Prospectieve evaluatie van trombi in de halsader na CPB-cervicale canulatie
5 mei 2025 bijgewerkt door: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospectieve evaluatie van trombi in de halsader na CPB-cervicale canulatie voor minimaal invasieve hartchirurgie.
Het primaire doel van de studie is het prospectief analyseren van het optreden van post-interventionele interne vena jugularis (VJI) trombi na minimaal invasieve hartchirurgie met behulp van een VJI-canule om cardiopulmonale bypass (CPB) uit te voeren.
Het onderzoek volgt op de vraag of het uitvoeren van een halsslagadercanulatie voor de operatie onder het CPB ondanks continue antistolling en een kort verblijf van enkele uren regelmatig wandtrombose veroorzaakt.
De tromboses die voor het onderzoek moeten worden beoordeeld, zullen worden verkregen door echografie aan het bed (Doppler) door ervaren intensive care-artsen op de intensive care-afdeling voor hartchirurgie.
Een prospectieve analyse van alle uitgevoerde minimaal invasieve ingrepen met betrekking tot trombi in de VJI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tijdens de observatieperiode minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan waarvoor een volledige cardiopulmonale bypass in ons centrum nodig is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal invasieve hartchirurgie uitgevoerd met behulp van een volledige cardiopulmonale bypass.
Uitsluitingscriteria:
- Postoperatieve ondersteuning door veno-veneuze of veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie.
- Complicaties bij het plaatsen of verwijderen van een nekcanule.
- Reeds bestaande occlusie van de vena jugularis interna
- Reeds bestaande trombose van de vena jugularis interna
- Reeds bestaande protrombotische stollingsstoornis
- Bestaande katheterisatie van de vena jugularis interna binnen 14 dagen
- Reeds bestaande anatomische anomalie van de vena jugularis interna
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten na minimaal invasieve hartchirurgie met behulp van een VJI-canule.
|
Observatie van postinterventionele interne halsadertrombus na minimaal invasieve hartchirurgie met behulp van VJI-canulatie om volledige CPB te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van post-interventionele interne halsadertrombi
Tijdsspanne: Detectie van trombi binnen 24 uur na de interventie
|
Incidentie van post-interventionele interne halsadertrombi detecteerbaar door echografie aan het bed (doppler) door ervaren intensivisten op de cardiochirurgische intensive care-afdeling.
|
Detectie van trombi binnen 24 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VJI thrombi after CPB cervical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege nationale wettelijke beperkingen is de publicatie van gegevens van individuele deelnemers niet zonder grote belemmeringen mogelijk.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .