Kaulalaskimotukoksen tuleva arviointi CPB:n kohdunkaulan kanyloinnin jälkeen
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Armin N. Flinspach, Goethe University
Kaulalaskimotukoksen tuleva arviointi CPB:n kohdunkaulan kanyloinnin jälkeen minimaalisesti invasiiviseen sydänleikkaukseen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida prospektiivisesti intervention jälkeisten sisäisten vena jugularis (VJI) -trombien esiintymistä minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen jälkeen käyttämällä VJI-kanyylia kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) suorittamiseen.
Tutkimus seuraa kysymystä, aiheuttaako kaulakanyloinnin suorittaminen CPB-leikkauksessa säännöllisesti seinämätromboosia jatkuvasta antikoagulaatiosta ja lyhyestä muutaman tunnin oleskelusta huolimatta.
Tutkimusta varten arvioitavat tromboosit saavat kokeneet tehohoidon lääkärit sydänkirurgian tehohoitoyksikön sängyn äärellä (doppler-sonografialla).
Prospektiivinen analyysi kaikista minimaalisesti invasiivisista toimenpiteistä, jotka on suoritettu verisuonitukoksen suhteen VJI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- University Hospital Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin N Flinspach, MD
- Puhelinnumero: 0049-69-6301-5868
- Sähköposti: armin.flinspach@kgu.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus, joka vaatii täyden sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkauksen keskuksessamme tarkkailujakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus, joka suoritetaan käyttämällä täydellistä kardiopulmonaalista ohitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen tuki laskimolaskimo- tai laskimovaltimoiden kehonulkoisen kalvohapetuksen avulla.
- Kaulan kanyylin asettamisen tai poistamisen komplikaatiot.
- Jo olemassa oleva vena jugularis interna -tukos
- Aiempi vena jugularis interna -tukos
- Aiempi protrombottinen hyytymishäiriö
- Olemassa oleva vena jugularis interna katetrointi 14 päivän sisällä
- Jo olemassa oleva vena jugularis internan anatominen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat minimaalisen invasiivisen sydänleikkauksen jälkeen käyttäen VJI-kanyylia.
|
Intervention jälkeisen sisäisen kaulalaskimotukoksen havainnointi minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen jälkeen käyttämällä VJI-kanylaatiota täydellisen CPB:n saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeisten sisäisten kaulalaskimotukosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Trombien havaitseminen 24 tunnin sisällä interventiosta
|
Intervention jälkeisten sisäisten kaulalaskimotukosten ilmaantuvuus kardiokirurgisen tehohoidon osastolla kokeneiden tehohoitohenkilöstöjen vuodevierellä (doppler-sonografialla) havaittavissa.
|
Trombien havaitseminen 24 tunnin sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VJI thrombi after CPB cervical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kansallisista lainsäädännöllisistä rajoituksista johtuen yksittäisten osallistujien tietojen julkaiseminen ei ole mahdollista ilman merkittäviä esteitä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .