Prospektiv evaluering af halsvenetrombi efter CPB cervikal kanylering
5. maj 2025 opdateret af: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektiv evaluering af halsvenetrombi efter CPB cervikal kanylering til minimalt invasiv hjertekirurgi.
Det primære formål med undersøgelsen er prospektivt at analysere forekomsten af post-interventionelle interne vena jugularis (VJI) tromber efter minimalt invasiv hjertekirurgi ved brug af en VJI kanyle til at udføre kardiopulmonal bypass (CPB).
Undersøgelsen følger spørgsmålet, om udførelsen af en halskanyle til operationen under CPB regelmæssigt forårsager vægtromboser på trods af kontinuerlig antikoagulering og en kort liggetid på få timer.
Tromboserne, der skal vurderes til undersøgelsen, vil blive opnået ved bedside (Doppler) sonografi af erfarne intensivlæger på den hjertekirurgiske intensivafdeling.
En prospektiv analyse af alle minimal invasive procedurer udført med hensyn til tromber i VJI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi med behov for fuld kardiopulmonal bypass på vores center i observationsperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimalt invasiv hjertekirurgi udført med komplet kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ støtte ved veno-venøs eller veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning.
- Komplikationer ved placering eller fjernelse af halskanyle.
- Eksisterende okklusion af vena jugularis interna
- Eksisterende trombose af vena jugularis interna
- Eksisterende protrombotisk koagulationsforstyrrelse
- Eksisterende kateterisation af vena jugularis interna inden for 14 dage
- Eksisterende anatomisk anomali af vena jugularis interna
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter minimalt invasiv hjertekirurgi ved hjælp af en VJI-kanyle.
|
Observation af postinterventionel intern halsvenetrombus efter minimalt invasiv hjertekirurgi ved hjælp af VJI-kanylering for at opnå fuldstændig CPB.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af post-interventionelle interne halsvenetrombi
Tidsramme: Påvisning af tromber inden for 24 timer efter indgreb
|
Forekomst af post-interventionel intern halsvenetrombi, der kan påvises ved bedside (doppler) sonografi af erfarne intensivister på den kardiokirurgiske intensivafdeling.
|
Påvisning af tromber inden for 24 timer efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2022
Først opslået (Faktiske)
21. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VJI thrombi after CPB cervical
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af nationale lovmæssige begrænsninger er offentliggørelse af individuelle deltagerdata ikke mulig uden væsentlige hindringer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .