- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05622773
Anti-vermoeidheidsmat voor operatiekamer Verpleegkundigen Vermoeidheid en onderkant van gebruik en voetenbad Effect op pijn aan ledematen
Samenvatting Inleiding: Langdurig staan brengt verschillende gezondheidsproblemen met zich mee, zoals pijn in de extremiteiten, vermoeidheid, cardiovasculaire afwijkingen. Volgens de Ergonomic Tool 4 richtlijn van de Perioperative Register Nurses Association (AORN); Als een medewerker meer dan twee uur moet staan, meer dan 30% van de werkdag in dezelfde houding moet staan of een loodschort moet dragen, worden ergonomische ingrepen en alternatieve methoden aanbevolen.
Doel: Het doel van dit proefschrift is het onderzoeken van de effecten van het gebruik van antivermoeidheidsmatten en een voetbad op vermoeidheid en pijn in de onderste ledematen bij operatiekamerverpleegkundigen.
Methode: Deze studie, die was ontworpen als een quasi-experimenteel type pretest posttest single-group, zal worden uitgevoerd met 27 verpleegkundigen die tussen september 2022 en juni 2023 op de operatiekamerafdeling werken in het Bartın State Hospital, Bartın Gynecology and Childhood Diseases Hospital en Zonguldak Bülent Ecevit University Health Practice and Research Center. Inleidend informatieformulier, Visueel-Analoge Schaal (VAS), Visueel-Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F), Controleformulier Onderbeenomtrek, Controleformulier Oedeem Onderste Extremiteiten, Anti-vermoeidheidsmat, Materialen voor voetenbad zullen worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens. Tijdens het gegevensverzamelingsproces worden de basismetingen van de OK-verpleegkundigen uitgevoerd en vervolgens worden de metingen herhaald met behulp van een antivermoeidheidsmat. Het verzamelen van gegevens wordt gedurende 1 maand onderbroken, er worden opnieuw basismetingen gedaan en de verpleegkundigen krijgen een voetenbad. Na het aanbrengen van het voetbad worden de metingen herhaald en geregistreerd. Gegevens worden opgeslagen in het programma SPSS 22.0. Bij de evaluatie van de verkregen gegevens zullen tests worden gebruikt die de normale verdeling van de gegevens evalueren, evenals beschrijvende statistische methoden. Volgens de normale verdeling van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met parametrische of niet-parametrische tests.
Conclusie: Aan het einde van de studie wordt verwacht dat er significante verschillen zullen zijn tussen de twee toepassingen in termen van vermoeidheid, pijn in de onderste ledematen en oedeem, en het zal gunstig zijn. Er zijn zeer weinig studies over het gebruik van matten en voetbaden bij operatiekamerverpleegkundigen. Er is geen studie die het gecombineerde effect van beide evalueert. Het zal een voorbeeld zijn voor de literatuur en toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale aandoeningen; Het wordt gedefinieerd als disfuncties die verschillende delen van het lichaam aantasten, waaronder spieren, botten, gewrichten en tussenwervelschijven. Deze disfuncties worden voornamelijk veroorzaakt door repeterend handwerk, het tillen van zware lasten, langdurig staan en het werken in vaste of ongeschikte houdingen. Studies hebben aangetoond dat zorgprofessionals (vooral degenen die in operatiekamers en intensive care-afdelingen werken) met verschillende problemen worden geconfronteerd die verband houden met langdurig staan.
Het lichaam van een persoon wordt beïnvloed door de omstandigheden van zijn werkgebied en zijn acties terwijl hij staat. Om het lichaam rechtop te houden, is een aanzienlijke spierinspanning vereist. Langdurig staan is een van de meest voorkomende situaties die spierinspanning vereist en verschillende gezondheidsproblemen veroorzaakt. Langdurig staan vermindert de bloedtoevoer naar de spieren aanzienlijk, waardoor vermoeidheid in de ledematen sneller begint. Het veroorzaakt ophoping van bloed in de benen en voeten en pijn in de onderste ledematen, rug- en nekspieren. Wanneer geëvalueerd in termen van cardiovasculair systeem; Arteriosclerose van de halsslagader, beenoedeem, orthostatische symptomen (duizeligheid, enz.), Veranderingen in hartslag, bloeddruk en veneuze aandoeningen (chronische veneuze insufficiëntie, enz.) kunnen bij individuen worden waargenomen. Bovendien kan langdurig staan tijdelijke onbeweeglijkheid van de gewrichten in de wervelkolom, heupen, knieën en voeten veroorzaken. Deze inactiviteit kan vervolgens leiden tot reumatische aandoeningen als gevolg van degeneratieve schade aan pezen en ligamenten. Studies melden consequent dat de rapportage van musculoskeletale aandoeningen als gevolg van constant staan, zoals lage rugpijn, fysieke vermoeidheid, myalgie, beenoedeem, vermoeidheid, toeneemt.
Er wordt gemeld dat musculoskeletale aandoeningen leiden tot arbeidsverliezen en herintredingskosten, vooral bij zorgpersoneel, tussen de 27.000 en 103.000 USD per verpleegkundige. Het National Health System, de grootste werkgever in het VK; Het heeft een hoog ziekteverzuim als gevolg van aandoeningen aan het bewegingsapparaat, gelijk aan ongeveer £ 400 miljoen en 9,5 miljoen werkdagen per jaar. Volgens het Duitse federale instituut voor veiligheid en gezondheid op het werk veroorzaken aandoeningen aan het bewegingsapparaat de hoogste kosten in vergelijking met alle andere ziektediagnostische groepen. Het veroorzaakt een productieverlies van 17,2 miljard euro en een bruto toegevoegde waarde verlies van 30,4 miljard euro per jaar. 5,43 miljoen euro van deze verliezen en 6,69 miljoen euro bruto toegevoegde waarde hebben betrekking op de publieke sector, met inbegrip van de onderwijs- en gezondheidssector. Studies in Europa hebben aangetoond dat ongeveer 40 miljoen werknemers nadelige gevolgen hebben van deze aandoeningen, goed voor 0,5-2% van het bruto binnenlands product van de Europese Unie. Hoewel musculoskeletale aandoeningen een hoge prevalentie hebben in gemeenschappen over de hele wereld, worden zorgprofessionals vaker met deze problemen geconfronteerd. De prevalentie van musculoskeletale aandoeningen varieert van 40% tot 90% onder verpleegkundigen wereldwijd. De prevalentie van ongemak in de knieën; Het is gemeld in vijf onderzoeken die zijn uitgevoerd in Iran, de VS, Zwitserland en Nederland. Volgens de resultaten van het random effects model werd de prevalentie van deze aandoening bepaald op 43,43% (BI 95%: 23,80-63,06). In de enkels en voeten bleek de prevalentie 57,06% te zijn. Onderzoeksresultaten tonen een hoge prevalentie van musculoskeletale aandoeningen onder operatiekamerpersoneel, vooral in de onderrug, rug, nek, schouders, enkels en voeten. verpleegkundigen in de afgelopen 12 jaar waren de taille (76,1%), knieën (67,9%), enkels/voeten (60,9%) en nek (57,1%). In een studie uitgevoerd in ons land bleek dat 56,8% van het bewegingsapparaat pijn was in de rug, 51,9% in de lage rug en 49,4% in de nek bij 162 operatiekamerverpleegkundigen; er werd vastgesteld dat deze werden gevolgd door respectievelijk de schouder- (43,2%), voet/enkel- (38,3%) en knieregio's (31,5%).
Volgens AORN komen operatiekamerverpleegkundigen in hun dagelijkse werk verschillende ergonomische stressfactoren tegen. Functie-eisen voor OK-verpleegkundigen kunnen zijn: 25 kg alleen tillen of 75 kg met hulp, het vermogen om te werken in een omgeving met onaangename aanblik en geur, stressvolle situaties, straling, infectie en gevaarlijke stoffen. De AORN Werkplekveiligheidswerkgroep is in 2005 begonnen met het identificeren van ergonomische taken met een hoog risico. Een van hen staat lange tijd stil. Veel OK-verpleegkundigen moeten langdurig staan, wat het risico op verschillende gezondheidsproblemen met zich meebrengt (bv. pijn aan ledematen, hart- en vaatziekten). AORN's ergonomische tool 4; Ergonomisch ingrijpen is vereist als een medewerker meer dan twee uur moet staan, meer dan 30% van de werkdag in dezelfde houding moet staan of een loodschort draagt. In een studie uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk om de prevalentie van pijn te onderzoeken die werd ervaren door 130 chirurgen van verschillende subspecialiteiten van chirurgie, werd gemeld dat de meest voorkomende pijn die door chirurgen werd ervaren lage rugpijn was, die bij ongeveer 43% ernstig genoeg was om te forceren onderbreking van de operatie om de symptomen te verlichten. In het onderzoek valt voetpijn ook op als het soort pijn dat chirurgen ervaren tijdens een operatie, maar naar verluidt hebben chirurgen moeite met het vinden van geschikte schoenen.
Hoewel veel operaties die vanwege COVID-19 niet konden worden uitgevoerd, langzaam terugkeren, blijkt dat chirurgen en operatiekamerverpleegkundigen apparatuur en praktijken nodig hebben die een betere ergonomie ondersteunen. Aangezien de operatiekamer een van de meest gevoelige en waardevolle delen van ziekenhuizen is, moet het personeel van de operatiekamer de nodige zorg krijgen en moeten passende ergonomische omstandigheden worden geboden. Als er geen maatregelen worden genomen om het ongemak weg te nemen, zal niet alleen de gezondheid van de werknemers worden aangetast, maar ook de workflow in de operatiekamer. De AORN "Richtlijn voor veilig vervoeren en verplaatsen van patiënten 8" beveelt het gebruik van antivermoeidheidsmatten in de operatiekamer aan om de effecten van langdurig staan tegen te gaan. Antivermoeidheidsmat om vermoeidheid door langdurig staan op een harde ondergrond te verminderen. Het zijn ergonomische structuren die zijn ontworpen voor een flexibel oppervlak. Vermoeiingsmatten kunnen van verschillende materialen worden gemaakt, zoals rubber, tapijtmaterialen, vinyl en hout. Antivermoeidheidsmatten worden vaak gebruikt om ongemakken aan de onderste ledematen te verminderen voor werknemers die gedurende lange tijd in dezelfde houding blijven. Ze absorberen statische schokken en verminderen voetvermoeidheid. Het vereist echter voorzichtigheid bij het gebruik van matten, aangezien dit ongelukken zoals struikelen en vallen kan veroorzaken. Het gebruik van antislipmatten verdient de voorkeur. Het zorgt voor veneuze stroming door spieractivatie te stimuleren. Het is gunstig voor het verhogen van het voetcomfort en de veiligheid. Operatiekamerverpleegkundigen blijven tijdens de meeste diensten één tot acht uur wakker. Om de effecten van dezelfde houding en langdurig staan te verminderen; gebruik van antivermoeidheidsmatten, zit-sta krukken, compressiekousen etc. Het wordt aanbevolen om opties te gebruiken. Eén studie beoordeelde subjectief lage rugpijn in een staande positie met een normaal oppervlak en op een antivermoeidheidsmat. Uit de bevindingen bleek dat de antivermoeidheidsmat het subjectieve pijnniveau in de lumbale regio bij de 15 deelnemers aanzienlijk verminderde (p < 0,05). Er werd echter geconcludeerd dat de antivermoeidheidsmat objectief gezien geen significante invloed heeft op de activatie van de gluteus medius-spier die gepaard gaat met lage-rugpijn. In een ander onderzoek onder 127 chirurgen; Er is vastgesteld dat het gebruik van matten het gevoel van ongemak vermindert bij chirurgen die vermoeidheid, ongemak, stijfheid en pijn ervaren, maar er is geen significant verschil in verandering van de beenomtrek als gevolg van het gebruik van de mat.
Naast ergonomische voorwaarden is een voetenbad een van de economische methoden die een positief effect heeft op pijn en vermoeidheid in de onderste ledematen. Voetenbadbehandeling is een aanvullende en alternatieve therapie die effectief is in het verminderen van vermoeidheid en stress door de voeten te stimuleren met warm water, de bloedcirculatie en het metabolisme vanuit de haarvaten onder de huid te versnellen en de parasympathische zenuwen te stimuleren. Voetbaden heeft ook voordelen, zoals het verlagen van de hartslag, het verbeteren van de slaapkwaliteit en lichaamsbeweging. In één onderzoek bleek het gedurende 20 minuten houden van de voeten van patiënten in warm water van 38-42 C een effectieve aanpak om pijn te verlichten. In een onderzoek onder studenten verpleegkunde in Korea was er geen bewijs dat voetbaden effectief was bij vermoeidheid, maar er werd vastgesteld dat voetbaden gedurende twee weken een positief effect had op het verminderen van beenoedeem. In de studie over het onderwerp, in de operatiekamer verpleegkundigen; Het is gebleken dat voetbaden beenoedeem, fysieke stress en vermoeidheid vermindert.
Wanneer de onderzoeken worden bekeken, valt op dat de onderzoeken naar de effectiviteit van het gebruik van voetbaden en antivermoeidheidsmatten in de operatiekamerverpleging bij vermoeidheid en aandoeningen aan de onderste ledematen beperkt zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen, 74100
- Bartın University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken als steriel verpleegkundige in de operatiekamer
- Vrijwilligerswerk
- Wees geen slimme telefoon
- Geen problemen met horen of zien
- Geen gediagnosticeerd gezondheidsprobleem in de onderste ledematen
- Minimaal 4 uur per dag werkzaam als steriel verpleegkundige op de operatiekamer
- Gebruik geen compressiekousen
Uitsluitingscriteria:
- Werkzaam als omloopverpleegkundige op de operatiekamer
- Niet bereid mee te werken aan onderzoek
- Een gediagnosticeerd probleem met de onderste extremiteit hebben
- Geen smartphone hebben
- Problemen met horen en zien
- Gebruik van compressiekousen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: quasi-experimenteel onderzoek met één groep
Materialen voor inleidend informatieformulier, Visueel Analoge Schaal (VAS), Visueel Overeenkomstige Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F), Monitoringsformulier Onderbeenomtrekmeting, Monitoringsformulier Oedeem Onderste Extremiteiten, Antivermoeidheidsmat, Voetenbad zal worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens .
Tijdens het gegevensverzamelingsproces worden de basismetingen van de OK-verpleegkundigen uitgevoerd en vervolgens worden de metingen herhaald met behulp van een antivermoeidheidsmat.
Het verzamelen van gegevens wordt gedurende 1 maand onderbroken, er worden opnieuw basismetingen gedaan en de verpleegkundigen krijgen een voetenbad.
Na het aanbrengen van het voetbad worden de metingen herhaald en geregistreerd.
|
In het onderzoek zullen herhaalde metingen worden gedaan door gebruik te maken van matten en voetenbaden in één groep en zullen de gegevens worden vastgelegd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn follow-up
Tijdsspanne: Het bestaat uit een follow-up follow-up van 4 weken. De pijnintensiteit wordt voor beide voeten afzonderlijk beoordeeld voor en na beide toepassingen.
|
Visueel Analoge Skala (VAS)
|
Het bestaat uit een follow-up follow-up van 4 weken. De pijnintensiteit wordt voor beide voeten afzonderlijk beoordeeld voor en na beide toepassingen.
|
|
Opvolging van vermoeidheid
Tijdsspanne: Het bestaat uit een follow-up follow-up van 4 weken. De ernst van de vermoeidheid wordt voor en na beide toepassingen beoordeeld.
|
Visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheid (VAS-F)
|
Het bestaat uit een follow-up follow-up van 4 weken. De ernst van de vermoeidheid wordt voor en na beide toepassingen beoordeeld.
|
|
Follow-up van meting van de onderbeenomtrek
Tijdsspanne: In de gemaakte 4-wekentabellen, rechter- en linkerkuit; Eerst worden de metingen geregistreerd voor en na het gebruik van de antivermoeidheidsmat gedurende een maand, en daarna voor en na het aanbrengen van het voetbad.
|
Onderbeenomtrekmeting
|
In de gemaakte 4-wekentabellen, rechter- en linkerkuit; Eerst worden de metingen geregistreerd voor en na het gebruik van de antivermoeidheidsmat gedurende een maand, en daarna voor en na het aanbrengen van het voetbad.
|
|
Opvolging van oedeem
Tijdsspanne: Voor oedeembewaking wordt gedurende 5 seconden druk uitgeoefend op het pretibiale gebied. De beoordeling loopt van +1 tot +4. ( 1 +): Lichte gode wordt gevormd met druk. (2 mm) Gode keert terug in 15 seconden. (2++): Diepe godet wordt gevormd met druk. (4mm). Gode komt binnen
|
Oedeem
|
Voor oedeembewaking wordt gedurende 5 seconden druk uitgeoefend op het pretibiale gebied. De beoordeling loopt van +1 tot +4. ( 1 +): Lichte gode wordt gevormd met druk. (2 mm) Gode keert terug in 15 seconden. (2++): Diepe godet wordt gevormd met druk. (4mm). Gode komt binnen
|
|
mat gebruik applicatie
Tijdsspanne: Deze wordt net voor de eerste dienst van de week opgehaald gedurende een maand en 10 minuten na het einde van de zaak na gebruik van de mat in de derde dienst.
|
anti vermoeidheid mat
|
Deze wordt net voor de eerste dienst van de week opgehaald gedurende een maand en 10 minuten na het einde van de zaak na gebruik van de mat in de derde dienst.
|
|
Toepassing voetenbad
Tijdsspanne: Bij 38-40 °C is het wenselijk om beide voeten 20 minuten per dag tot aan de enkellijn in water onder te dompelen. Alle metingen worden verzameld en geregistreerd net voor aanvang van de eerste dienst, 10 minuten na het einde van de operatie en voetbad in
|
Voetenbad
|
Bij 38-40 °C is het wenselijk om beide voeten 20 minuten per dag tot aan de enkellijn in water onder te dompelen. Alle metingen worden verzameld en geregistreerd net voor aanvang van de eerste dienst, 10 minuten na het einde van de operatie en voetbad in
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevim ÇELİK, Prof, Bartin University Health Science Faculty
- Studie stoel: Neşe Uğur, Bartın Satate Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-SBB-0330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .