Prospektivní hodnocení trombu jugulární žíly po cervikální kanylaci CPB
5. května 2025 aktualizováno: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektivní hodnocení trombu jugulární žíly po cervikální kanylaci CPB pro miniinvazivní kardiochirurgii.
Primárním cílem studie je prospektivně analyzovat výskyt trombů po intervenční vnitřní jugularis (VJI) po minimálně invazivní kardiochirurgické operaci s použitím VJI kanyly k provedení kardiopulmonálního bypassu (CPB).
Studie sleduje otázku, zda provádění jugulární kanyly pro operaci pod CPB pravidelně způsobuje trombózy stěn i přes kontinuální antikoagulaci a krátkou dobu pobytu v řádu hodin.
Trombózy, které mají být hodnoceny pro studii, budou získány lůžkovou (Dopplerovou) sonografií zkušenými lékaři intenzivní péče na kardiochirurgické jednotce intenzivní péče.
Prospektivní analýza všech minimálně invazivních výkonů provedených s ohledem na tromby v VJI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující minimálně invazivní kardiochirurgický výkon vyžadující plný kardiopulmonální bypass v našem centru během sledovaného období.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně invazivní kardiochirurgie prováděná pomocí kompletního kardiopulmonálního bypassu.
Kritéria vyloučení:
- Pooperační podpora veno-venózní nebo veno-arteriální extrakorporální membránovou oxygenací.
- Komplikace umístění nebo odstranění krční kanyly.
- Preexistující okluze vena jugularis interna
- Preexistující trombóza vena jugularis interna
- Preexistující protrombotická porucha koagulace
- Stávající katetrizace vena jugularis interna do 14 dnů
- Preexistující anatomická anomálie vena jugularis interna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po minimálně invazivní kardiochirurgické operaci pomocí kanyly VJI.
|
Pozorování postintervenčního trombu vnitřní jugulární žíly po minimálně invazivní kardiochirurgické operaci s použitím kanylace VJI k dosažení kompletní CPB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pointervenčních trombů vnitřní jugulární žíly
Časové okno: Detekce trombů do 24 hodin po intervenci
|
Incidence pointervenčních trombů vnitřní jugulární žíly detekovatelných lůžkovou (dopplerovskou) sonografií zkušenými intenzivisty na kardiochirurgické jednotce intenzivní péče.
|
Detekce trombů do 24 hodin po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VJI thrombi after CPB cervical
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Z důvodu národních zákonných omezení není zveřejnění údajů jednotlivých účastníků možné bez významných překážek.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .