Prospektive Bewertung von Jugularvenenthromben nach CPB-Zervixkanülierung
5. Mai 2025 aktualisiert von: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektive Bewertung von Jugularvenenthromben nach zervikaler CPB-Kanülierung für minimal-invasive Herzchirurgie.
Das primäre Ziel der Studie ist die prospektive Analyse des Auftretens von postinterventionellen Thromben der Vena jugularis interna (VJI) nach minimal-invasiver Herzoperation unter Verwendung einer VJI-Kanüle zur Durchführung eines kardiopulmonalen Bypasses (CPB).
Die Studie geht der Frage nach, ob die Durchführung einer Jugularkanülierung zur Operation unter CPB trotz kontinuierlicher Antikoagulation und kurzer Verweildauer von wenigen Stunden regelmäßig Wandthrombosen verursacht.
Die für die Studie zu beurteilenden Thrombosen werden mittels bettseitiger (Doppler-)Sonographie durch erfahrene Intensivmediziner auf der herzchirurgischen Intensivstation gewonnen.
Eine prospektive Analyse aller durchgeführten minimalinvasiven Eingriffe im Hinblick auf Thromben im VJI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich während des Beobachtungszeitraums einer minimal-invasiven Herzoperation mit vollständigem Herz-Lungen-Bypass in unserem Zentrum unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minimal-invasive Herzchirurgie, die unter Verwendung eines vollständigen kardiopulmonalen Bypasses durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Postoperative Unterstützung durch veno-venöse oder veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung.
- Komplikationen bei der Platzierung oder Entfernung einer Halskanüle.
- Vorbestehender Verschluss der Vena jugularis interna
- Vorbestehende Thrombose der Vena jugularis interna
- Vorbestehende prothrombotische Gerinnungsstörung
- Bestehende Katheterisierung der Vena jugularis interna innerhalb von 14 Tagen
- Vorbestehende anatomische Anomalie der Vena jugularis interna
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten nach minimal-invasiver Herzoperation mit VJI-Kanüle.
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Beobachtung eines postinterventionellen Thrombus der V. jugularis interna nach minimal-invasiver Herzoperation mit VJI-Kanüle zur Erzielung einer vollständigen CPB.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von postinterventionellen Thromben der V. jugularis interna
Zeitfenster: Nachweis von Thromben innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Inzidenz von postinterventionellen Thromben der V. jugularis interna, nachweisbar durch bettseitige (Doppler-)Sonographie durch erfahrene Intensivmediziner auf der kardiochirurgischen Intensivstation.
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Nachweis von Thromben innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VJI thrombi after CPB cervical
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund nationaler gesetzlicher Restriktionen ist die Veröffentlichung individueller Teilnehmerdaten nicht ohne erhebliche Hindernisse möglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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