- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05626244
Vanhemmuus: Arviointi vanhemmuuden puuttumisesta lapsen käyttäytymisongelmiin
Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para cianças Com Problemas
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on testata varhaisen vanhemmuuden tehokkuutta lapsuuden käyttäytymisongelmiin portugalilaisessa yhteisössä. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) tarkastella vanhemmuuden interventioiden vaikutuksia lapsuuden käyttäytymisongelmiin, positiivisiin vanhemmuuden taitoihin ja vanhempien huolenaiheisiin; 2) testin osallistujien sitoutuminen vanhemmuuden interventioon, hyväksyttävyys ja keskeyttämisaste; ja 3) analysoida laadullisesti interventiota saaneiden vanhempien kokemuksia.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään nähdäkseen, onko näiden ryhmien välillä merkittäviä eroja lapsuuden käyttäytymisongelmien ja edellä mainittujen vanhemmuuden ulottuvuuksien suhteen.
Molempien ryhmien osallistujat voivat osallistua vanhemmuuden interventioon, joka kestää 9 viikkoa. Lisäksi heitä pyydetään täyttämään ennakko- ja jälkitiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1100-304
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset hoitajat, jotka tunnistavat vaikeuksia hallita 2–11-vuotiaan lapsen käyttäytymistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijaiset hoitajat lapsille, joilla on diagnosoitu vakavia hermoston kehityshäiriöitä tai kognitiivisia häiriöitä;
- Institucionalisoidut lasten ensisijaiset hoitajat;
- Ensisijaiset hoitajat, jotka eivät ymmärrä, lue tai kirjoita portugaliksi;
- Ensisijaiset hoitajat eivät pysty sitoutumaan viikoittaisiin tapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä vastaanottaa vanhemmuuden intervention (intervention nimi: Being a Parent).
|
Being a Parent (BaP) on ryhmävanhemmuuden interventio 2-11-vuotiaiden lasten vanhemmille, joilla on käyttäytymisongelmia.
Se koostuu 2 tunnin psykologien vetämistä istunnoista 8-12 vanhemmalle.
Kiintymyssuhteisiin, perhejärjestelmiin ja kognitiivis-käyttäytymisteorioihin perustuen BaP yhdistää onnistuneesti tiedon hankinnan, käyttäytymisen muutoksen aikuiskoulutukseen ja sosiaaliseen tukeen.
Jokainen kurssi on erittäin vuorovaikutteinen ja sisältää mukaansatempaavan sekoituksen pienten ja suurten ryhmien keskustelua, roolileikkejä, esittelyjä, tiedon jakamista ja pohdintaa.
Tämä antaa vanhemmille mahdollisuuden harjoitella ja käyttää uusia taitoja tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi (Day et al., 2020).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä on jonotustilassa, jossa he eivät saa interventiota kokeen aikana, mutta heillä on jälkikäteen mahdollisuus saada vanhemmuuden interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa esikoulu- ja kouluvuosille (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; portugalilainen versio: Achenbach et al., 2014)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
Se arvioi vanhempien raporttien perusteella 1,5–18-vuotiaiden nuorten käyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Jokainen kohta arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei totta - Täysin totta.
Käytössä on vain käyttäytymisongelmia arvioiva laajakaista Externalizing Domain ja sen aladimensiot, jotka sisältävät 28 kohtaa esikouluvuosille ja 71 kouluvuosille.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien huolenaiheiden asteikossa (Castro, 2012)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
Se koostuu 21 osasta, jotka on jaettu viiteen huolenaiheeseen, nimittäin perhe- ja kouluongelmiin; syöminen, uni ja fyysiset vaivat; valmistautuminen; pelot; ja negatiivinen käyttäytyminen.
Vanhempien on vastattava 5-pisteen Likert-asteikolla (Ei huolestuttava - Erittäin huolestunut).
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien pätevyyden tunteessa (PSOC; Johnston & Mash, 1989; portugalilainen versio: Nunes et al., 2014)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
Mittaa vanhempien pätevyyden tunnetta vanhempien kokemana tarkastelemalla kahta ulottuvuutta, nimittäin tehokkuutta ja tyytyväisyyttä.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien tyylien ja ulottuvuuksien kyselylomakkeessa (PSDQ; Robinson et al., 2001; portugalilainen versio: Pedro et al., 2015)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
Analysoi huonosti toimivia vanhemmuuden käytäntöjä.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslaadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan valikoitujen vanhempien kanssa, jotka ovat saaneet vanhemmuuden interventiota, jotta voidaan analysoida heidän kokemuksiaan ja yleistä tyytyväisyyttä vanhemmuuteen
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPEC_PT_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .