bude provedeno základní měření a sestrám bude poskytnuta koupel nohou.
Po aplikacích koupele nohou se měření zopakuje a zaznamená.
|
Ve výzkumu budou provedena opakovaná měření s použitím podložek a koupelí nohou v jedné skupině a data budou zaznamenávána.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování bolesti
Časové okno: Skládá se ze 4týdenního sledování. Intenzita bolesti bude hodnocena samostatně pro obě nohy před a po obou aplikacích.
|
Vizuální analogová skala (VAS)
|
Skládá se ze 4týdenního sledování. Intenzita bolesti bude hodnocena samostatně pro obě nohy před a po obou aplikacích.
|
|
Sledování únavy
Časové okno: Skládá se ze 4týdenního sledování. Závažnost únavy bude vyhodnocena před a po obou aplikacích.
|
Stupnice vizuální podobnosti pro únavu (VAS-F)
|
Skládá se ze 4týdenního sledování. Závažnost únavy bude vyhodnocena před a po obou aplikacích.
|
|
Následné měření obvodu dolní končetiny
Časové okno: Ve 4týdenních tabulkách vytvořeno pravé a levé tele; Nejprve se zaznamenají měření před a po používání protiúnavové podložky po dobu jednoho měsíce a poté před a po aplikaci koupele nohou.
|
Měření obvodu dolní končetiny
|
Ve 4týdenních tabulkách vytvořeno pravé a levé tele; Nejprve se zaznamenají měření před a po používání protiúnavové podložky po dobu jednoho měsíce a poté před a po aplikaci koupele nohou.
|
|
Sledování edému
Časové okno: Pro monitorování edému se aplikuje tlak na pretibiální oblast po dobu 5 sekund. Hodnocení je od +1 do +4. ( 1 +): Tlakem se vytvoří mírná bohyně. (2 mm) Gode se vrací za 15 sekund. (2++): Hluboká galeta se vytváří tlakem. (4 mm). Gode se vrací dovnitř
|
Otok
|
Pro monitorování edému se aplikuje tlak na pretibiální oblast po dobu 5 sekund. Hodnocení je od +1 do +4. ( 1 +): Tlakem se vytvoří mírná bohyně. (2 mm) Gode se vrací za 15 sekund. (2++): Hluboká galeta se vytváří tlakem. (4 mm). Gode se vrací dovnitř
|
|
aplikace pro použití rohože
Časové okno: Bude se vybírat těsně před první směnou v týdnu po dobu jednoho měsíce a 10 minut po skončení případu po použití karimatky ve třetí směně.
|
podložka proti únavě
|
Bude se vybírat těsně před první směnou v týdnu po dobu jednoho měsíce a 10 minut po skončení případu po použití karimatky ve třetí směně.
|
|
Aplikace koupele nohou
Časové okno: Při 38-40 °C bude žádoucí ponořit obě nohy do vody až po linii kotníků na 20 minut denně. Všechna měření budou shromážděna a zaznamenána těsně před začátkem první směny, 10 minut po skončení operace a koupele nohou v
|
Koupel nohou
|
Při 38-40 °C bude žádoucí ponořit obě nohy do vody až po linii kotníků na 20 minut denně. Všechna měření budou shromážděna a zaznamenána těsně před začátkem první směny, 10 minut po skončení operace a koupele nohou v
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevim ÇELİK, Prof, Bartin University Health Science Faculty
- Studijní židle: Neşe Uğur, Bartın Satate Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-SBB-0330
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .