- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05622773
Mata przeciwzmęczeniowa dla pielęgniarek na sali operacyjnej zmęczenie i dno użytkowania oraz wpływ kąpieli stóp na ból kończyn
Streszczenie Wprowadzenie: Długotrwałe przebywanie w pozycji stojącej niesie ze sobą różne problemy zdrowotne, takie jak bóle kończyn, zmęczenie, nieprawidłowości sercowo-naczyniowe. Zgodnie z wytycznymi Ergonomic Tool 4 stowarzyszenia Perioperative Registered Nurses Association (AORN); Jeśli członek personelu musi stać przez ponad dwie godziny, stać w tej samej pozycji przez ponad 30% dnia pracy lub w ołowianym fartuchu, zaleca się interwencję ergonomiczną i metody alternatywne.
Cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu stosowania mat przeciwzmęczeniowych i kąpieli stóp na uczucie zmęczenia i dolegliwości bólowe kończyn dolnych wśród pielęgniarek sali operacyjnej.
Metoda: To badanie, które zostało zaprojektowane jako quasi-eksperymentalny typ testu wstępnego i posttestowego w jednej grupie, zostanie przeprowadzone z udziałem 27 pielęgniarek pracujących na oddziale sali operacyjnej między wrześniem 2022 r. a czerwcem 2023 r. w Bartın State Hospital, Bartın Ginekologia i Szpital Chorób Dziecięcych oraz Zonguldak Bülent Ecevit University Health Practice and Research Centre. Formularz informacji wprowadzających, wizualna skala analogowa (VAS), wizualna skala podobieństwa zmęczenia (VAS-F), formularz monitorowania obwodu dolnej części nogi, formularz monitorowania obrzęku kończyn dolnych, mata przeciwzmęczeniowa, materiały do kąpieli stóp zostaną wykorzystane w zbieraniu danych. Podczas procesu zbierania danych zostaną wykonane podstawowe pomiary pielęgniarek sali operacyjnej, a następnie pomiary zostaną powtórzone przy użyciu maty przeciwzmęczeniowej. Zbieranie danych zostanie przerwane na 1 miesiąc, a podstawowe pomiary zostaną ponownie wykonane, a pielęgniarki otrzymają kąpiel stóp. Po zastosowaniu kąpieli stóp pomiary zostaną powtórzone i zarejestrowane. Dane zostaną zapisane w programie SPSS 22.0. W ocenie uzyskanych danych zostaną wykorzystane testy oceniające rozkład normalny danych oraz opisowe metody statystyczne. Zgodnie z rozkładem normalnym danych, dane będą analizowane za pomocą testów parametrycznych lub nieparametrycznych.
Wniosek: Oczekuje się, że po zakończeniu badania wystąpią istotne różnice między tymi dwiema aplikacjami pod względem zmęczenia, bólu kończyn dolnych i obrzęków, co będzie korzystne. Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących stosowania mat i kąpieli stóp u pielęgniarek na sali operacyjnej. Nie ma badań oceniających łączny efekt obu. Będzie to przykład dla literatury i przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego; Definiuje się ją jako dysfunkcje dotykające różnych części ciała, w tym mięśni, kości, stawów i krążków międzykręgowych. Dysfunkcje te spowodowane są głównie powtarzalną pracą fizyczną, podnoszeniem ciężkich ciężarów, długotrwałym staniem oraz pracą w stałych lub nieodpowiednich pozycjach. Badania wykazały, że pracownicy służby zdrowia (zwłaszcza pracujący na salach operacyjnych i oddziałach intensywnej terapii) borykają się z różnymi problemami związanymi z długotrwałym utrzymaniem pozycji stojącej.
Na organizm człowieka mają wpływ warunki panujące w jego miejscu pracy oraz jego działania w pozycji stojącej. Utrzymanie ciała w pozycji pionowej wymaga znacznego wysiłku mięśni. Długotrwałe stanie jest jedną z najczęstszych sytuacji, które wymagają wysiłku mięśniowego i powodują różne problemy zdrowotne. Długotrwałe stanie znacznie zmniejsza dopływ krwi do mięśni, przyspieszając początek zmęczenia kończyn. Powoduje gromadzenie się krwi w nogach i stopach oraz ból kończyn dolnych, mięśni pleców i szyi. Przy ocenie pod względem układu sercowo-naczyniowego; U poszczególnych osób można zaobserwować miażdżycę tętnic szyjnych, obrzęki nóg, objawy ortostatyczne (zawroty głowy itp.), zmiany częstości akcji serca, ciśnienia krwi oraz choroby żylne (przewlekła niewydolność żylna itp.). Ponadto długotrwałe stanie może powodować czasowe unieruchomienie stawów kręgosłupa, bioder, kolan i stóp. Ta bezczynność może następnie prowadzić do chorób reumatycznych z powodu zwyrodnieniowych uszkodzeń ścięgien i więzadeł. Badania konsekwentnie wskazują, że zgłaszanie zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego spowodowanych ciągłym staniem, takich jak ból krzyża, zmęczenie fizyczne, ból mięśni, obrzęk nóg, zmęczenie, wzrasta.
Podaje się, że choroby układu mięśniowo-szkieletowego powodują utratę siły roboczej i koszty ponownego zatrudnienia, zwłaszcza personelu medycznego, wynoszące od 27 000 do 103 000 USD na pielęgniarkę. National Health System, największy pracodawca w Wielkiej Brytanii; Ma wysoki wskaźnik absencji w pracy z powodu chorób związanych z układem mięśniowo-szkieletowym, co odpowiada około 400 milionom funtów i 9,5 miliona dni roboczych rocznie. Według Niemieckiego Federalnego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy choroby układu mięśniowo-szkieletowego powodują największe koszty w porównaniu ze wszystkimi innymi grupami diagnostycznymi chorób. Powoduje to straty produkcyjne w wysokości 17,2 mld euro i stratę wartości dodanej brutto w wysokości 30,4 mld euro rocznie. 5,43 mln euro tych strat i 6,69 mln euro strat wartości dodanej brutto pokrywa sektor publiczny, w tym sektor edukacji i zdrowia. Badania w Europie wykazały, że około 40 milionów pracowników jest dotkniętych tymi dolegliwościami, co stanowi 0,5-2% Produktu Krajowego Brutto Unii Europejskiej. Chociaż choroby układu mięśniowo-szkieletowego są szeroko rozpowszechnione w społecznościach na całym świecie, pracownicy służby zdrowia częściej spotykają się z tymi problemami. Częstość występowania zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego wśród pielęgniarek na całym świecie waha się od 40% do 90%. Częstość występowania dyskomfortu w kolanach; Wykazano to w pięciu badaniach przeprowadzonych w Iranie, USA, Szwajcarii i Holandii. Według wyników modelu efektów losowych rozpowszechnienie tego zaburzenia określono na 43,43% (CI 95%: 23,80-63,06). W kostkach i stopach częstość występowania wyniosła 57,06%. Wyniki badań wskazują na dużą częstość występowania zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego wśród personelu sali operacyjnej, zwłaszcza w dolnej części pleców, pleców, szyi, ramion, kostek i stóp. pielęgniarek w ciągu ostatnich 12 lat dotyczyły talii (76,1%), kolan (67,9%), kostek/stóp (60,9%) i szyi (57,1%). W badaniu przeprowadzonym w naszym kraju stwierdzono, że 56,8% narządu ruchu ból występował w plecach, 51,9% w dolnej części pleców i 49,4% w okolicy szyi u 162 pielęgniarek na sali operacyjnej; ustalono, że następowały po nich odpowiednio okolice barku (43,2%), stopy/kostki (38,3%) i kolana (31,5%).
Według AORN pielęgniarki na sali operacyjnej napotykają w swojej codziennej pracy różnorodne stresory ergonomiczne. Wymagania stawiane pielęgniarkom sali operacyjnej mogą obejmować samodzielne podnoszenie 25 kg lub 75 kg z pomocą, umiejętność pracy w środowisku z nieprzyjemnymi widokami i zapachami, sytuacjami stresowymi, promieniowaniem, infekcjami i materiałami niebezpiecznymi. Grupa zadaniowa ds. bezpieczeństwa w miejscu pracy AORN rozpoczęła pracę w 2005 r. w celu zidentyfikowania ergonomicznych zadań wysokiego ryzyka. Jeden z nich stoi przez dłuższy czas. Wiele pielęgniarek na sali operacyjnej musi stać przez długi czas, co niesie ze sobą ryzyko różnych problemów zdrowotnych (np. ból kończyn, zaburzenia sercowo-naczyniowe). Ergonomiczne narzędzie AORN 4; interwencja ergonomiczna jest wymagana, jeśli pracownik musi stać przez ponad dwie godziny, stać w tej samej pozycji przez ponad 30% dnia pracy lub nosić ołowiany fartuch. W badaniu przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii w celu zbadania częstości występowania bólu doświadczanego przez 130 chirurgów z różnych podspecjalności chirurgii stwierdzono, że najczęstszym bólem doświadczanym przez chirurgów był ból krzyża, który u około 43% był na tyle silny, że zmuszał przerwanie operacji w celu złagodzenia objawów. W badaniu ból stopy również wyróżnia się jako rodzaj bólu, którego doświadczają chirurdzy podczas operacji, ale doniesiono, że chirurdzy mają trudności ze znalezieniem odpowiednich zaleceń dotyczących butów.
Podczas gdy wiele operacji, których nie można było wykonać z powodu COVID-19, powoli powraca, okazuje się, że chirurdzy i pielęgniarki na salach operacyjnych potrzebują sprzętu i praktyk, które wspierają lepszą ergonomię. Ponieważ sala operacyjna jest jedną z najbardziej wrażliwych i cennych części szpitali, personelowi sali operacyjnej należy zapewnić należytą opiekę i odpowiednie warunki ergonomiczne. Jeśli nie zostaną podjęte działania w celu wyeliminowania dyskomfortu, wpłynie to nie tylko negatywnie na zdrowie pracowników, ale także negatywnie wpłynie na przepływ pracy na sali operacyjnej. AORN „Wytyczne dotyczące bezpiecznego transportu i przemieszczania pacjentów 8” zalecają stosowanie mat przeciwzmęczeniowych w środowisku sali operacyjnej w celu przeciwdziałania skutkom długotrwałego stania. Mata przeciwzmęczeniowa redukująca zmęczenie spowodowane długotrwałym staniem na twardej powierzchni. Są to ergonomiczne konstrukcje zaprojektowane z myślą o elastycznej powierzchni. Maty zmniejszające zmęczenie mogą być wykonane z różnych materiałów, takich jak guma, materiały dywanowe, winyl i drewno. Maty przeciwzmęczeniowe są często stosowane w celu zmniejszenia dolegliwości kończyn dolnych u pracowników, którzy pozostają w tej samej pozycji przez długi czas. Amortyzują wstrząsy statyczne i zmniejszają zmęczenie stóp. Wymaga jednak ostrożności w korzystaniu z mat, gdyż może to być przyczyną wypadków w postaci potknięć i upadków. Preferowane powinno być stosowanie mat antypoślizgowych. Zapewnia przepływ żylny poprzez stymulację aktywacji mięśni. Jest to korzystne dla zwiększenia komfortu i bezpieczeństwa stóp. Pielęgniarki na sali operacyjnej spędzają na nogach od jednej do ośmiu godzin podczas większości swoich zmian. Redukcja skutków przebywania w tej samej pozycji i długotrwałego stania; stosowanie mat przeciwzmęczeniowych, stołków do siedzenia, pończoch uciskowych itp. Zalecane jest użycie opcji. Jedno badanie subiektywnie oceniało ból krzyża w pozycji stojącej z normalną powierzchnią i na macie przeciwzmęczeniowej. Wyniki wykazały, że mata przeciwzmęczeniowa znacząco zmniejszyła subiektywny poziom bólu w okolicy lędźwiowej u 15 uczestników (p < 0,05). Stwierdzono jednak, że mata przeciwzmęczeniowa obiektywnie nie zmienia aktywacji mięśnia pośladkowego średniego związanej z bólem krzyża. W innym badaniu przeprowadzonym na 127 chirurgach; Stwierdzono, że stosowanie mat zmniejsza uczucie dyskomfortu u chirurgów, którzy doświadczają zmęczenia, dyskomfortu, sztywności i bólu, ale nie ma istotnej różnicy w zmianie obwodu nóg w wyniku stosowania mat.
Oprócz warunków ergonomicznych kąpiel stóp jest jedną z ekonomicznych metod, która pozytywnie wpływa na ból i zmęczenie kończyn dolnych. Kąpiel stóp to terapia uzupełniająca i alternatywna, która skutecznie zmniejsza zmęczenie i stres poprzez stymulację stóp ciepłą wodą, przyspieszenie krążenia i przemiany materii z naczyń włosowatych pod skórą oraz stymulację nerwów przywspółczulnych. Kąpiel stóp ma również zalety, takie jak zmniejszenie częstości akcji serca, poprawa jakości snu i ruchu ciała. W jednym z badań stwierdzono, że trzymanie stóp pacjentów w ciepłej wodzie o temperaturze 38-42 C przez 20 minut było skutecznym podejściem do łagodzenia bólu. W badaniu przeprowadzonym na studentach pielęgniarstwa w Korei nie było dowodów na to, że kąpiel stóp była skuteczna w zmniejszaniu poziomu zmęczenia, ale ustalono, że kąpiel stóp przez dwa tygodnie miała pozytywny wpływ na zmniejszenie obrzęku nóg. W badaniu na ten temat, na sali operacyjnej pielęgniarki; Stwierdzono, że kąpiel stóp zmniejsza obrzęk nóg, stres fizyczny i zmęczenie.
Analizując badania, warto zauważyć, że badania oceniające skuteczność kąpieli stóp i stosowania mat przeciwzmęczeniowych w pielęgniarstwie sal operacyjnych w leczeniu zmęczenia i schorzeń kończyn dolnych są ograniczone.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk, 74100
- Bartın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca jako sterylna pielęgniarka na sali operacyjnej
- Zgłaszanie się na ochotnika
- Nie bądź smartfonem
- Żadnych problemów ze słuchem ani wzrokiem
- Brak zdiagnozowanego problemu zdrowotnego w obrębie kończyn dolnych
- Praca jako pielęgniarka sterylna na sali operacyjnej przez co najmniej 4 godziny dziennie
- Nieużywanie pończoch uciskowych
Kryteria wyłączenia:
- Praca jako pielęgniarka krążeniowa na sali operacyjnej
- Brak chęci udziału w badaniach
- Masz zdiagnozowany problem z kończynami dolnymi
- Brak smartfona
- Problemy ze słuchem i wzrokiem
- Używanie pończoch uciskowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: badanie quasi-eksperymentalne w jednej grupie
Materiały do formularza informacji wprowadzających, wizualna skala analogowa (VAS), wizualna skala podobieństwa zmęczenia (VAS-F), formularz monitorowania pomiaru obwodu dolnej części nogi, formularz monitorowania obrzęku kończyn dolnych, mata przeciwzmęczeniowa, kąpiel stóp zostaną wykorzystane w zbieraniu danych .
Podczas procesu zbierania danych zostaną wykonane podstawowe pomiary pielęgniarek sali operacyjnej, a następnie pomiary zostaną powtórzone przy użyciu maty przeciwzmęczeniowej.
Zbieranie danych zostanie przerwane na 1 miesiąc, a podstawowe pomiary zostaną ponownie wykonane, a pielęgniarki otrzymają kąpiel stóp.
Po zastosowaniu kąpieli stóp pomiary zostaną powtórzone i zarejestrowane.
|
W badaniach zostaną wykonane powtarzane pomiary przy użyciu mat i kąpieli stóp w jednej grupie, a dane będą rejestrowane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja bólu
Ramy czasowe: Składa się z 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej. Intensywność bólu zostanie oceniona oddzielnie dla obu stóp przed i po obu aplikacjach.
|
Skala wizualna analogowa (VAS)
|
Składa się z 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej. Intensywność bólu zostanie oceniona oddzielnie dla obu stóp przed i po obu aplikacjach.
|
|
Monitorowanie zmęczenia
Ramy czasowe: Składa się z 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej. Nasilenie zmęczenia zostanie ocenione przed i po obu aplikacjach.
|
Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia (VAS-F)
|
Składa się z 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej. Nasilenie zmęczenia zostanie ocenione przed i po obu aplikacjach.
|
|
Kontynuacja pomiaru obwodu dolnej części nogi
Ramy czasowe: W utworzonych tabelach 4-tygodniowych łydka prawa i lewa; Najpierw rejestrowane będą pomiary przed i po miesiącu używania maty przeciwzmęczeniowej, a następnie przed i po aplikacji kąpieli stóp.
|
Pomiar obwodu podudzia
|
W utworzonych tabelach 4-tygodniowych łydka prawa i lewa; Najpierw rejestrowane będą pomiary przed i po miesiącu używania maty przeciwzmęczeniowej, a następnie przed i po aplikacji kąpieli stóp.
|
|
Obserwacja obrzęku
Ramy czasowe: W celu monitorowania obrzęku nacisk wywierany jest na obszar przed piszczelowy przez 5 sekund. Ocena wynosi od +1 do +4. ( 1 +): Niewielki bóg powstaje pod wpływem nacisku. (2mm) Gode powraca za 15 sekund. (2++): Głęboki godet powstaje pod wpływem nacisku. (4 mm). Gode powraca
|
Obrzęk
|
W celu monitorowania obrzęku nacisk wywierany jest na obszar przed piszczelowy przez 5 sekund. Ocena wynosi od +1 do +4. ( 1 +): Niewielki bóg powstaje pod wpływem nacisku. (2mm) Gode powraca za 15 sekund. (2++): Głęboki godet powstaje pod wpływem nacisku. (4 mm). Gode powraca
|
|
aplikacja do użycia maty
Ramy czasowe: Będzie ona pobierana tuż przed pierwszą zmianą tygodnia przez okres jednego miesiąca i 10 minut po zakończeniu sprawy po użyciu maty na trzeciej zmianie.
|
mata przeciwzmęczeniowa
|
Będzie ona pobierana tuż przed pierwszą zmianą tygodnia przez okres jednego miesiąca i 10 minut po zakończeniu sprawy po użyciu maty na trzeciej zmianie.
|
|
Aplikacja do kąpieli stóp
Ramy czasowe: W temperaturze 38-40°C pożądane będzie zanurzenie obu stóp w wodzie do linii kostek na 20 minut dziennie. Wszystkie pomiary będą zbierane i rejestrowane tuż przed rozpoczęciem pierwszej zmiany, 10 minut po zakończeniu zabiegu i kąpieli stóp w
|
Kąpiel stóp
|
W temperaturze 38-40°C pożądane będzie zanurzenie obu stóp w wodzie do linii kostek na 20 minut dziennie. Wszystkie pomiary będą zbierane i rejestrowane tuż przed rozpoczęciem pierwszej zmiany, 10 minut po zakończeniu zabiegu i kąpieli stóp w
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevim ÇELİK, Prof, Bartin University Health Science Faculty
- Krzesło do nauki: Neşe Uğur, Bartın Satate Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-SBB-0330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .