Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att vara förälder: Utvärdering av en föräldrainsats för beteendeproblem i barndomen

9 december 2023 uppdaterad av: Laura Maciel, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att testa effektiviteten av en tidig föräldrainsats för beteendeproblem i barndomen i det portugisiska samhället. Mer specifikt avser denna forskning att: 1) undersöka effekterna av föräldrainterventionen i barndomens beteendeproblem, positiva föräldrafärdigheter och föräldrars oro; 2) testdeltagarnas följsamhet, acceptans och avhoppsfrekvens av föräldrainterventionen; och 3) kvalitativt analysera upplevelsen hos föräldrar som fått insatsen.

Forskare kommer att jämföra en interventionsgrupp med en väntelista kontrollgrupp för att se om det finns några signifikanta skillnader mellan dessa grupper när det gäller beteendeproblem i barndomen och de tidigare nämnda föräldradimensionerna.

Deltagare i båda grupperna kommer att kunna delta i föräldrainterventionen som har en varaktighet på 9 veckor. Dessutom kommer de att bli ombedda att fylla i för- och postdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1100-304
        • Ispa - Instituto Universitário

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdare som identifierar svårigheter att hantera beteendet hos ett barn mellan 2 och 11 år.

Exklusions kriterier:

  • Primärvårdare för barn med allvarliga neuroutvecklings- eller kognitiva störningar diagnostiserade;
  • Primärvårdare för barn som är institutionaliserade;
  • Primärvårdare som inte förstår, läser eller skriver på portugisiska;
  • Primärvårdares oförmåga att engagera sig i veckovisa sessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att ta emot föräldrainterventionen (insatsens namn: Att vara förälder).
Beteende: Att vara förälder
Att vara förälder (BaP) är en gruppföräldrainsats för föräldrar till barn (2-11 år) med beteendeproblem. Den består av 2-timmarspass under psykologförmedling för mellan 8-12 föräldrar. Baserat på anknytning, familjesystem och kognitiva beteendeteorier, integrerar BaP framgångsrikt kunskapsinhämtning, beteendeförändring med vuxenutbildning och socialt stöd. Varje kurstillfälle är mycket interaktivt och involverar en engagerande blandning av små och stora gruppdiskussioner, rollspel, demonstrationer, informationsutbyte och reflektion. Detta gör det möjligt för föräldrar att öva och använda nya färdigheter för att uppnå specifika mål (Day et al., 2020).
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att vara i ett vänteläge, där de inte kommer att få någon intervention under försöket, men i efterhand får möjlighet att ta emot föräldrainsatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i checklistan för barnbeteende för förskola och skolår (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; portugisisk version: Achenbach et al., 2014)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 11 månader
Baserat på föräldrars rapporter bedömer den beteenden som har funnits under de senaste sex månaderna hos ungdomar mellan 1,5 och 18 år. Varje objekt bedöms med hjälp av en 3-punkts Likert-skala, som sträcker sig från Inte sant till helt sant. Endast bredbandsexternaliserande domän och dess underdimensioner kommer att användas, som bedömer beteendeproblem och omfattar 28 punkter för förskoleåren och 71 för läsåren.
Genom avslutad studie, upp till 11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skalan för föräldrars oro (Castro, 2012)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 11 månader
Den består av 21 poster, uppdelade i fem angelägenhetsdimensioner, nämligen familje- och skolproblem; ätning, sömn och fysiska besvär; förberedelse; rädslor; och negativa beteenden. Föräldrar måste svara med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (Inte bekymrad till Extremt orolig).
Genom avslutad studie, upp till 11 månader
Förändring i föräldrarnas känsla för kompetens (PSOC; Johnston & Mash, 1989; portugisisk version: Nunes et al., 2014)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 11 månader
Mäter föräldrarnas känsla av kompetens såsom den uppfattas av föräldrarna, genom att undersöka två dimensioner, nämligen Effektivitet och Tillfredsställelse.
Genom avslutad studie, upp till 11 månader
Ändring i frågeformuläret för föräldrars stilar och dimensioner (PSDQ; Robinson et al., 2001; portugisisk version: Pedro et al., 2015)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 11 månader
Analyserar dysfunktionella föräldrapraxis.
Genom avslutad studie, upp till 11 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskning Kvalitativ intervju
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 11 månader
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med ett urval av föräldrar som fått föräldrainsatsen för att analysera deras erfarenhet och övergripande tillfredsställelse med föräldrainterventionen
Genom avslutad studie, upp till 11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Samarbetspartners

King's College London
Fundação Cecília Zino

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

23 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPEC_PT_2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendeproblem i barndomen

Kliniska prövningar på Att vara förälder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera