Avaliação prospectiva de trombos na veia jugular após canulação cervical com CEC
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
Avaliação Prospectiva de Trombos da Veia Jugular Após CEC Canulação Cervical para Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva.
O objetivo primário do estudo é analisar prospectivamente a ocorrência de trombos na veia jugular interna (VJI) pós-intervenção após cirurgia cardíaca minimamente invasiva com cânula de VJI para realização de circulação extracorpórea (CEC).
O estudo segue a questão se a realização de uma canulação jugular para a operação sob CEC causa regularmente tromboses de parede, apesar da anticoagulação contínua e um curto período de internação de algumas horas.
As tromboses a serem avaliadas para o estudo serão obtidas por ultrassonografia (Doppler) à beira do leito por médicos intensivistas experientes na unidade de terapia intensiva de cirurgia cardíaca.
Uma análise prospectiva de todos os procedimentos minimamente invasivos realizados em relação aos trombos na VJI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- University Hospital Frankfurt
-
Contato:
- Armin N Flinspach, MD
- Número de telefone: 0049-69-6301-5868
- E-mail: armin.flinspach@kgu.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva que necessitam de circulação extracorpórea total em nosso centro durante o período de observação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca minimamente invasiva realizada com circulação extracorpórea completa.
Critério de exclusão:
- Suporte pós-operatório por oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa ou veno-arterial.
- Complicações da colocação ou remoção da cânula no pescoço.
- Oclusão pré-existente da veia jugular interna
- Trombose preexistente da veia jugular interna
- Distúrbio de coagulação pró-trombótica pré-existente
- Cateterização existente da veia jugular interna em 14 dias
- Anomalia anatômica pré-existente da veia jugular interna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes após cirurgia cardíaca minimamente invasiva com cânula VJI.
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Observação de trombo na veia jugular interna pós-intervenção após cirurgia cardíaca minimamente invasiva usando canulação VJI para obter CEC completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de trombos na veia jugular interna pós-intervenção
Prazo: Detecção de trombos dentro de 24 horas pós-intervenção
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Incidência de trombos na veia jugular interna pós-intervenção detectáveis por ultrassonografia (doppler) à beira do leito por intensivistas experientes na unidade de terapia intensiva cardiocirúrgica.
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Detecção de trombos dentro de 24 horas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VJI thrombi after CPB cervical
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido a restrições legais nacionais, a publicação de dados de participantes individuais não é possível sem obstáculos significativos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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