Valutazione prospettica dei trombi della vena giugulare dopo incannulazione cervicale CPB
5 maggio 2025 aggiornato da: Armin N. Flinspach, Goethe University
Valutazione prospettica dei trombi della vena giugulare dopo l'incannulamento cervicale CPB per la chirurgia cardiaca minimamente invasiva.
L'obiettivo principale dello studio è analizzare in modo prospettico l'insorgenza di trombi della vena giugulare interna post-interventistica (VJI) dopo chirurgia cardiaca minimamente invasiva utilizzando una cannula VJI per eseguire un bypass cardiopolmonare (CPB).
Lo studio segue la questione se l'esecuzione di una cannula giugulare per l'operazione sotto CPB causi regolarmente trombosi della parete nonostante l'anticoagulazione continua e una breve degenza di poche ore.
Le trombosi da valutare per lo studio saranno ottenute mediante ecografia al letto del paziente (Doppler) da parte di esperti medici di terapia intensiva nell'unità di terapia intensiva di cardiochirurgia.
Un'analisi prospettica di tutte le procedure minimamente invasive eseguite per quanto riguarda i trombi nel VJI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia mini-invasiva che richiedono un bypass cardiopolmonare completo presso il nostro centro durante il periodo di osservazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiochirurgia mininvasiva eseguita con bypass cardiopolmonare completo.
Criteri di esclusione:
- Supporto postoperatorio mediante ossigenazione extracorporea della membrana veno-venosa o veno-arteriosa.
- Complicazioni del posizionamento o della rimozione della cannula del collo.
- Occlusione preesistente della vena giugulare interna
- Trombosi preesistente della vena giugulare interna
- Preesistente disturbo della coagulazione protrombotica
- Cateterizzazione esistente della vena giugulare interna entro 14 giorni
- Anomalia anatomica preesistente della vena jugularis interna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca minimamente invasiva con cannula VJI.
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Osservazione del trombo della vena giugulare interna post-intervento dopo chirurgia cardiaca minimamente invasiva mediante cannulazione VJI per ottenere un CPB completo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di trombi della vena giugulare interna post-intervento
Lasso di tempo: Rilevamento di trombi entro 24 ore dall'intervento
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Incidenza di trombi della vena giugulare interna post-intervento rilevabili mediante ecografia (doppler) al letto del paziente da parte di intensivisti esperti nell'unità di terapia intensiva cardiochirurgica.
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Rilevamento di trombi entro 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VJI thrombi after CPB cervical
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa di restrizioni legali nazionali, la pubblicazione dei dati dei singoli partecipanti non è possibile senza ostacoli significativi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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