Ouder zijn: evaluatie van een opvoedingsinterventie voor gedragsproblemen bij kinderen
9 december 2023 bijgewerkt door: Laura Maciel, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida
Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de doeltreffendheid te testen van een vroege ouderschapsinterventie voor gedragsproblemen bij kinderen in de Portugese gemeenschap. Meer specifiek wil dit onderzoek: 1) de effecten onderzoeken van de opvoedingsinterventie op gedragsproblemen in de kindertijd, positieve opvoedingsvaardigheden en ouderlijke zorgen; 2) test de naleving, aanvaardbaarheid en uitvalpercentages van de ouderschapsinterventie door de deelnemers; en 3) kwalitatief de ervaring analyseren van ouders die de interventie hebben ontvangen.
Onderzoekers zullen een interventiegroep vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep om te zien of er significante verschillen zijn tussen deze groepen wat betreft gedragsproblemen in de kindertijd en de bovengenoemde opvoedingsdimensies.
Deelnemers aan beide groepen kunnen deelnemen aan de ouderschapsinterventie die 9 weken duurt. Verder wordt hen gevraagd om voor- en nagegevens in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1100-304
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorgers die problemen signaleren bij het omgaan met het gedrag van een kind tussen de 2 en 11 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Primaire verzorgers van kinderen met ernstige neurologische of cognitieve stoornissen gediagnosticeerd;
- Primaire verzorgers van kinderen in een instelling;
- Primaire verzorgers die geen Portugees begrijpen, lezen of schrijven;
- Het onvermogen van primaire zorgverleners om zich te binden aan wekelijkse sessies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt de opvoedingsinterventie (naam van de interventie: Ouder zijn).
|
Ouder zijn (BaP) is een groepsopvoedinterventie voor ouders van kinderen (2-11 jaar) met gedragsproblemen.
Het bestaat uit sessies van 2 uur gefaciliteerd door psychologen voor 8-12 ouders.
Gebaseerd op gehechtheid, familiesystemen en cognitieve gedragstheorieën, integreert BaP met succes kennisverwerving, gedragsverandering met volwasseneneducatie en sociale steun.
Elke cursussessie is zeer interactief en omvat een boeiende mix van kleine en grote groepsdiscussies, rollenspellen, demonstraties, het delen van informatie en reflectie.
Hierdoor kunnen ouders nieuwe vaardigheden oefenen en gebruiken om specifieke doelen te bereiken (Day et al., 2020).
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De controlegroep bevindt zich in een wachtlijstconditie, waarin ze tijdens het onderzoek geen interventie krijgen, maar achteraf wel de mogelijkheid krijgen om de ouderschapsinterventie te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gedragschecklist voor kinderen voor kleuter- en schooljaren (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; Portugese versie: Achenbach et al., 2014)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
Op basis van rapporten van ouders beoordeelt het gedrag dat de afgelopen zes maanden aanwezig was bij jongeren tussen de 1,5 en 18 jaar oud.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 3-punts Likertschaal, gaande van Niet waar tot Helemaal waar.
Alleen het Externaliserende domein breedband en zijn subdimensies zullen worden gebruikt, dat gedragsproblemen beoordeelt en 28 items omvat voor de voorschoolse jaren en 71 voor de schooljaren.
|
Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de schaal voor ouderlijke zorgen (Castro, 2012)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
Het bestaat uit 21 items, onderverdeeld in vijf zorgdimensies, namelijk familie- en schoolproblemen; eten, slapen en lichamelijke klachten; voorbereiding; angsten; en negatief gedrag.
Ouders moeten antwoorden met behulp van een 5-punts Likertschaal (niet bezorgd tot zeer bezorgd).
|
Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
|
Verandering in het ouderlijk competentiegevoel (PSOC; Johnston & Mash, 1989; Portugese versie: Nunes et al., 2014)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
Meet het competentiegevoel van ouders zoals waargenomen door ouders, door twee dimensies te onderzoeken, namelijk doeltreffendheid en tevredenheid.
|
Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
|
Change in the Parental Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ; Robinson et al., 2001; Portugese versie: Pedro et al., 2015)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
Analyseert disfunctionele opvoedingspraktijken.
|
Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek Kwalitatief Interview
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met een selectie van ouders die de opvoedingsinterventie hebben ontvangen om hun ervaring en algemene tevredenheid over de opvoedingsinterventie te analyseren.
|
Door afronding van de studie, tot 11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPEC_PT_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .