Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Být rodičem: Hodnocení rodičovské intervence pro problémy s chováním v dětství

9. prosince 2023 aktualizováno: Laura Maciel, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl otestovat účinnost včasné rodičovské intervence na problémy s chováním dětí v portugalské komunitě. Konkrétněji, tento výzkum má za cíl: 1) prozkoumat účinky rodičovské intervence na problémy s chováním v dětství, pozitivní rodičovské dovednosti a rodičovské zájmy; 2) otestovat míru dodržování, přijatelnosti a předčasného ukončení rodičovské intervence ze strany účastníků; a 3) kvalitativně analyzovat zkušenosti rodičů, kterým byla intervence poskytnuta.

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou na pořadníku, aby zjistili, zda mezi těmito skupinami existují nějaké významné rozdíly, pokud jde o problémy s chováním v dětství a výše uvedené dimenze rodičovství.

Účastníci obou skupin se budou moci zúčastnit rodičovské intervence, která trvá 9 týdnů. Dále budou požádáni o vyplnění předběžných a poštovních údajů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1100-304
        • Ispa - Instituto Universitário

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatelé, kteří identifikují potíže se zvládáním chování dítěte ve věku od 2 do 11 let.

Kritéria vyloučení:

  • Primární pečovatelé o děti s diagnostikovanými závažnými neurovývojovými nebo kognitivními poruchami;
  • Primární pečovatelé o děti institucionalizované;
  • primární pečovatelé, kteří nerozumí, nečtou nebo nepíší v portugalštině;
  • Primární pečovatelé neschopnost zavázat se k týdenním sezením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude přijímat rodičovskou intervenci (název intervence: Být rodičem).
Behaviorální: Být rodičem
Být rodičem (BaP) je skupinová rodičovská intervence pro rodiče dětí (2-11 let) s problémy s chováním. Skládá se z 2hodinových sezení vedených psychology pro 8–12 rodičů. Na základě citové vazby, rodinných systémů a kognitivně-behaviorálních teorií BaP úspěšně integruje získávání znalostí, změnu chování s učením dospělých a sociální podporou. Každý kurz je vysoce interaktivní a zahrnuje poutavou směs malých a velkých skupinových diskuzí, hraní rolí, ukázek, sdílení informací a reflexí. To umožňuje rodičům procvičovat a používat nové dovednosti k dosažení konkrétních cílů (Day et al., 2020).
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina bude ve stavu čekatelů, ve kterém nebude dostávat žádnou intervenci během zkoušky, ale později bude mít příležitost obdržet rodičovskou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu chování dítěte pro předškolní a školní roky (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; portugalská verze: Achenbach et al., 2014)
Časové okno: Po ukončení studia až 11 měsíců
Na základě zpráv rodičů hodnotí chování, které bylo přítomno posledních šest měsíců u mládeže ve věku od 1,5 do 18 let. Každá položka je hodnocena pomocí 3bodové Likertovy škály v rozsahu od Nepravda po Zcela pravdivá. Použita bude pouze širokopásmová externalizující doména a její subdimenze, která hodnotí problémy s chováním a obsahuje 28 položek pro předškolní roky a 71 položek pro školní roky.
Po ukončení studia až 11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici rodičovských obav (Castro, 2012)
Časové okno: Po ukončení studia až 11 měsíců
Tvoří jej 21 položek, rozdělených do pěti dimenzí, kterými jsou rodinné a školní problémy; jídlo, spánek a fyzické potíže; příprava; strachy; a negativním chováním. Rodiče musí odpovídat pomocí 5bodové Likertovy škály (Netýká se až Extrémně se týká).
Po ukončení studia až 11 měsíců
Změna rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC; Johnston & Mash, 1989; portugalská verze: Nunes et al., 2014)
Časové okno: Po ukončení studia až 11 měsíců
Měří rodičovský smysl pro kompetence, jak jej vnímají rodiče, zkoumáním dvou dimenzí, jmenovitě účinnosti a spokojenosti.
Po ukončení studia až 11 měsíců
Změna v dotazníku rodičovských stylů a dimenzí (PSDQ; Robinson et al., 2001; portugalská verze: Pedro et al., 2015)
Časové okno: Po ukončení studia až 11 měsíců
Analyzuje dysfunkční rodičovské praktiky.
Po ukončení studia až 11 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkum kvalitativní rozhovor
Časové okno: Po ukončení studia až 11 měsíců
Kvalitativní rozhovory budou provedeny s výběrem rodičů, kteří obdrželi rodičovskou intervenci, s cílem analyzovat jejich zkušenost a celkovou spokojenost s rodičovskou intervencí.
Po ukončení studia až 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Spolupracovníci

King's College London
Fundação Cecília Zino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPEC_PT_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémy s chováním v dětství

Klinické studie na Být rodičem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit