Проспективная оценка тромбов яремной вены после канюляции шейки матки при искусственном кровообращении
5 мая 2025 г. обновлено: Armin N. Flinspach, Goethe University
Проспективная оценка тромбов яремной вены после цервикальной канюляции искусственного кровообращения при малоинвазивной кардиохирургии.
Основной целью исследования является проспективный анализ возникновения постинтервенционных тромбов внутренней яремной вены (VJI) после минимально инвазивной кардиохирургии с использованием канюли VJI для выполнения искусственного кровообращения (ИК).
Исследование посвящено вопросу о том, регулярно ли выполнение яремной канюляции при операции с искусственным кровообращением вызывает тромбоз стенок, несмотря на постоянную антикоагулянтную терапию и короткую продолжительность пребывания в больнице в течение нескольких часов.
Тромбоз, подлежащий оценке для исследования, будет получен с помощью прикроватной (доплеровской) сонографии опытными врачами интенсивной терапии в кардиохирургическом отделении интенсивной терапии.
Проспективный анализ всех минимально инвазивных процедур, выполненных по поводу тромбов в VJI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие малоинвазивные операции на сердце, нуждающиеся в полном искусственном кровообращении в нашем центре за период наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Малоинвазивные операции на сердце, проводимые с использованием полного искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Послеоперационная поддержка с помощью вено-венозной или вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации.
- Осложнения установки или удаления шейной канюли.
- Предшествующая окклюзия внутренней яремной вены
- Ранее существовавший тромбоз внутренней яремной вены
- Ранее существовавшие протромботические нарушения свертывания крови
- Существующая катетеризация внутренней яремной вены в течение 14 дней
- Существовавшая ранее анатомическая аномалия внутренней яремной вены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты после малоинвазивной кардиохирургии с использованием канюли VJI.
|
Наблюдение постинтервенционного тромба внутренней яремной вены после минимально инвазивной операции на сердце с использованием канюляции VJI для достижения полного искусственного кровообращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота постинтервенционных тромбов внутренней яремной вены
Временное ограничение: Обнаружение тромбов в течение 24 часов после вмешательства
|
Частота постинтервенционных тромбов внутренней яремной вены, выявляемых с помощью прикроватной (допплерографии) сонографии опытными реаниматологами в кардиохирургическом отделении интенсивной терапии.
|
Обнаружение тромбов в течение 24 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VJI thrombi after CPB cervical
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за национальных законодательных ограничений публикация данных отдельных участников невозможна без существенных препятствий.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .