Prospektiv evaluering av halsvenetrombi etter CPB cervical cannulation
5. mai 2025 oppdatert av: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektiv evaluering av halsvenetrombi etter CPB cervical kanylering for minimalt invasiv hjertekirurgi.
Hovedmålet med studien er å prospektivt analysere forekomsten av post-intervensjonelle interne vena jugularis (VJI) tromber etter minimalt invasiv hjertekirurgi ved bruk av en VJI kanyle for å utføre kardiopulmonal bypass (CPB).
Studien følger spørsmålet om utførelsen av en halskanyle for operasjonen under CPB regelmessig forårsaker veggtromboser til tross for kontinuerlig antikoagulasjon og kort liggetid på noen timer.
Trombosene som skal vurderes for studien vil bli oppnådd ved seng (Doppler) sonografi av erfarne intensivleger på hjertekirurgisk intensivavdeling.
En prospektiv analyse av alle minimalt invasive prosedyrer utført med hensyn til tromber i VJI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hjertekirurgi med behov for full kardiopulmonal bypass ved vårt senter i observasjonsperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimalt invasiv hjertekirurgi utført ved bruk av komplett kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ støtte ved veno-venøs eller veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering.
- Komplikasjoner ved plassering eller fjerning av nakkekanyle.
- Eksisterende okklusjon av vena jugularis interna
- Pre-eksisterende trombose av vena jugularis interna
- Pre-eksisterende protrombotisk koagulasjonsforstyrrelse
- Eksisterende kateterisering av vena jugularis interna innen 14 dager
- Pre-eksisterende anatomisk anomali av vena jugularis interna
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter etter minimalt invasiv hjertekirurgi ved bruk av en VJI-kanyle.
|
Observasjon av postintervensjonell intern halsvenetrombe etter minimalt invasiv hjertekirurgi ved bruk av VJI-kanylering for å oppnå fullstendig CPB.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av post-intervensjonelle indre halsvenetrombi
Tidsramme: Påvisning av tromber innen 24 timer etter intervensjon
|
Forekomst av post-intervensjonelle innvendige halsvenetrombi som kan påvises ved sonografi (doppler) av erfarne intensivister på den kardiokirurgiske intensivavdelingen.
|
Påvisning av tromber innen 24 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VJI thrombi after CPB cervical
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av nasjonale juridiske begrensninger er publisering av individuelle deltakerdata ikke mulig uten betydelige hindringer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .