Prospektywna ocena zakrzepicy żyły szyjnej po kaniulacji szyjki macicy CPB
5 maja 2025 zaktualizowane przez: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektywna ocena skrzeplin żyły szyjnej po kaniulacji szyjki macicy CPB w małoinwazyjnej kardiochirurgii.
Głównym celem pracy jest prospektywna analiza występowania pooperacyjnej skrzepliny żyły szyjnej wewnętrznej (VJI) po małoinwazyjnej operacji kardiochirurgicznej z użyciem kaniuli VJI w celu wykonania krążenia pozaustrojowego (CPB).
Celem pracy jest odpowiedź na pytanie, czy wykonanie kaniulacji żyły szyjnej do operacji pod CPB regularnie powoduje zakrzepicę ściany pomimo ciągłej antykoagulacji i krótkiego pobytu kilkugodzinnego.
Zakrzepy, które mają być ocenione w badaniu, zostaną uzyskane za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej (Doppler) przez doświadczonych lekarzy intensywnej terapii na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgii.
Prospektywna analiza wszystkich małoinwazyjnych zabiegów wykonanych w odniesieniu do skrzeplin w VJI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani małoinwazyjnej operacji kardiochirurgicznej wymagającej pełnego krążenia pozaustrojowego w naszym ośrodku w okresie obserwacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Małoinwazyjne operacje kardiochirurgiczne przeprowadzane z wykorzystaniem całkowitego krążenia pozaustrojowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wspomaganie pooperacyjne poprzez żylno-żylne lub żylno-tętnicze pozaustrojowe natlenianie membranowe.
- Powikłania założenia lub usunięcia kaniuli szyjnej.
- Istniejąca wcześniej niedrożność żyły szyjnej wewnętrznej
- Istniejąca wcześniej zakrzepica żyły szyjnej wewnętrznej
- Istniejące wcześniej prozakrzepowe zaburzenie krzepnięcia
- Istniejące cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej w ciągu 14 dni
- Istniejąca wcześniej anomalia anatomiczna żyły szyjnej wewnętrznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po małoinwazyjnych operacjach kardiochirurgicznych z użyciem kaniuli VJI.
|
Obserwacja pointerwencyjnej skrzepliny żyły szyjnej wewnętrznej po małoinwazyjnej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem kaniuli VJI w celu uzyskania pełnego CPB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnej skrzepliny żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Wykrywanie skrzepliny w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Występowanie pooperacyjnej skrzepliny żyły szyjnej wewnętrznej wykrywanej przez ultrasonografię przyłóżkową (doppler) przez doświadczonych lekarzy intensywnej terapii na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej.
|
Wykrywanie skrzepliny w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VJI thrombi after CPB cervical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na krajowe ograniczenia prawne publikacja danych indywidualnych uczestników nie jest możliwa bez istotnych przeszkód.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .