Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Essere un genitore: valutazione di un intervento genitoriale per problemi comportamentali infantili

9 dicembre 2023 aggiornato da: Laura Maciel, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas

Questo studio controllato randomizzato mira a testare l'efficacia di un intervento genitoriale precoce per i problemi comportamentali dell'infanzia nella comunità portoghese. Più specificamente, questa ricerca intende: 1) esaminare gli effetti dell'intervento genitoriale sui problemi comportamentali dell'infanzia, sulle abilità genitoriali positive e sulle preoccupazioni dei genitori; 2) adesione, accettabilità e tassi di abbandono dell'intervento genitoriale da parte dei partecipanti al test; e 3) analizzare qualitativamente l'esperienza dei genitori che hanno ricevuto l'intervento.

I ricercatori confronteranno un gruppo di intervento con un gruppo di controllo in lista d'attesa per vedere se ci sono differenze significative tra questi gruppi per quanto riguarda i problemi comportamentali dell'infanzia e le suddette dimensioni genitoriali.

I partecipanti di entrambi i gruppi potranno partecipare all'intervento genitoriale che ha una durata di 9 settimane. Inoltre, verrà chiesto loro di compilare i dati pre e post.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, 1100-304
        • Ispa - Instituto Universitário

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver primari che identificano difficoltà nel gestire il comportamento di un bambino di età compresa tra i 2 e gli 11 anni.

Criteri di esclusione:

  • Caregivers primari di bambini con gravi disturbi dello sviluppo neurologico o cognitivo diagnosticati;
  • caregiver primari di bambini istituzionalizzati;
  • caregiver primari che non comprendono, leggono o scrivono in portoghese;
  • Incapacità dei caregiver primari di impegnarsi in sessioni settimanali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà l'intervento genitoriale (nome dell'intervento: Essere un genitore).
Comportamentale: Essere un genitore
Being a Parent (BaP) è un intervento genitoriale di gruppo per genitori di bambini (2-11 anni) con problemi comportamentali. Consiste in sessioni di 2 ore guidate da psicologi per 8-12 genitori. Basato sull'attaccamento, sui sistemi familiari e sulle teorie cognitivo-comportamentali, BaP integra con successo l'acquisizione di conoscenze, il cambiamento del comportamento con l'apprendimento degli adulti e il supporto sociale. Ogni sessione del corso è altamente interattiva e coinvolge una miscela coinvolgente di discussioni in piccoli e grandi gruppi, giochi di ruolo, dimostrazioni, condivisione di informazioni e riflessione. Ciò consente ai genitori di esercitarsi e utilizzare nuove competenze per raggiungere obiettivi specifici (Day et al., 2020).
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo sarà in una condizione di lista d'attesa, in cui non riceverà alcun intervento durante il processo, ma posteriormente avrà la possibilità di ricevere l'intervento genitoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella lista di controllo del comportamento del bambino per gli anni prescolari e scolastici (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; versione portoghese: Achenbach et al., 2014)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi
Sulla base dei rapporti dei genitori, valuta i comportamenti che sono stati presenti negli ultimi sei mesi nei giovani di età compresa tra 1,5 e 18 anni. Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a 3 punti, che va da Non vero a Completamente vero. Verrà utilizzato solo il dominio di esternalizzazione a banda larga e le sue sottodimensioni, che valuta i problemi comportamentali, e comprende 28 item per gli anni prescolari e 71 per gli anni scolastici.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala delle preoccupazioni dei genitori (Castro, 2012)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi
È costituito da 21 voci, suddivise in cinque dimensioni di interesse, vale a dire problemi familiari e scolastici; mangiare, dormire e disturbi fisici; preparazione; paure; e comportamenti negativi. I genitori devono rispondere utilizzando una scala Likert a 5 punti (da Non preoccupato a Estremamente preoccupato).
Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi
Cambiamento nel senso di competenza dei genitori (PSOC; Johnston & Mash, 1989; versione portoghese: Nunes et al., 2014)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi
Misura il senso di competenza dei genitori come percepito dai genitori, esaminando due dimensioni, vale a dire l'efficacia e la soddisfazione.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi
Change in the Parental Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ; Robinson et al., 2001; versione portoghese: Pedro et al., 2015)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi
Analizza le pratiche genitoriali disfunzionali.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca intervista qualitativa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi
Verranno effettuate interviste qualitative con una selezione di genitori che hanno ricevuto l'intervento genitoriale al fine di analizzare la loro esperienza e la soddisfazione complessiva dell'intervento genitoriale
Attraverso il completamento degli studi, fino a 11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Collaboratori

King's College London
Fundação Cecília Zino

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPEC_PT_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Essere un genitore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi