- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05626244
Ser Pai: Avaliação de uma Intervenção Parental para Problemas Comportamentais na Infância
Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas
Este ensaio controlado randomizado visa testar a eficácia de uma intervenção parental precoce para problemas de comportamento infantil na comunidade portuguesa. Mais especificamente, esta investigação pretende: 1) examinar os efeitos da intervenção parental nos problemas de comportamento infantil, competências parentais positivas e preocupações parentais; 2) testar as taxas de adesão, aceitabilidade e desistência dos participantes à intervenção parental; e 3) analisar qualitativamente a experiência dos pais que receberam a intervenção.
Os pesquisadores compararão um grupo de intervenção com um grupo de controle em lista de espera para ver se há alguma diferença significativa entre esses grupos em relação aos problemas de comportamento infantil e às dimensões parentais mencionadas acima.
Os participantes de ambos os grupos poderão participar na intervenção parental que tem a duração de 9 semanas. Além disso, eles serão solicitados a preencher dados pré e pós.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1100-304
- Ispa - Instituto Universitário
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores primários que identificam dificuldades em gerir o comportamento de uma criança entre os 2 e os 11 anos.
Critério de exclusão:
- Cuidadores primários de crianças com diagnóstico de distúrbios neurodesenvolvimentais ou cognitivos graves;
- Cuidadores primários de crianças institucionalizadas;
- cuidadores primários que não compreendem, lêem ou escrevem em português;
- Incapacidade dos cuidadores primários de se comprometerem com as sessões semanais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá a intervenção parental (nome da intervenção: Being a Parent).
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Being a Parent (BaP) é uma intervenção parental em grupo para pais de crianças (2-11 anos) com problemas comportamentais.
Consiste em sessões de 2 horas facilitadas por psicólogos para entre 8-12 pais.
Com base no apego, nos sistemas familiares e nas teorias cognitivo-comportamentais, o BaP integra com sucesso a aquisição de conhecimento, a mudança de comportamento com a aprendizagem de adultos e o apoio social.
Cada sessão do curso é altamente interativa, envolvendo uma mistura envolvente de discussão em pequenos e grandes grupos, encenações, demonstrações, compartilhamento de informações e reflexão.
Isso permite que os pais pratiquem e usem novas habilidades para atingir objetivos específicos (Day et al., 2020).
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
O grupo controle ficará em condição de espera, na qual não receberá nenhuma intervenção durante o julgamento, mas posteriormente terá a oportunidade de receber a intervenção parental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Child Behavior Checklist for Preschool and School Years (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; versão em português: Achenbach et al., 2014)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Com base nos relatos dos pais, avalia comportamentos presentes nos últimos seis meses em jovens de 1,5 a 18 anos.
Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 3 pontos, variando de Não Verdadeiro a Completamente Verdadeiro.
Será utilizado apenas o Domínio Externalizante de banda larga e suas subdimensões, que avalia problemas de comportamento, composto por 28 itens para o Pré-Escolar e 71 para o Ano Escolar.
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Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Escala de Preocupações dos Pais (Castro, 2012)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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É constituído por 21 itens, divididos em cinco dimensões de preocupação, nomeadamente problemas familiares e escolares; alimentação, sono e queixas físicas; preparação; medos; e comportamentos negativos.
Os pais devem responder usando uma escala Likert de 5 pontos (Não preocupado a Extremamente preocupado).
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Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Alteração do Sentido de Competência Parental (PSOC; Johnston & Mash, 1989; versão portuguesa: Nunes et al., 2014)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Mede o senso de competência dos pais conforme percebido pelos pais, examinando duas dimensões, a saber, Eficácia e Satisfação.
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Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Mudança no Questionário de Estilos e Dimensões Parentais (PSDQ; Robinson et al., 2001; versão em português: Pedro et al., 2015)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Analisa práticas parentais disfuncionais.
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Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa Entrevista Qualitativa
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Entrevistas qualitativas serão realizadas com uma seleção de pais que receberam a intervenção parental, a fim de analisar sua experiência e satisfação geral da intervenção parental.
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Até a conclusão do estudo, até 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPEC_PT_2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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