Evaluación prospectiva de trombos en la vena yugular después de la canulación cervical CPB
5 de mayo de 2025 actualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
Evaluación prospectiva de trombos en la vena yugular después de la canulación cervical CPB para cirugía cardíaca mínimamente invasiva.
El objetivo principal del estudio es analizar prospectivamente la aparición de trombos en la vena yugular interna (VJI) postintervención después de una cirugía cardíaca mínimamente invasiva utilizando una cánula VJI para realizar un bypass cardiopulmonar (CEC).
El estudio responde a la pregunta de si la realización de una canulación yugular para la operación bajo CEC provoca regularmente trombosis de la pared a pesar de la anticoagulación continua y una estancia corta de unas pocas horas.
Las trombosis que se evaluarán para el estudio se obtendrán mediante ecografía (Doppler) al lado de la cama por médicos de cuidados intensivos con experiencia en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardíaca.
Un análisis prospectivo de todos los procedimientos mínimamente invasivos realizados con respecto a los trombos en el VJI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca mínimamente invasiva que requieran circulación extracorpórea completa en nuestro centro durante el período de observación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardiaca mínimamente invasiva realizada mediante circulación extracorpórea completa.
Criterio de exclusión:
- Soporte postoperatorio mediante oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa o veno-arterial.
- Complicaciones de la colocación o extracción de la cánula del cuello.
- Oclusión preexistente de la vena yugular interna
- Trombosis preexistente de la vena yugular interna
- Trastorno de coagulación protrombótica preexistente
- Cateterización existente de la vena yugular interna dentro de los 14 días.
- Anomalía anatómica preexistente de la vena yugular interna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes después de una cirugía cardíaca mínimamente invasiva utilizando una cánula VJI.
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Observación de trombo en la vena yugular interna posintervencionista después de cirugía cardíaca mínimamente invasiva utilizando canulación VJI para lograr una CEC completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de trombos en la vena yugular interna postintervención
Periodo de tiempo: Detección de trombos dentro de las 24 horas posteriores a la intervención
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Incidencia de trombos en la vena yugular interna posteriores a la intervención detectables mediante ecografía de cabecera (doppler) realizada por intensivistas experimentados en la unidad de cuidados intensivos cardioquirúrgicos.
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Detección de trombos dentro de las 24 horas posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VJI thrombi after CPB cervical
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a restricciones legales nacionales, la publicación de datos de participantes individuales no es posible sin obstáculos significativos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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