Évaluation prospective des thrombi de la veine jugulaire après canulation cervicale CPB
8 janvier 2024 mis à jour par: Armin N. Flinspach, Goethe University
Évaluation prospective des thrombi de la veine jugulaire après canulation cervicale CPB pour la chirurgie cardiaque mini-invasive.
L'objectif principal de l'étude est d'analyser de manière prospective la survenue de thrombi de la veine jugulaire interne (VJI) post-interventionnelle après une chirurgie cardiaque mini-invasive à l'aide d'une canule VJI pour effectuer une circulation extracorporelle (PCB).
L'étude suit la question de savoir si la réalisation d'une canulation jugulaire pour l'opération sous CEC provoque régulièrement des thromboses pariétales malgré une anticoagulation continue et une courte durée de séjour de quelques heures.
Les thromboses à évaluer pour l'étude seront obtenues par échographie au chevet du patient (Doppler) par des médecins de soins intensifs expérimentés dans l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque.
Une analyse prospective de toutes les procédures mini-invasives réalisées en ce qui concerne les thrombi dans le VJI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- Recrutement
- University Hospital Frankfurt
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Contact:
- Armin N Flinspach, MD
- Numéro de téléphone: 0049-69-6301-5868
- E-mail: armin.flinspach@kgu.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque mini-invasive nécessitant un pontage cardio-pulmonaire complet dans notre centre pendant la période d'observation.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque mini-invasive réalisée par circulation extracorporelle complète.
Critère d'exclusion:
- Accompagnement postopératoire par oxygénation membranaire extracorporelle veino-veineuse ou veino-artérielle.
- Complications du placement ou du retrait de la canule du cou.
- Occlusion préexistante de la veine jugulaire interne
- Thrombose préexistante de la veine jugulaire interne
- Trouble de la coagulation prothrombotique préexistant
- Cathétérisme existant de la veine jugulaire interne dans les 14 jours
- Anomalie anatomique préexistante de la veine jugulaire interne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients après une chirurgie cardiaque mini-invasive à l'aide d'une canule VJI.
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Observation d'un thrombus post-interventionnel de la veine jugulaire interne après une chirurgie cardiaque mini-invasive utilisant une canulation VJI pour obtenir une CEC complète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des thrombi post-interventionnels de la veine jugulaire interne
Délai: Détection de thrombus dans les 24 heures suivant l'intervention
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Incidence des thrombus post-interventionnels de la veine jugulaire interne détectables par échographie au lit (doppler) par des intensivistes expérimentés dans l'unité de soins intensifs cardiochirurgicaux.
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Détection de thrombus dans les 24 heures suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VJI thrombi after CPB cervical
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de restrictions légales nationales, la publication des données individuelles des participants n'est pas possible sans obstacles importants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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